GeNeuro annonce ses résultats annuels 2016 et fait le point sur ses développements

• Solide position de trésorerie de 34,5 M€, avec une consommation de
  trésorerie maitrisée et légèrement inférieure aux prévisions de la
  Société
• Poursuite de la stratégie conformément au calendrier annoncé
• Premiers résultats de l’étude de Phase IIb dans la sclérose en plaques
  attendus début T4 2017

GENÈVE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

GeNeuro (Paris:GNRO) (Euronext Paris: CH0308403085 – GNRO), la société
biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les
maladies auto-immunes, en particulier la sclérose en plaques (SEP),
annonce aujourd’hui ses résultats annuels pour la période close le 31
décembre 2016 et fait le point sur ses développements.

« La bonne maîtrise de notre consommation de trésorerie, qui est
légèrement inférieure à celle que nous avions anticipée à mi-année, nous
permet aujourd’hui de présenter une solide position de trésorerie de
34,5 millions d’euros afin de poursuivre sereinement les différents
programmes cliniques engagés, » commente Miguel Payró,
Directeur Financier de GeNeuro.

« Nous sommes désormais impatients d’obtenir les premiers résultats
de l’étude de Phase IIb avec GNbAC1 dans la sclérose en plaques,
que nous attendons dès le début du quatrième trimestre de cette année.
En ciblant une cause potentielle de l’inflammation et de la
neuro-dégénérescence caractéristiques de cette maladie, nous espérons
ouvrir une nouvelle voie thérapeutique sûre et efficace pour les
patients, » ajoute Jesus Martin-Garcia, Président Directeur
Général de GeNeuro.

PRINCIPAUX DÉVELOPPEMENTS PRODUITS DEPUIS LE 1^ER
JANVIER 2016

GNbAC1, le plus avancé des candidats médicaments de GeNeuro, est un
anticorps monoclonal humanisé qui neutralise une protéine appelée
MSRV-Env, une protéine pathogène liée à la fois aux composantes
inflammatoires et neurodégénératives de la sclérose en plaques.

Intégralement financée par le partenariat de 362,5 M€ signé en 2014 avec
Servier, GeNeuro mène une étude clinique européenne de Phase IIb,
l’étude CHANGE-MS, contre les formes récurrentes/rémittentes de la
sclérose en plaques, pour laquelle le recrutement a été finalisé en fin
d’année 2016, avec plusieurs mois d’avance sur le calendrier initial.

Également financée par Servier, GeNeuro a mis en place une seconde étude
clinique dans la sclérose en plaques, dénommée ANGEL-MS. Cette étude
d’extension offrira aux 260 patients de l’étude en cours de Phase IIb,
CHANGE-MS, la possibilité de poursuivre leur traitement pendant deux
années supplémentaires et permettra d’apporter des données
additionnelles d’efficacité et de tolérance.

En parallèle à ses développements dans la sclérose en plaques, GeNeuro a
lancé au mois d’avril 2017 une étude clinique de Phase IIa avec GNbAC1
dans le diabète de type 1. Cette étude évalue le candidat médicament qui
cible une cause potentielle du diabète de type 1 chez 60 adultes
récemment diagnostiqués.

Au mois de février 2017, GeNeuro a également signé un accord de
coopération en matière de recherche et développement (CRADA) avec le NIH
(National Institutes of Health) aux États-Unis, pour développer
de nouveaux anticorps destinés au traitement de la maladie de Charcot,
ou sclérose latérale amyotrophique (SLA).

PRINCIPAUX ÉLÉMENTS FINANCIERS 2016

Le Conseil d’administration de GeNeuro a examiné et approuvé les états
financiers pour la période de douze mois close le 31 décembre 2016. Les
commissaires aux comptes ont examiné les états financiers consolidés
annuels.

Les produits opérationnels se sont élevés à 5,9 M€ en 2016,
contre 2,5 M€ l’année dernière. Ce chiffre correspond aux revenus
comptabilisés par GeNeuro au titre du paiement d’étape de 17,5 M€ versé
par Servier au mois de décembre 2015 dans le cadre du programme d’essai
clinique de Phase IIb CHANGE-MS en cours pour le GNbAC1. L’augmentation
observée est due au lancement de l’essai clinique de Phase IIb à la fin
de l’exercice 2015, en application de la norme comptable IAS 18
paragraphe 14.

Les frais de recherche et développement ont augmenté en 2016
principalement en raison des coûts de l’étude de Phase IIb, démarrée à
fin 2015 et dont le recrutement a été finalisé en décembre 2016, plus
rapidement que prévu, ainsi que, dans une moindre mesure, à
l’amplification du programme de recherche de la Société ; ces deux
facteurs ont généré une hausse de 8,4 M€ des coûts d’études et recherche
(incluant 2,75 M€ de coûts de production du GNbAC1 qui couvrira les
besoins des études de Phase II à la fois dans la SEP et dans d’autres
indications), et une augmentation des frais de personnel de recherche et
développement de 1,0 M€. Les frais de l’étude ANGEL, nouvelle étude
financée par Servier qui permettra aux patients ayant participé à la
Phase IIb de bénéficier de deux ans de traitement supplémentaires et
pour laquelle la Société agit en tant qu’agent, sont intégralement
refacturés à Servier et enregistrés en diminution des frais d’études et
recherches, ce qui a représenté 310 K€ en 2016.

Les frais généraux et administratifs ont également progressé en
2016 par rapport à 2015 principalement en raison des frais de
l’introduction en bourse de la Société, représentant 1,8 M€ de frais
comptabilisés en charges, ainsi que de la poursuite du renforcement des
équipes de GeNeuro, avec une hausse des frais de personnel de 1,2 M€.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 34,5
M€ au 31 décembre 2016 contre 18,6 M€ au 31 décembre 2015. Cette
augmentation est principalement le résultat de l’introduction en bourse
de GeNeuro sur le marché réglementé d’Euronext à Paris au mois d’avril
2016, qui a permis de lever un montant net de 31,4 M€, compensé
partiellement par des cash-flows d’exploitation négatifs de 14,2 M€ et
l’utilisation de 750 K€ au titre du contrat de liquidité contracté avec
Gilbert Dupont.

Pour mémoire, l’introduction en bourse de GeNeuro a bénéficié du soutien
de l’Institut Mérieux et de Servier, qui ont souscrit à l’opération pour
un montant total de 9,3 M€ ; environ 78% des fonds levés auprès de
nouveaux actionnaires ayant été souscrits par des investisseurs
internationaux, notamment au Royaume-Uni et aux États-Unis.

Au total, la consommation de trésorerie, excluant les coûts de
l’introduction en Bourse et les montants nets reçus de Servier au titre
du financement de la nouvelle étude ANGEL-MS (qui permettra aux patients
ayant participé à la Phase IIb de bénéficier de deux ans de traitement
supplémentaires), s’est élevée à 16,7 M€, contre 17 M€ anticipés
précédemment au mois de septembre 2016.

Perspectives

Conformément à la stratégie présentée lors de son introduction en
bourse, les priorités de GeNeuro en 2017 resteront principalement
portées sur le développement de ses programmes cliniques et
scientifiques, à savoir :

• Finaliser l’essai clinique de Phase IIb CHANGE-MS pour
  confirmer l’efficacité du GNbAC1 chez plus de 260 patients atteints de
  formes rémittentes/récurrentes de sclérose en plaques. Les résultats
  intermédiaires à six mois sont attendus au début du 4^ème
  trimestre 2017.
• Démarrer le développement clinique du GNbAC1 aux États-Unis,
  marché pour lequel GeNeuro conserve tous les droits dans la sclérose
  en plaques, en vertu de son accord avec Servier. Le développement
  clinique du GNbAC1 aux États-Unis est une priorité pour GeNeuro qui
  prévoit de lancer une étude clinique sur les formes progressives de la
  SEP d’ici la fin 2017.
• Étendre le développement clinique du GNbAC1 à d’autres indications, et
  notamment au diabète de type 1, pour lequel GeNeuro a lancé en
  Australie une étude de Phase IIa dont les résultats sont attendus au 3^ème
  trimestre 2018.
• Valoriser la plate-forme HERV de GeNeuro en développant d’autres
  médicaments, en complément de GNbAC1. Le nombre croissant
  de publications scientifiques suggère en effet que les différentes
  familles de HERV, telles que HERV-W et HERV-K, pourraient jouer un
  rôle important dans d’autres pathologies. GeNeuro a ainsi l’intention
  de développer un autre traitement pour soigner les psychoses à
  composante inflammatoire et, à terme, de développer une plate-forme
  qui permettrait d’offrir de nouvelles possibilités de traitements
  nouveaux et potentiellement disruptifs pour de nombreuses autres
  pathologies associées aux différentes familles de HERV. Le récent
  accord de collaboration avec l’Institut National de la Santé Américain
  (NIH) contre la sclérose latérale amyotrophique (SLA) illustre ces
  efforts.

À propos de GeNeuro

La mission de GeNeuro est de développer des traitements à la fois sûrs
et efficaces contre les troubles neurologiques et les maladies
auto-immunes, comme la sclérose en plaques, en neutralisant des facteurs
causals induits par les rétrovirus endogènes humains (HERV) qui
représentent 8% du génome humain.

Basée à Genève en Suisse, et disposant de centres de R&D à Archamps, en
Haute-Savoie, et à Lyon, GeNeuro compte 30 collaborateurs. Elle détient
les droits sur 16 familles de brevets qui protègent sa technologie.

Pour plus d’informations, rendez-vous sur : www.geneuro.com

Déclarations prospectives

Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à
l’égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la
stratégie, des projets et des futures performances de GeNeuro et du
marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions
et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels
que, sans limitation, « croit », « anticipe », « prévoit », « s’attend à
», « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut
» et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent
toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles
déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses
hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres
facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils
ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les
événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de
facteurs qui sont hors du contrôle de la société. Par conséquent, les
résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de
GeNeuro, ou les résultats de l’industrie, peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs tels
qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions
et estimations Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est
faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives,
prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions
et estimations ne sont valables qu’à la date de la publication du
présent document. GeNeuro décline toute obligation d’actualiser ces
déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter
tout changement dans les attentes de la société à leur égard, ou tout
changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels
ces énoncés, prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce
qui est requis par la législation française.

Contacts

GeNeuro
Jesús Martin-Garcia, +41 22 552 48 00
Chairman
and CEO
investors@geneuro.com
ou
NewCap
(France)
Julien Perez (investors), +33 1 44 71 98 52
Nicolas
Merigeau (media), +33 1 44 71 94 98
geneuro@newcap.eu
ou
Halsin
Partners
Mike Sinclair (media), +44 20 7318 2955
msinclair@halsin.com
ou
LifeSci
Advisors
Chris Maggos (investors), +1 646 597 6970
+41 79
367 6254
chris@lifesciadvisors.com