LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris – ERYP),
société biopharmaceutique française de stade clinique développant des
thérapies innovantes contre des formes rares de cancers et des maladies
orphelines, annonce aujourd’hui la conclusion d’un accord de recherche
avec le Fox Chase Cancer Center (FCCC) de Philadelphie, dans le but de
conduire le développement préclinique de erymethionase (ERY-MET) pour le
traitement de l’homocystinurie – maladie métabolique grave et rare, due
à un trouble du métabolisme de la méthionine. Cette collaboration
bénéficiera de l’expertise mondiale du FCCC pour générer des données de
preuve de concept in vivo sur erymethionase dans un modèle animal
de l’homocystinurie.
L’homocystinurie classique est une maladie génétique héréditaire rare
due à un déficit de l’enzyme cystathionine bêta synthase (CBS), qui joue
un rôle essentiel dans le métabolisme de la méthionine. Les patients
étant incapables de métaboliser entièrement la méthionine, un acide
aminé essentiel présent dans les aliments, l’homocystéine et la
méthionine s’accumulent dans le sang et l’urine. Il existe un lien
direct entre des taux élevés de ces deux acides aminés et la morbidité
et la mortalité de cette maladie, souvent dès le jeune âge. Les
principaux symptômes de la maladie sont une déficience intellectuelle
grave, une luxation du cristallin, des thromboembolies, une ostéoporose,
et des convulsions.
La collaboration entre ERYTECH et le FCCC a pour objectif de démontrer
le potentiel de l’erymethionase d’ERYTECH pour réduire les taux
d’homocystéine et de méthionine dans le modèle murin d’homocystinurie
(souris déficientes en CBS) développé par le laboratoire du Professeur
Warren Kruger au FCCC. Erymethionase encapsule l’enzyme méthionine
gamma-lyase (MGL, méthioninase) dans des globules rouges grâce à la
technologie de la plateforme propriétaire ERYCAPS d’ERYTECH, pour offrir
une activité thérapeutique efficace et prolongée avec une toxicité
réduite. En parallèle de ce programme dans l’homocystinurie, ERYTECH
développe également le produit candidat erymethionase pour des
applications dans le métabolisme du cancer. De nouvelles données
précliniques venant appuyer le rôle potentiel de erymethionase dans une
approche thérapeutique pour les cancers dépendant du métabolisme de la
méthionine, seront d’ailleurs présentées au prochain congrès annuel de
l’American Association for Cancer Research (AACR), qui se tiendra du 1er
au 5 avril 2017 à Washington, DC.
Le Pr. Warren Kruger, PhD, du Fox Chase Cancer Center, commente :
« L’approche d’ERYTECH avec erymethionase présente un potentiel
significatif dans cette maladie car elle est capable de réduire à la
fois les taux d’homocystéine et de méthionine dans le plasma sanguin, ce
qui est essentiel pour rétablir l’équilibre métabolique chez les
patients atteints d’homocystinurie classique. Nous nous réjouissons de
travailler avec ERYTECH pour avancer ce programme préclinique et évaluer
son potentiel comme option thérapeutique pour les patients souffrant
d’homocystinurie. »
Le Dr. Alexander Scheer, Directeur Scientifique d’ERYTECH,
ajoute : « L’homocystinurie demeure une maladie génétique
très complexe sur laquelle le mécanisme d’action unique de erymethionase
pourrait avoir un impact direct et significatif. Nous sommes très
heureux d’avoir conclu cet accord avec le FCCC et nous nous réjouissons
de pouvoir travailler en étroite collaboration avec le Pr. Kruger sur ce
programme, au moment où nous élargissons le développement de notre
plateforme technologique pour inclure des pathologies spécifiques et
rares, au-delà de l’oncologie. Cette collaboration est le reflet de la
stratégie globale d’ERYTECH de développer de nouvelles thérapies, moins
toxiques, pour répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits. »
A propos du Fox Chase Cancer Center : www.foxchase.org
L’Hôpital du Fox Chase Cancer Center et ses affiliés (collectivement, le
« Fox Chase Cancer Center »), membre du Temple University Health System,
est l’un des principaux centres de traitement et de recherche sur le
cancer aux Etats-Unis. Fondé en 1904 à Philadelphie comme l’un des
premiers centres de traitement du cancer aux Etats-Unis, le Fox Chase a
également été l’une des toutes premières institutions à avoir été
labellisée en 1974 en tant que National Cancer Institute Comprehensive
Cancer Center. Les chercheurs du Fox Chase ont remporté les prix les
plus prestigieux dans leurs domaines, y compris deux Prix Nobel. Les
médecins du Fox Chase sont aussi régulièrement honorés dans les
classements nationaux et le programme de soins infirmiers du Fox Chase a
obtenu à quatre reprises, le prix Magnet Recognition for excellence. Le
Fox Chase conduit aujourd’hui un large éventail de programmes de
recherche fondamentale, translationnelle et clinique parmi les meilleurs
aux Etats-Unis, y compris des programmes spécialisés dans la prévention
et le diagnostic du cancer, ainsi qu’auprès des survivants du cancer et
des associations.
A propos d’ERYTECH : www.erytech.com
Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des
formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa
plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie
permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges,
ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats adressant des
marchés avec de forts besoins médicaux. La société s’est focalisée
initialement sur le traitement des cancers du sang, notamment de la
leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de la leucémie aiguë myéloïde
(LAM), en privant les tumeurs des nutriments nécessaires à leur survie.
ERYTECH poursuit les démarches d’homologation européenne pour la mise
sur le marché de son produit candidat phare, eryaspase (aussi connu sous
eryasp ou encore son nom commercial : GRASPA®), après avoir démontré des
résultats d’efficacité et de tolérance positifs lors de son étude
clinique pivot européenne de phase II/III chez les enfants et les
adultes en rechute d’une LAL ou atteints d’une LAL réfractaire. La
société conduit également aux États-Unis une étude clinique de phase I
avec eryaspase pour les adultes nouvellement diagnostiqués de la LAL, et
en Europe une étude clinique de phase II évaluant GRASPA® en tant que
traitement de première ligne pour les patients seniors atteints de LAM,
chacun des deux traitements prodigués en combinaison de la
chimiothérapie. ERYTECH estime qu’eryaspase a le potentiel d’une
approche thérapeutique pour les tumeurs solides et conduit pour cela une
étude de phase II en Europe chez des patients atteints de cancer du
pancréas.
En parallèle de eryaspase, ERYTECH développe deux autres produits
candidats qui consistent à encapsuler des enzymes pour affamer les
tumeurs. ERYTECH étend également l’utilisation de sa plateforme pour
développer des immuno-thérapies en oncologie (ERYMMUNE) et des thérapies
enzymatiques dans des domaines autres que l’oncologie (ERYZYME).
ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC All
Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small, CAC
All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech. Les actions ERYTECH
sont éligibles en France au dispositif fiscal PEA-PME et sont cotées aux
États-Unis sous forme d’ADR de niveau 1 sur le marché OTC (Mnémo :
EYRYY).
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des
prévisions et des estimations à l’égard de la situation financière, des
résultats des opérations, de la stratégie, des plans de développements
cliniques et réglementaires, des objectifs et des futures performances
d’ERYTECH, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit »,
« anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche »,
« estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des
faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations
sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques,
incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés
raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se
révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En
ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en
aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial.
Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés
tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations,
prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org),
également disponibles sur notre site internet (www.ERYTECH.com)
décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se
fier indûment à ces déclarations prospectives. ERYTECH décline toute
obligation d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou
estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la
société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions
ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations
sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation.
Contacts
ERYTECH
Gil Beyen
Président Directeur Général
ou
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Soyer
Directeur Financier et Directeur des Opérations
+33
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