LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY), société
biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameurs de
tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers pour
lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits, fait le point sur sa
situation de trésorerie à la fin du troisième trimestre 2015.
Au 30 septembre 2015, la trésorerie et équivalents de trésorerie
d’ERYTECH atteignaient 28,2 millions d’euros, comparés à 31,0 millions
d’euros au 30 juin 2015. La consommation totale de trésorerie s’est
ainsi élevée à 2,8 millions d’euros au cours du troisième trimestre
2015, alors qu’elle était de 3,4 millions d’euros au deuxième trimestre
2015.
Ces résultats sont conformes aux attentes et à la stratégie de
l’entreprise, dont les efforts se concentrent en 2015 sur le
développement clinique, tant en Europe qu’aux Etats-Unis, de ses
innovations thérapeutiques pour le traitement des leucémies aigües et
d’autres indications en oncologie.
ERYTECH conduit actuellement cinq programmes au stade clinique pour son
principal produit candidat ERY-ASP, connu sous le nom commercial GRASPA®
en Europe et Israël. ERYTECH a déposé en septembre dernier une demande
européenne d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour GRASPA®,
suite à la publication des résultats positifs de l’étude pivot de Phase
2/3 en Europe pour le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique
(LAL). La société estime que cette AMM européenne pourrait être obtenue
aux alentours de la fin de l’année 2016. Les quatre autres programmes
cliniques en cours sont : une étude européenne de Phase 2b dans la
leucémie aigüe myéloïde (LAM), une étude de Phase 2 en France dans le
cancer du pancréas, un ‘programme d’accès étendu’ (« Extended
Access Program » / EAP) en France dans la LAL et une étude de
Phase 1 aux Etats-Unis, également dans la LAL.
Prochain rendez-vous :
-
Situation de trésorerie au 4ème trimestre 2015 : lundi 11
janvier 2016, avant ouverture
ERYTECH participera aux prochaines conférences suivantes :
- Bryan Garnier European Healthcare Conference, 12-13 novembre à Paris
- Jefferies 2015 Global Healthcare Conference, 18-19 novembre à Londres
- Salon Actionaria, 20-21 novembre à Paris
- German Equity Forum, 24-25 novembre à Francfort
- ODDO Midcap Forum, 7-8 janvier à Lyon
- J.P. Morgan Healthcare Conference, 11-14 janvier à San Francisco
À propos d’ERYTECH et ERY-ASP/GRASPA® : www.erytech.com
Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des
formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa
plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie
permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges,
ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats adressant des
marchés avec de forts besoins médicaux. La société s’est focalisée
initialement sur le traitement des cancers du sang, notamment de la
leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de la leucémie aiguë myéloïde
(LAM), en privant les tumeurs des nutriments nécessaires à leur survie.
ERYTECH a récemment annoncé des résultats d’efficacité et de tolérance
positifs à l’issue de son étude clinique pivot européenne de
Phase II/III avec son produit candidat phare, ERY-ASP (nom commercial :
GRASPA®), chez les enfants et les adultes en rechute d’une LAL ou
atteints d’une LAL réfractaire. ERY-ASP consiste en l’encapsulation
d’une enzyme, la L-asparaginase, dans les globules rouges provenant de
donneurs. La L-asparaginase détruit dans le plasma sanguin l’asparagine,
un acide aminé essentiel à la survie et à la prolifération des cellules
cancéreuses. La société conduit également aux États-Unis une étude
clinique de phase I avec ERY-ASP pour les adultes nouvellement
diagnostiqués de la LAL, et en Europe une étude clinique de phase II
évaluant GRASPA® en tant que traitement de première ligne pour les
patients seniors atteints de LAM, chacun des deux traitements prodigués
en combinaison de la chimiothérapie. ERYTECH estime qu’ERY-ASP a le
potentiel d’une approche thérapeutique pour les tumeurs solides et
conduit pour cela une étude de phase II en Europe chez des patients
atteints de cancer du pancréas. Chaque année, plus de 50 000 patients en
Europe et aux États-Unis sont atteints de LAL ou LAM. Pour environ 80 %
de ces patients, notamment adultes ou en rechute, les formes actuelles
de L-asparaginase ne peuvent pas être utilisées en raison de leur
toxicité ou de réactions allergiques. ERYTECH estime que le profil de
tolérance et d’efficacité d’ERY-ASP/GRASPA® observé dans son étude
clinique pivot de phase II/III offre une alternative intéressante pour
permettre à tous les patients atteints de leucémie, d’être traités.
En parallèle à ses produits candidats qui consistent à encapsuler des
enzymes pour affamer les tumeurs, ERYTECH explore également
l’utilisation de sa plateforme pour développer des vaccins anticancéreux
et des thérapies de remplacement enzymatique.
L’EMA et l’agence américaine du médicament (FDA) ont accordé des
désignations de médicaments orphelins pour ERY-ASP/GRASPA dans le
traitement de la LAL, de la LAM et du cancer du pancréas. ERYTECH
produit ERY-ASP sur son propre site de production déjà opérationnel et
certifié GMP à Lyon, et dans un site de production clinique à
Philadelphie, aux États-Unis. ERYTECH dispose de partenariats de licence
et de distribution d’ERY-ASP en Europe pour la LAL et la LAM avec Orphan
Europe (groupe Recordati), et en Israël pour la LAL avec TEVA, qui
commercialiseront le médicament sous la marque GRASPA®.
ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC All
Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small, CAC
All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech. Les actions ERYTECH
sont éligibles en France au dispositif fiscal PEA-PME et sont cotées aux
États-Unis sous forme d’ADR de niveau 1 sur le marché OTC (Mnémo :
EYRYY).
Déclarations prospectives
Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à
l’égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la
stratégie, des plans, des objectifs et des futures performances
d’ERYTECH, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit »,
« anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche »,
« estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des
faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations
sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques,
incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés
raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se
révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En
ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en
aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial.
Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés
tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations,
prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org),
également disponibles sur notre site internet (www.erytech.com)
décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date de la publication du présent document. Les lecteurs sont donc
invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.
ERYTECH décline toute obligation d’actualiser ces déclarations
prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement
dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans
les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés,
prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est
requis par la législation.
Contacts
ERYTECH
Gil Beyen, Tel: +33 (0)4 78 74 44 38
Président
Directeur Général
investors@erytech.com
ou
NewCap
Julien
Perez / Emmanuel Huynh
Relations investisseurs
Nicolas
Merigeau
Relations presse
Tel: +33 (0)1 44 71 98 52
erytech@newcap.fr