LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ERYTECH Pharma (Euronext Paris : ERYP – Nasdaq : ERYP), société
biopharmaceutique de stade clinique développant des thérapies innovantes
à partir de sa plateforme propriétaire d’encapsulation de médicaments
dans les globules rouges, annonce la nomination d’Alex Dusek au poste de
Vice-Président pour la stratégie commerciale et membre de son équipe de
direction. M. Dusek apporte une expérience de 25 années en stratégie
marketing et commerciale pour des produits pharmaceutiques, tant
au sein de biotechs que de grands laboratoires pharmaceutiques
internationaux.
« Je me réjouis d’accueillir Alex dans l’équipe ERYTECH à ce moment
clé de notre histoire, » déclare Gil Beyen, Président-Directeur
Général d’ERYTECH. « Sa grande expérience pour le lancement
commercial de produits pharmaceutiques constituera un atout déterminant
pour préparer la commercialisation et poser les jalons de la réussite
commerciale de nos candidats médicaments à un stade de développement
avancé mondialement, avec une focalisation initiale sur les États-Unis. »
Avant de rejoindre ERYTECH, Alex Dusek a occupé le poste de
Vice-Président pour la Stratégie commerciale chez Argos Therapeutics,
une société cotée d’immuno-oncologie, où il a notamment travaillé à la
préparation du lancement commercial d’un produit de thérapie cellulaire
à un stade de développement avancé. Alex Dusek était, auparavant, en
charge de la stratégie mondiale de marques de Bayer HealthCare
Pharmaceuticals pour le lancement d’un médicament pionnier dans les
maladies orphelines, l’Adempas (riociguat). Il aura été également le
premier expert en marketing embauché par United Therapeutics pour bâtir
son infrastructure marketing, et s’imposer dans l’hypertension
pulmonaire. Après un B.A. en linguistique du College of William and Mary
et un cursus préparatoire à la faculté de médecine de Columbia
University, Alex Dusek a obtenu un M.B.A à la Kenan-Flagler Business
School de l’Université de Caroline du Nord.
« ERYTECH est le leader des composés thérapeutiques utilisant les
globules rouges dans le traitement du cancer, » commente Alex
Dusek. « Je suis enthousiaste à l’idée de rejoindre une société avec
des programmes cliniques avancés et une plateforme offrant un potentiel
pour le traitement de patients souffrant de maladies graves dans des
domaines nombreux et divers. J’ai hâte de mettre mon expérience en
lancement de produits au service de l’équipe à l’heure où ERYTECH se
transforme d’une société de développement avancé en une entreprise
commerciale à succès. »M. Dusek est basé aux Etats-Unis, où il
rejoindra l’équipe croissante de Cambridge.
À propos d’ERYTECH et d’eryaspase (GRASPA®)
Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des
formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa
plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie
permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges,
ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats ciblant des
marchés avec de forts besoins médicaux insatisfaits. La société s’est
focalisée initialement sur développement de produits ciblant le
métabolisme des acides aminés dans les tumeurs cancéreuses, les privant
ainsi des nutriments nécessaires à leur survie.
Le produit phare de la Société, eryaspase, également connue sous le nom
de marque GRASPA®, consiste en l’encapsulation d’une enzyme, la
L-asparaginase, dans les globules rouges provenant de donneurs. La
L-asparaginase détruit dans le plasma sanguin l’asparagine, un acide
aminé essentiel à la survie et à la prolifération des cellules
cancéreuses. La L-asparaginase constitue un composant standard des
polychimiothérapies utilisées dans le traitement de la leucémie aigüe
lymphoblastique (LAL), mais les effets indésirables limitent
l’observance du traitement, en particulier chez les adultes et les
patients ayant un faible indice de performance.
Eryaspase a démontré des résultats d’efficacité et de tolérance positifs
dans différentes études dans la LAL, notamment une étude de Phase II
chez des patients âgés de plus de 55 ans et une étude de Phase II/III
chez des enfants et des adultes en rechute d’une LAL ou atteint d’une
LAL réfractaire. Il s’agit du tout premier résultat positif connu
d’étude clinique dans le traitement d’une tumeur solide avec un produit
à base d’asparaginase. ERYTECH prépare actuellement le lancement d’une
étude clinique pivot de Phase 3 pour le traitement en seconde ligne du
cancer du pancréas, ainsi que le lancement d’études de Phase 2 pour le
traitement en première ligne du cancer du pancréas et pour le cancer du
sein triple négatif.
ERYTECH produit eryaspase sur son propre site de production opérationnel
et certifié GMP à Lyon et dans un site de production clinique à
Philadelphie, aux États-Unis. ERYTECH dispose de partenariats de licence
et de distribution d’eryaspase en Europe pour la LAL et la LAM avec
Orphan Europe (groupe Recordati), et en Israël pour la LAL avec TEVA,
qui tous deux commercialiseront le médicament sous la marque GRASPA®.
ERYTECH a obtenu la désignation de médicament orphelin par l’agence
réglementaire américaine (FDA) et l’Agence Européenne des Médicaments
(EMA) pour son produit eryaspase dans le traitement de la LAL, la LAM et
le cancer du pancréas.
Outre l’eryaspase, ERYTECH travaille sur erymethionase, qui encapsule la
méthionine gamma-lyase dans les globules rouges, pour cibler le
métabolisme des acides aminés dans les cellules tumorales, en vue de les
« affamer ». ERYTECH réfléchit également à l’utilisation de sa
technologie ERYCAPS pour le développement d’immunothérapies du cancer
(ERYMMUNE) et de thérapies enzymatiques de substitution (ERYZYME).
ERYTECH is listed on the Nasdaq Global Select Market in the United
States (ticker: ERYP) and on the Euronext regulated market
in Paris (ISIN code: FR0011471135, ticker: ERYP). ERYTECH is part of the
CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable,
EnterNext PEA-PME 150 and Next Biotech indexes.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des
prévisions et des estimations à l’égard de la situation financière, des
résultats des opérations, de la stratégie, des plans de développements
cliniques et réglementaires, des objectifs et des futures performances
d’ERYTECH, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit »,
« anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche »,
« estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des
faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations
sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques,
incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés
raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se
révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En
ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en
aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial.
Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés
tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations,
prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH auprès de
l’Autorité des Marchés Financiers et de la Securities and Exchange
Commission, également disponibles sur notre site internet
(www.ERYTECH.com) décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de
ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou
l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En
outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont
valables qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc
invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.
ERYTECH décline toute obligation d’actualiser ces déclarations
prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement
dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans
les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés,
prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est
requis par la législation.
Contacts
ERYTECH
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+33 4 78 74 44 38
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