HANOVRE, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–Un nouveau principe thérapeutique vise le contrôle de l’inflammation
des voies respiratoires dans les cas d’asthme d’origine allergique afin
d’atténuer l’évolution de la maladie. Grâce à son expertise globale,
Fraunhofer ITEM a réussi les essais toxicologiques de son nouveau
médicament à base d’ADNzyme, développé par sterna biologicals GmbH & Co.
KG et également visé par des essais cliniques. Les résultats de l’étude
de validation du principe chez l’humain ont maintenant été publiés dans
la renommée revue « New
England Journal of Medicine ».
L’asthme est un trouble des voies respiratoires très courant, touchant
environ 300 millions de personnes dans le monde entier. Les personnes
souffrant d’asthmes ne sont pas uniquement touchées par la maladie, mais
également par ses nombreuses conséquences. Les traitements pour l’asthme
grave sont, à ce jour, peu satisfaisants, et un nouveau principe
thérapeutique est nécessaire. C’est donc ce qu’a développé sterna
biologicalsavec le nouveau médicament « SB010
». Il est basé sur l’inhibition du facteur de transcription GATA-3 par
un soi-disant ADNzyme — une molécule d’ADN synthétique avec action
enzymatique pour l’administration par inhalation. Elle se lie au facteur
de transcription qui déclenche la réponse inflammatoire et, par ce fait,
les symptômes typiques de l’asthme, l’inactivant par clivage enzymatique.
Le Fraunhofer
ITEM a accompagné le développement de cet antagoniste, premier en
son genre, avec son expertise, des conseils scientifiques etessais
de toxicité nécessaires (en coopération avec Nycomed GmbH) aux essais
cliniques de phases Ib et IIa. Ce dernier, c.-à-d. l’étude
de validation de principe, a été accompli dans le cadre d’une étude
multicentrique dans sept centres allemands, sous la supervision
scientifique du professeur Norbert Krug, directeur médical chez
Fraunhofer ITEM.
Lors d’un essai multicentrique randomisé, à double insu, en groupes
parallèles, l’efficacité du nouvel agent thérapeutique a été mise à
l’essai. Le traitement par « SB010 » sur 28 jours a significativement
amélioré la fonction pulmonaire après contact avec un allergène
particulier, comparativement au placebo. De plus, le « SB010 » a
démontré son innocuité et sa tolérabilité. Les résultats de l’étude ont
été présentés cette année lors de la conférence internationale de l’American
Thoracic Society à Denver, aux États-Unis.
« De récentes recherches indiquent qu’environ 50 pour cent de toutes les
personnes souffrant d’asthme souffrent d’asthme d’origine allergique. Ce
type d’asthme est associé aux Th2 pour tous les niveaux de sévérité de
la maladie. C’est pourquoi le développement d’un nouveau traitement
spécifiquement pour ce groupe de patients est prometteur, surtout pour
un médicament administré par inhalation. D’autres essais cliniques avec
le “SB010” auprès d’une plus grande cohorte de personnes souffrant
d’asthme sont donc justifiés », explique M. Krug.
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