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Données présentées suggèrant que la protéine pathogène d’enveloppe
(Env) du HERV-W pourrait être un facteur causal du diabète de type 1 -
Expression significative de la protéine pathogène HERV-W-Env, trouvée
dans le pancréas de plus de 50% des patients atteints de diabète de
type 1 -
GNbAC1, anticorps monoclonal humanisé ciblant la protéine HERV-W-Env,
actuellement en étude de phase II dans le diabète de type 1
GENÈVE–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :
GeNeuro S.A. (Paris: GNRO) (Euronext Paris : CH0308403085 – GNRO),
société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre
les maladies auto-immunes, telles que la sclérose en plaques ou le
diabète de type 1, annonce aujourd’hui des données appuyant le lien
entre rétrovirus endogènes humains (HERV) et le diabète de type 1 (DT1).
Les données ont été présentées lors des 77es sessions
scientifiques de l’American Diabetes Association à San Diego, aux
États-Unis, du 9 au 13 juin 2017.
Les HERV sont des éléments génétiques proviraux ancestraux, dont on
estime actuellement qu’ils représentent 8% du génome humain. La plupart
des HERV sont réprimés, toutefois, chez certains individus sensibles en
conditions pathologiques, ils pourraient être transactivés et les
protéines virales qui en résultent semblent jouer un rôle causal dans
plusieurs maladies auto-immunes et neurodégénératives.
« Nos données présentées au congrès de l’ADA 2017 confirment
l’implication de la protéine pathogène HERV-Env dans le recrutement de
cellules immunitaires à l’intérieur du pancréas de patients atteints
d’un diabète de type 1 et de souris transgéniques, entraînant une
réduction des taux d’insuline dans le sang, » a indiqué Hervé
Perron, Directeur des affaires scientifiques chez GeNeuro. « Il est
également intéressant de noter que l’activation de la protéine pathogène
HERV-W-Env dans les cellules humaines peut être déclenchée par des
infections par des entérovirus, tels que certaines souches du
Coxsackievirus B4. GeNeuro est en phase II de développement clinique
avec GNbAC1, son anticorps monoclonal humanisé conçu pour neutraliser
cette protéine, à la fois dans la sclérose en plaques et dans le diabète
de type 1.»
Les
analyses immuno-histologiques du pancréas de patients atteints d’un
DT1 ont montré que l’expression de HERV-W était corrélée à des
infiltrats de macrophages (p < 0,01) et regroupée de manière
indépendante avec des infiltrats de lymphocytes T. In vitro, la
protéine HERV-W-Env a directement inhibé la sécrétion d’insuline induite
par le glucose dans des cellules bêta humaines en culture de façon
dose-dépendante. Dans un modèle murin transgénique avec la protéine
pathogène HERV-W-Env, des infiltrats de cellules immunitaires ont été
retrouvés dans le pancréas (p < 0,01), entraînant une
hyperglycémie importante et une réduction de la sécrétion d’insuline.
Les
données obtenues sur des cellules Hep2 humaines infectées par le
Coxsackievirus (souche CV-B4E2) isolées dans un pancréas DT1 ont montré
une régulation à la hausse importante de la transcription de l’ARNm de
la protéine HERV-W-Env comparativement aux cellules non infectées (p < 0,001
à une MOI = 10-2 ; p < 0,05 à une MOI = 10-5). Cet effet n’a
pas été observé avec la souche CV-B4 (non isolée dans un pancréas DT1),
suggérant un effet spécifique de la souche.
A propos de l’étude évaluant GNbAC1 dans le diabète de type 1
L’étude de Phase IIa randomisée contrôlée par placebo vise à évaluer la
sécurité du GNbAC1 chez 60 patients adultes, récemment diagnostiqués.
Les critères d’évaluation secondaires seront des mesures du lien entre
la réponse au traitement et les biomarqueurs de HERV-W Env. La réponse
au traitement sera évalué par des mesures de la production d’insuline
basée sur les taux de peptide C, la consommation d’insuline, la glycémie
et la production d’anticorps dirigés contre les cellules bêta du
pancréas. Le recrutement du dernier patient est prévu pour fin 2017 et
les résultats de l’étude sont attendus au troisième trimestre 2018.
À propos du diabète de type 1
Le diabète de type 1, généralement diagnostiqué chez l’enfant, est dû à
une réaction immunitaire dirigée contre les cellules bêta, productrices
d’insuline dans le pancréas. Il n’existe pas de traitement pour cette
maladie « auto-immune », ce qui signifie qu’elle nécessite une
insulinothérapie à vie. Cependant, ce traitement est souvent associé à
des complications invalidantes, comme des insuffisances cardiaques,
rénales et la cécité.
À propos du GNbAC1
Le développement du GNbAC1 est le résultat de 25 années de recherches
sur les rétrovirus endogènes humains (HERV), dont 15 années au sein de
l’Institut Mérieux et de l’INSERM, avant la création de GeNeuro en 2006.
Présent dans le génome humain, certains HERV ont été associés à diverses
maladies auto-immunes. Les chercheurs ont ainsi démontré que la protéine
toxique Env issue du MSRV (Multiple Sclerosis RetroVirus) mise en
évidence chez les patients atteints de sclérose en plaques et notamment
au niveau de lésions actives, stimulait les processus inflammatoires via
une interaction avec le récepteur TLR4 de l’immunité innée et bloquait
la remyélinisation des neurones. En neutralisant MSRV-Env, GNbAC1
pourrait tout à la fois s’opposer à ces processus inflammatoires
pathologiques et restaurer le processus de remyélinisation. La protéine
MSRV-Env n’ayant aucune fonction physiologique connue, GNbAC1
disposerait d’un bon profil de sécurité, sans effet sur le système
immunitaire du patient, comme l’ont montré toutes les études cliniques
effectuées à ce jour.
À propos de GeNeuro
La mission de GeNeuro est de développer des traitements à la fois sûrs
et efficaces contre les troubles neurologiques et les maladies
auto-immunes, comme la sclérose en plaques, en neutralisant des facteurs
causals induits par les rétrovirus endogènes humains (HERV) qui
représentent 8% du génome humain.
Basée à Genève en Suisse, et disposant de centres de R&D à Archamps, en
Haute-Savoie, et à Lyon, GeNeuro compte 31 collaborateurs. Elle détient
les droits sur 16 familles de brevets qui protègent sa technologie.
Pour plus d’informations, rendez-vous sur : www.geneuro.com
Déclarations prospectives
Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à
l’égard de la situation financière, des résultats des opérations, de la
stratégie, des projets et des futures performances de GeNeuro et du
marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions
et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots tels
que, sans limitation, « croit », « anticipe », « prévoit », « s’attend à
», « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut
» et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent
toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles
déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses
hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres
facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils
ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les
événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de
facteurs qui sont hors du contrôle de la société. Par conséquent, les
résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de
GeNeuro, ou les résultats de l’industrie, peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs tels
qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions
et estimations Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est
faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations prospectives,
prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions
et estimations ne sont valables qu’à la date de la publication du
présent document. GeNeuro décline toute obligation d’actualiser ces
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