ERYTECH : rapport d’activité et résultats financiers du premier trimestre 2017

Conférence téléphonique et webcast le vendredi 19 mai à 15h00 (heure
de Paris)

• Résultats positifs dans l’étude de Phase 2b avec eryaspase dans le
  cancer du pancréas métastasé, montrant une amélioration significative
  de la survie sans progression (PFS) et de la survie globale (OS)
• Lancement d’une étude indépendante de Phase 2 initiée par des
  chercheurs avec eryaspase (GRASPA®) dans la leucémie aiguë
  lymphoblastique
• Présentation de données précliniques prometteuses sur le nouveau
  produit candidat erymethionase et sur l’approche en immunothérapie
• Position de trésorerie de 30,5 M€ au 31 mars 2017
• Placement privé de 70,5 M€ en avril 2017 avec émission de
  3 000 000 actions nouvelles

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris : ERYP),
société biopharmaceutique française de stade clinique développant des
thérapies innovantes en encapsulant des substances thérapeutiques dans
des globules rouges, fait le point aujourd’hui sur son activité et ses
résultats financiers du premier trimestre 2017, clos le 31 mars.

Principaux éléments opérationnels

• Résultats positifs dans l’étude française multicentrique de Phase 2b
  avec eryaspase dans le cancer du pancréas métastasé. Les résultats de
  l’étude ont montré une amélioration significative de la survie sans
  progression (PFS) et de la survie globale (OS). L’étude évaluait
  eryaspase, de la L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges,
  comme traitement de seconde ligne en association avec la
  chimiothérapie sur 140 patients souffrant de cancer du pancréas
  métastasé. Eryaspase était ajouté au traitement standard (gemcitabine
  ou FOLFOX) et comparé au traitement standard seul, dans une
  randomisation 2-pour-1.
• Placement privé de 70,5 M€ avec émission de 3 000 000 actions nouvelles
  ordinaires. La société prévoit d’utiliser le produit de cette
  augmentation de capital pour préparer la poursuite du développement
  clinique de son portefeuille de produits candidats, et notamment le
  lancement potentiel d’une étude de Phase 3 dans le cancer du pancréas
  et l’évaluation d’eryaspase (GRASPA®) dans d’autres indications de
  tumeurs solides. Une partie des fonds servira également à couvrir les
  frais généraux de la Société et son fonds de roulement.
• Lancement, à l’initiative de chercheurs, d’une étude multinationale,
  multicentrique de Phase 2 à bras unique évaluant eryaspase sur environ
  30 patients souffrant de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) dans
  23 centres situés dans sept pays nordiques et baltes. Les principaux
  objectifs de l’étude sont d’évaluer l’activité biologique, la sécurité
  et le profil d’immunogénicité d’eryaspase, en association avec le
  protocole 2008 de chimiothérapie à agents multiples de la NOPHO
  (Société Nordique de Pédiatrie en Hématologie et en Oncologie) pour la
  LAL, administré en traitement de deuxième ligne à des patients âgés de
  1 à 45 ans souffrant de LAL, et ayant présenté des réactions
  d’hypersensibilité à la PEG-asparaginase ou une inactivation
  silencieuse.
• Présentation de données précliniques prometteuses concernant l’action
  anti-tumorale du nouveau produit candidat d’ERYTECH, erymethionase, à
  l’occasion du Symposium ASCO-GI 2017 et du Congrès annuel 2017 de
  l’American Association for Cancer Research (AACR). Les données
  collectées dans le cadre de l’étude ont démontré la capacité
  d’erymethionase, en association avec une supplémentation quotidienne
  en vitamine B6, à inhiber la croissance tumorale dans un modèle murin
  d’adénocarcinome gastrique humain.
• Collaboration avec le Fox Chase Cancer Center (FCCC) pour le
  développement préclinique d’erymethionase pour le traitement de
  l’homocystinurie, une maladie génétique héréditaire rare due à un
  déficit de l’enzyme cystathionine bêta synthase (CBS), qui joue un
  rôle essentiel dans le métabolisme de la méthionine. Dans le cadre de
  cette collaboration, le FCCC et ERYTECH étudieront le potentiel
  d’erymethionase pour réduire les taux d’homocystéine et de méthionine
  dans un modèle murin d’homocystinurie (souris déficientes en CBS)
  développé par le FCCC.
• Présentation de données précliniques encourageantes étayant le fort
  potentiel d’ERYMMUNE en immunothérapie à l’occasion du World ADOPT
  Summit 2017 et du 10^ème Colloque de Vaccinologie. Les
  résultats de l’étude ont montré que la plateforme ERYMMUNE était en
  mesure d’induire une réponse immunitaire efficace ciblant des
  antigènes spécifiques pour une immunothérapie en oncologie.

Principaux éléments financiers

• Le tableau ci-après présente les principales données financières
  d’ERYTECH pour le premier trimestre 2017 par rapport à la même période
  de l’année précédente :

Au premier trimestre 2017, la perte nette s’élevait à 6,5 millions
d’euros, contre une perte nette de 4,3 millions d’euros pour la même
période de l’exercice précédent. L’augmentation de 2,2 millions d’euros
est due à la progression des dépenses engagées dans les programmes de
développement préclinique et clinique de la Société, notamment des frais
de prestations de services et de sous-traitance liés principalement aux
aspects cliniques et réglementaires des projets en cours de
développement, ainsi qu’à une hausse des frais de personnel, des postes
clés ayant été pourvus dans les domaines préclinique, clinique et
pharmaceutique. Les autres revenus, composés principalement du crédit
impôt recherche et de subventions, ont augmenté dans les mêmes
proportions.

• Au 31 mars 2017, la trésorerie et équivalents de trésorerie d’ERYTECH
  s’élevaient à 30,5 millions d’euros, contre 40,6 millions d’euros au
  31 mars 2016. La consommation nette de trésorerie totale a été de
  7,1 millions d’euros au premier trimestre 2017, contre une
  consommation nette de trésorerie de 5,1 millions d’euros au premier
  trimestre 2016. La consommation nette de trésorerie est également le
  reflet de l’augmentation des dépenses engagées dans les programmes de
  développement des produits et le renforcement des activités de la
  Société.
• La Société a réalisé un placement privé auprès d’investisseurs aux
  États-Unis et en Europe en avril 2017. Le produit net de ce placement,
  de l’ordre de 64,5 millions d’euros, permettra à la Société de
  financer la poursuite du développement de ses produits candidats et,
  principalement, à financer les étapes préparatoires au lancement
  envisagé d’études de Phase 3 dans le cancer du pancréas et dans la LAL
  pour les patients adultes. La Société a en outre suffisamment de fonds
  pour évaluer d’autres opportunités de développement clinique avec
  eryaspase (GRASPA®) dans le traitement d’autres tumeurs solides, en
  sus de ses programmes précliniques et cliniques en cours.

Gil Beyen, PDG d’ERYTECH, conclut : « Au premier
trimestre 2017, nous avons réalisé des progrès spectaculaires dans
l’avancement de nos programmes de R&D cliniques et précliniques. Nous
sommes très satisfaits des très bons résultats de notre essai de Phase
2b avec eryaspase dans le cancer du pancréas métastasé. Les conclusions
de cet essai valident plus en avant notre produit candidat eryaspase et
notre plateforme technologique. Nous sommes à présent en train de
définir les prochaines étapes du développement de ce produit candidat
dans le cancer du pancréas et dans d’autres tumeurs solides, sans pour
autant perdre de vue nos développements dans les leucémies aiguës. Nous
préparons ainsi activement la re-soumission de notre demande
d’autorisation de mise sur le marché en Europe pour eryaspase (GRASPA®)
dans le traitement des patients atteints de leucémie aiguë
lymphoblastique. Le lancement d’une étude initiée par des chercheurs en
collaboration avec la Société Nordique de Pédiatrie en Hématologie et en
Oncologie (NOPHO) démontre notre engagement à mettre GRASPA à la
disposition des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique qui
en ont besoin. Outre eryaspase, nous avons aussi réalisé des avancées
significatives dans nos programmes précliniques, comme erymethionase et
notre plateforme ERYMMUNE, pour lesquels nous avons présenté des
résultats précliniques prometteurs à l’occasion de diverses conférences.
Enfin, le succès de notre placement privé réalisé en avril a confirmé la
confiance des investisseurs dans nos programmes et nous confère une base
solide pour préparer ERYTECH à la mise en œuvre de sa stratégie
ambitieuse de création de valeur. Nous avons hâte de franchir de
nouvelles étapes importantes cette année, avec notamment la
re-soumission de la demande de mise sur le marché en Europe de GRASPA
pour les patients en rechute et réfractaires atteints de leucémie aiguë
lymphoblastique, la poursuite des interactions avec les autorités
réglementaires américaines et européennes pour nos autres développements
dans la leucémie aiguë lymphoblastique et le cancer du pancréas, et les
résultats de notre étude de Phase 2 chez les patients souffrant de
leucémie aiguë myéloïde. »

Informations concernant le webcast à l’occasion des résultats du
premier trimestre 2017

Les investisseurs et analystes souhaitant participer au webcast pourront
y accéder via les numéros suivants :

Code de confirmation : 64683084#

Lien vers le webcast en direct :
http://www.anywhereconference.com?UserAudioMode=DATA&Name=&Conference=135308821&PIN=64683084

A la suite de la conférence téléphonique, la réécoute sera possible
pendant 90 jours et accessible en composant les numéros suivants :

Code de confirmation : 308821#

En complément, le webcast sera également accessible à partir de la
section « Webcast » de l’espace « Investisseurs » du site www.erytech.com

Prochaines publications financières :

• Éléments financiers du 2^ème trimestre 2017 : le 11
  septembre 2017 (après bourse), suivis d’une conférence téléphonique et
  d’un webcast le 12 septembre 2017 à 15h00 (heure de Paris).

Prochaines conférences investisseurs:

• BioEquity Europe 2017, les 22 et 23 mai à Paris
• Conférence Biotech Agora, le 23 mai à Paris
• Gilbert Dupont Annual Healthcare Conference, le 30 mai à Paris
• Jefferies 2017 Global Healthcare Conference, du 6 au 9 juin à New-York
• Journée Valeurs Moyennes (SFAF), le 13 juin à Paris
• European MidCap Spring Event, le 28 juin à Paris

À propos d’ERYTECH : www.erytech.com

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des
formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa
plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie
permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges,
ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats adressant des
marchés avec de forts besoins médicaux.

La société s’est focalisée initialement sur le traitement des cancers du
sang, notamment de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de la
leucémie aiguë myéloïde (LAM), en privant les tumeurs des nutriments
nécessaires à leur survie. ERYTECH poursuit les démarches d’homologation
européenne pour la mise sur le marché de son produit candidat phare,
eryaspase (aussi connu sous eryasp ou encore son nom commercial :
GRASPA®), après avoir démontré des résultats d’efficacité et de
tolérance positifs lors de son étude clinique pivot européenne de phase
II/III chez les enfants et les adultes en rechute d’une LAL ou atteints
d’une LAL réfractaire. La société conduit également aux États-Unis une
étude clinique de phase I avec eryaspase pour les adultes nouvellement
diagnostiqués de la LAL, et en Europe une étude clinique de phase II
évaluant GRASPA® en tant que traitement de première ligne pour les
patients seniors atteints de LAM, chacun des deux traitements prodigués
en combinaison de la chimiothérapie.

ERYTECH estime qu’eryaspase a le potentiel d’une approche thérapeutique
pour les tumeurs solides. ERYTECH a conduit en France avec succès une
étude clinique de Phase 2b avec eryaspase en traitement de seconde ligne
chez des patients atteints de cancer métastatique du pancréas.

Eryaspase consiste en l’encapsulation d’une enzyme, la L-asparaginase,
dans les globules rouges provenant de donneurs. La L-asparaginase
détruit dans le plasma sanguin l’asparagine, un acide aminé essentiel à
la survie et à la prolifération des cellules cancéreuses.

ERYTECH a obtenu la désignation de Médicament Orphelin par l’agence
réglementaire américaine (FDA) et l’Agence Européenne des Médicaments
pour son produit eryaspase pour le traitement de la LAL, la LAM et le
cancer du pancréas. ERYTECH produit eryaspase sur son propre site de
production déjà opérationnel et certifié GMP à Lyon, et dans un site de
production clinique à Philadelphie, aux États-Unis. ERYTECH dispose pour
eryaspase de partenariats de licence et de distribution en Europe pour
la LAL et la LAM avec Orphan Europe (groupe Recordati), et en Israël
pour la LAL avec TEVA, qui tous deux commercialiseront le médicament
sous la marque GRASPA®.

En parallèle de eryaspase, ERYTECH développe d’autres produits candidats
ciblant le métabolisme des cancers : erymethionase et eryminase, qui
encapsulent respectivement de la methionine-γ-lyase and de
l’arginine-deiminase dans les globules rouges. ERYTECH étend également
l’utilisation de sa plateforme pour développer des immuno-thérapies en
oncologie (ERYMMUNE) et des thérapies enzymatiques (ERYZYME).

ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC
Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid&Small, CAC All Tradable, EnterNext
PEA-PME 150 et Next Biotech. Les actions ERYTECH sont éligibles en
France au dispositif fiscal PEA-PME et sont cotées aux États-Unis sous
forme d’ADR de niveau 1 sur le marché OTC (Mnémo : EYRYY).

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des
prévisions et des estimations à l’égard de la situation financière, des
résultats des opérations, de la stratégie, des plans de développements
cliniques et réglementaires, des objectifs et des futures performances
d’ERYTECH, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit »,
« anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche »,
« estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des
faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations
sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques,
incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés
raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se
révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En
ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en
aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial.
Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés
tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations,
prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org),
également disponibles sur notre site internet (www.ERYTECH.com)
décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se
fier indûment à ces déclarations prospectives. ERYTECH décline toute
obligation d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou
estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la
société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions
ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations
sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation.

Contacts

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Soyer
Directeur Financier et Directeur des Opérations
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4 78 74 44 38
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lroth@theruthgroup.com
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