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Produits opérationnels de 2,9 millions d’euros au T1 2018 (+84% vs. T1
2017) - Position de trésorerie de 20,0 millions d’euros au 31 mars 2018
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Résultats de Phase 2b prometteurs dans la sclérose en plaques,
montrant un fort impact sur trois marqueurs clés de la neuroprotection -
Désignation par la FDA du statut de médicament orphelin dans la
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
GENÈVE–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
GeNeuro (Paris:GNRO) (Euronext Paris : CH0308403085 – GNRO), société
biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les
maladies neurologiques et les maladies auto-immunes, telles que la
sclérose en plaques (SEP) ou le diabète de type 1, fait le point sur ses
activités et annonce aujourd’hui sa situation de trésorerie et ses
revenus du premier trimestre 2018.
Information financière du 1er trimestre 2018
Sur les trois premiers mois de l’exercice 2018, GeNeuro a comptabilisé
des produits opérationnels de 2,9 millions d’euros, en hausse de 84% par
rapport à la même période de 2017. Ces produits opérationnels sont
comptabilisés au titre des paiements d’étape déjà versés par son
partenaire Servier dans le cadre des programmes d’essais cliniques en
cours pour son candidat médicament le plus avancé, GNbAC11.
Compte tenu de la fin récente de l’étude clinique de phase IIb,
CHANGE-MS, dans l’indication de la SEP, dont les résultats ont été
communiqués le 26 mars 2018, la Société prévoit de finir de
comptabiliser des produits en liaison avec les paiements d’étape reçus
au titre de cette étude dans le courant de l’année 2018.
La consommation de trésorerie issue des activités opérationnelles et
d’investissement s’est élevée à 6,1 millions d’euros au premier
trimestre 2018, contre 7,2 millions d’euros au premier trimestre 2017.
Ce montant inclut notamment le paiement des créanciers ouverts à fin
décembre 2017, totalisant 3,5 millions d’euros, ainsi que les frais liés
à la finalisation de l’étude CHANGE-MS. La Société prévoit ainsi une
consommation de trésorerie significativement inférieure dès le second
semestre 2018.
Au 31 mars 2018, la trésorerie et équivalents de trésorerie du groupe
s’élevaient à 20,0 millions d’euros, assurant à GeNeuro une solide
visibilité financière jusque courant 2019.
Principales avancées cliniques et réglementaires du trimestre
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Fin mars 2018, GeNeuro a publié les résultats de son étude clinique de
Phase 2b à 12 mois obtenus avec GNbAC1 dans la sclérose en plaques.
Pour la première fois, un traitement est parvenu à montrer dans une
étude clinique à grande échelle (270 patients) un fort impact sur
trois marqueurs clés de la neuroprotection liés à la progression de la
maladie, et cela sans impacter le système immunitaire des patients.
Ces résultats ont été obtenus en neutralisant exclusivement une
protéine pathogène produite par les patients, appelée pHERV-W Env,
démontrant ainsi son rôle causal dans la neurodégénérescence. GeNeuro
et Servier évaluent actuellement la suite à donner à ce succès pour le
développement clinique de GNbAC1. Les possibilités sont nombreuses
dans les différentes formes de la sclérose en plaques, aussi bien en
monothérapie pour les patients atteints de formes progressives de la
maladie, qu’en combinaison avec les médicaments existants dans les
formes rémittentes. -
Au mois de février 2018, GNbAC1 a reçu la désignation de médicament
orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux
États-Unis pour le traitement de la polyradiculonévrite inflammatoire
démyélinisante chronique (PIDC), une maladie auto-immune neurologique
rare du système nerveux périphérique. Il a été observé que la protéine
pHERV-W Env, ciblée par GNbAC1, était présente chez environ la moitié
des patients atteints de PIDC et affectait l’intégrité des cellules de
Schwann, qui maintiennent la gaine de myéline autour des nerfs
périphériques, en induisant une production de cytokines IL6 et CXCL10
qui favorisent localement le développement de cellules
pro-inflammatoires et inhibent la remyélinisation. Aux États-Unis, la
prévalence de la PIDC est estimée à 9 cas pour 100 000 habitants. Le
traitement actuel de long terme est souvent limité par des effets
secondaires, et un tiers des patients est réfractaire aux traitements
existants. -
Au cours du trimestre, GeNeuro a également poursuivi ses
développements dans le diabète de type 1 et la sclérose latérale
amyotrophique (« SLA »), aussi connue sous le nom de Maladie de
Charcot. Dans le diabète de type 1, les premiers résultats de l’étude
clinique de Phase 2a pour laquelle le recrutement de 60 patients a été
finalisé dans les délais, en janvier 2018, sont attendus au troisième
trimestre 2018. Dans la Maladie de Charcot, l’accord coopératif de
recherche et développement avec le National Institutes of Health
des États-Unis se poursuit avec des résultats précliniques attendus
dans le courant du second semestre 2018.
Prochaine publication financière :
Revenus et trésorerie du 2ème trimestre
2018, le jeudi 26 juillet 2018 (après bourse)
Prochains événements investisseurs et sectoriels :
European Mid Cap Event
16 mai 2018, Copenhague, Danemark
Assemblée générale ordinaire des actionnaires
24 mai 2018,
Genève, Suisse
Gilbert Dupont Société de Bourse – Healthcare Forum
29 mai
2018, Paris, France
BIO International Convention 2018
5-7 juin 2018, Boston,
États-Unis
Kepler Biotech Days
20 juin 2018, Paris, France
Congrès annuel de l’American Diabetes Association
22-26 juin
2018, Orlando, États-Unis
Spring Mid Cap Event
27-28 juin 2018, Paris, France
À propos de GeNeuro
La mission de GeNeuro est de développer des traitements à la fois sûrs
et efficaces contre les troubles neurologiques et les maladies
auto-immunes, comme la sclérose en plaques ou le diabète de type 1, en
neutralisant des facteurs causals induits par les rétrovirus endogènes
humains (HERV), qui représentent 8% du génome humain.
Basée à Genève en Suisse, et disposant d’un centre de R&D à Lyon,
GeNeuro compte 29 collaborateurs. Elle détient les droits sur 16
familles de brevets qui protègent sa technologie.
Pour plus d’informations, rendez-vous sur : www.geneuro.com
Déclarations prospectives : Ce document contient des déclarations
prospectives et des estimations à l’égard de la situation financière,
des résultats des opérations, de la stratégie, des projets et des
futures performances de GeNeuro et du marché dans lequel elle opère.
Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être
reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit
», « anticipe », « prévoit », « s’attend à », « projette », « planifie
», « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres
expressions similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne
sont pas des faits historiques. De telles déclarations, prévisions et
estimations sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des
risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été
jugés raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se
révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société.
Par conséquent, les résultats réels, conditions financières,
performances ou réalisations de GeNeuro, ou les résultats de
l’industrie, peuvent s’avérer sensiblement différents des résultats,
performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont exprimés ou
sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations Compte
tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est faite quant à
l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives, prévisions et
estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et
estimations ne sont valables qu’à la date de la publication du présent
document. GeNeuro décline toute obligation d’actualiser ces déclarations
prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement
dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans
les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés,
prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est
requis par la législation française.
1 En application de la norme comptable IAS 18, les paiements
d’étapes reçus sont comptabilisés en produits dans le compte de résultat
en fonction de la fourniture des services concernés pour l’essai
clinique de Phase IIb, réalisé sous la direction et la responsabilité de
GeNeuro, et sont donc étalés tout au long de la réalisation de cet essai
clinique, de 2015 à 2018.
Contacts
GeNeuro
Jesús Martin-Garcia, +41 22 552 48 00
Chairman
and CEO
investors@geneuro.com
ou
NewCap
(France)
Julien Perez (investors), +33 1 44 71 98 52
ou
Nicolas
Merigeau (media), +33 1 44 71 94 98
geneuro@newcap.eu
ou
Halsin
Partners
Mike Sinclair (media), +44 20 7318 2955
msinclair@halsin.com
ou
LifeSci
Advisors
Chris Maggos (investors), +1 646 597 6970 / +41 79 367
6254
chris@lifesciadvisors.com