- 60 patients adultes recrutés dans plus de 10 centres en Australie
- Résultats de l’étude attendus au 3ème trimestre 2018
GENÈVE–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
GeNeuro (Paris:GNRO) (Euronext Paris : CH0308403085 – GNRO), société
biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les
maladies neurologiques et les maladies auto-immunes, telles que la
sclérose en plaques (SEP) ou le diabète de type 1 (DT1), annonce,
conformément au calendrier établi, le recrutement du dernier patient de
son étude australienne de Phase 2a avec GNbAC1 dans le diabète de
type 1. Au total 60 patients adultes ont été recrutés dans plus de 10
centres en Australie.
GNbAC1 est un anticorps monoclonal conçu pour neutraliser une protéine
d’enveloppe rétrovirale codée par un membre pathogène de la famille des
rétrovirus endogènes humains HERV-W (pHERV-W Env). Cette protéine, mise
en évidence chez des patients atteints de sclérose en plaques ainsi que
dans le pancréas de patients souffrant de DT1, pourrait être un facteur
causal de ces maladies.
« Le but de cette étude de Phase 2a est de démontrer la sécurité de
GNbAC1 ainsi que son efficacité potentielle pour préserver la fonction
pancréatique chez les patients souffrant de diabète de type 1.
Le recrutement des patients étant désormais terminé, nous sommes
impatients de pouvoir communiquer des données dans le courant du
troisième trimestre 2018, » déclare François Curtin,
Directeur Général Adjoint de GeNeuro.
L’étude de Phase 2a randomisée et contrôlée par placebo, évalue GNbAC1
chez 60 patients adultes récemment diagnostiqués dans plus de 10 centres
en Australie. Le critère d’évaluation principal est la sécurité de
GNbAC1 dans cette nouvelle population de patients. Les critères
d’évaluation secondaires mesureront le lien entre la réponse au
traitement et les biomarqueurs de pHERV-W Env, la production d’insuline
basée sur les taux de peptide C, ainsi que d’autres biomarqueurs
associés au diabète de type 1, tels que la consommation d’insuline, la
glycémie et la production d’auto-anticorps liés au diabète.
À propos du diabète de type 1
Le diabète de type 1, généralement diagnostiqué chez l’enfant, est dû à
une réaction immunitaire dirigée contre les cellules bêta, responsables
de la production d’insuline dans le pancréas. Il n’existe pas de
traitement curatif pour cette maladie « auto-immune » qui nécessite la
prise d’insuline à vie. En outre, ce traitement est souvent associé à
des complications invalidantes, telles que l’insuffisance cardiaque, la
cécité et l’insuffisance rénale.
À propos du GNbAC1
Le développement du GNbAC1 est le résultat de 25 années de recherches
sur les rétrovirus endogènes humains (HERV), dont 15 années au sein de
l’Institut Mérieux et de l’INSERM, avant la création de GeNeuro en 2006.
Présent dans le génome humain, certains HERV ont été associés à diverses
maladies auto-immunes. Les chercheurs ont ainsi démontré que la protéine
d’enveloppe virale (pHERV-W Env, précédemment dénommée « Multiple
Sclerosis Retrovirus » [MSRV]) codée par un rétrovirus endogène humain
de la famille HERV-W mise en évidence chez les patients atteints de
sclérose en plaques et notamment au niveau de lésions actives, stimulait
les processus inflammatoires via une interaction avec le récepteur TLR4
de l’immunité innée et bloquait la remyélinisation des neurones. pHERV-W
Env a aussi été identifiée dans le pancréas de patients atteints de
diabète de type 1. En neutralisant pHERV-W Env, GNbAC1 pourrait tout à
la fois s’opposer à ces processus inflammatoires pathologiques et
restaurer le processus de remyélinisation chez les patients atteints de
sclérose en plaques et maintenir la production d’insuline chez les
patients atteints de diabète de type 1. La protéine pHERV-W Env n’ayant
aucune fonction physiologique connue, GNbAC1 disposerait d’un bon profil
de sécurité, sans effet sur le système immunitaire du patient, comme
l’ont montré toutes les études cliniques effectuées à ce jour.
À propos de GeNeuro
La mission de GeNeuro est de développer des traitements à la fois sûrs
et efficaces contre les troubles neurologiques et les maladies
auto-immunes, comme la sclérose en plaques ou le diabète de type 1, en
neutralisant des facteurs causals induits par les rétrovirus endogènes
humains (HERV), qui représentent 8% du génome humain.
Basée à Genève en Suisse, et disposant d’un centre de R&D à Lyon,
GeNeuro compte 31 collaborateurs. Elle détient les droits sur 16
familles de brevets qui protègent sa technologie.
Pour plus d’informations, rendez-vous sur : www.geneuro.com
Déclarations prospectives : Ce document contient des déclarations
prospectives et des estimations à l’égard de la situation financière,
des résultats des opérations, de la stratégie, des projets et des
futures performances de GeNeuro et du marché dans lequel elle opère.
Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être
reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit
», « anticipe », « prévoit », « s’attend à », « projette », « planifie
», « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres
expressions similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne
sont pas des faits historiques. De telles déclarations, prévisions et
estimations sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des
risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été
jugés raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se
révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société.
Par conséquent, les résultats réels, conditions financières,
performances ou réalisations de GeNeuro, ou les résultats de
l’industrie, peuvent s’avérer sensiblement différents des résultats,
performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont exprimés ou
sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations Compte
tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à
l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et
estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et
estimations ne sont valables qu’à la date de la publication du présent
document. GeNeuro décline toute obligation d’actualiser ces déclarations
prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement
dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans
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