LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris : ERYP),
société biopharmaceutique de stade clinique développant à partir de sa
plateforme propriétaire d’encapsulation de médicaments dans les globules
rouges des thérapies innovantes contre des formes rares de cancers et
des maladies orphelines, annonce la mise à disposition de son Document
de Référence 2016.
Le Document de Référence d′ERYTECH Pharma, au titre de l′exercice clos
le 31 décembre 2016, comportant entres autres :
- le rapport de gestion ;
- le rapport financier annuel,
-
les comptes consolidés clos au 31 décembre 2016 certifiés par les
commissaires aux comptes ; -
les comptes annuels clos au 31 décembre 2016 certifiés par les
commissaires aux comptes ; - les honoraires des contrôleurs légaux des comptes ;
-
le rapport du président du conseil d′administration sur le
gouvernement d′entreprise et le contrôle interne ; -
la politique de la Société en matière de responsabilité
environnementale, sociale et sociétale - les facteurs de risques ;
- un extrait des statuts de la Société ;
- les rémunérations et avantages des dirigeants ;
- un aperçu des activités.
est consultable sur le site internet de la Société en utilisant le lien
suivant :
http://erytech.com/fr/reference-documents.html
et sur le site de l’AMF (http://www.amf-france.org/).
En outre, ce document est accessible sur simple demande adressée par
courrier au siège de la Société :
ERYTECH Pharma
Bâtiment Adénine
60 Avenue Rockefeller
69008
LYON
France
A propos d’ERYTECH : www.erytech.com
Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des
formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa
plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie
permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges,
ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats adressant des
marchés avec de forts besoins médicaux. La société s’est focalisée
initialement sur le traitement des cancers du sang, notamment de la
leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de la leucémie aiguë myéloïde
(LAM), en privant les tumeurs des nutriments nécessaires à leur survie.
ERYTECH poursuit les démarches d’homologation européenne pour la mise
sur le marché de son produit candidat phare, eryaspase (aussi connu sous
eryasp ou encore son nom commercial : GRASPA®), après avoir démontré des
résultats d’efficacité et de tolérance positifs lors de son étude
clinique pivot européenne de phase II/III chez les enfants et les
adultes en rechute d’une LAL ou atteints d’une LAL réfractaire. La
société conduit également aux États-Unis une étude clinique de phase I
avec eryaspase pour les adultes nouvellement diagnostiqués de la LAL, et
en Europe une étude clinique de phase II évaluant GRASPA® en tant que
traitement de première ligne pour les patients seniors atteints de LAM,
chacun des deux traitements prodigués en combinaison de la
chimiothérapie. ERYTECH estime qu’eryaspase a le potentiel d’une
approche thérapeutique pour les tumeurs solides et conduit pour cela une
étude de phase II en Europe chez des patients atteints de cancer du
pancréas.
Eryaspase (GRASPA®) consiste en l’encapsulation d’une enzyme, la
L-asparaginase, dans les globules rouges provenant de donneurs. La
L-asparaginase détruit dans le plasma sanguin l’asparagine, un acide
aminé essentiel à la survie et à la prolifération des cellules
cancéreuses. ERYTECH produit eryaspase sur son propre site de production
déjà opérationnel et certifié GMP à Lyon, et dans un site de production
clinique à Philadelphie, aux États-Unis. ERYTECH dispose de partenariats
de licence et de distribution de GRASPA® en Europe pour la LAL et la LAM
avec Orphan Europe (groupe Recordati), et en Israël pour la LAL avec
TEVA, qui tous deux commercialiseront le médicament sous la marque
GRASPA®. Erytech a obtenu la désignation de Médicament Orphelin par
l’agence réglementaire américaine (FDA) et l’Agence Européenne des
Médicaments pour son produit eryaspase pour le traitement de la LAL, la
LAM et le cancer du pancréas.
En parallèle à ses produits candidats qui consistent à encapsuler des
enzymes pour affamer les tumeurs, ERYTECH explore également
l’utilisation de sa plateforme pour développer des vaccins anticancéreux
et des thérapies de remplacement enzymatique.
ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code ISIN
: FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC All Shares,
CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small, CAC All
Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech. Les actions ERYTECH
sont éligibles en France au dispositif fiscal PEA-PME et sont cotées aux
États-Unis sous forme d’ADR de niveau 1 sur le marché OTC (Mnémo :
EYRYY).
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des
prévisions et des estimations à l’égard de la situation financière, des
résultats des opérations, de la stratégie, des plans de développements
cliniques et réglementaires, des objectifs et des futures performances
d’ERYTECH, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit »,
« anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche »,
« estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des
faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations
sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques,
incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés
raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se
révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En
ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en
aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial.
Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés
tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations,
prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org),
également disponibles sur notre site internet (www.ERYTECH.com)
décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se
fier indûment à ces déclarations prospectives. ERYTECH décline toute
obligation d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou
estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la
société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions
ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations
sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation.
Contacts
ERYTECH
Gil Beyen
Président Directeur Général
ou
Eric
Soyer
Directeur Financier et Directeur des Opérations
+33
4 78 74 44 38
investors@erytech.com
ou
The
Ruth Group
Lee Roth, +1 646 536 7012
Relations
Investisseurs
lroth@theruthgroup.com
ou
Kristen
Thomas, +1 508 280 6592
Relations Presse
kthomas@theruthgroup.com
ou
NewCap
Julien
Perez
Relations Investisseurs
ou
Nicolas Merigeau
Relations
Presse
+33 1 44 71 98 52
erytech@newcap.eu