-
Trésorerie, équivalents de trésorerie et placements à court
terme de 14,6 M€ au 31 décembre 2017, en ligne avec les attentes de la
Société -
Progression de l’étude de Phase 2 avec le GKT831 dans la
cholangite biliaire primitive en ligne avec des résultats
intermédiaires attendus mi-2018 -
Recrutement en cours dans l’étude de Phase 2 avec le GKT831 dans
la néphropathie diabétique; étude initiée par des investigateurs et
entièrement financée par la Fondation Australienne de la
Recherche sur le Diabète Juvénile (JDRF Australia) et le Baker
Institute
ARCHAMPS, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Genkyotex (Paris:GKTX) (Brussels:GKTX) (Euronext Paris & Bruxelles :
FR00011790542 – GKTX), société biopharmaceutique et leader des thérapies
NOX, annonce aujourd’hui sa position de trésorerie, d’équivalents de
trésorerie et de placements à court terme, qui s’élève à 14,6 M€ au 31
décembre 2017.
Elias Papatheodorou, Directeur général de Genkyotex, commente : « 2017
a été une année productive au cours de laquelle nous avons réalisé
d’importants travaux en préparation des jalons à venir. Concernant nos
activités cliniques, nous avons initié une étude de Phase 2 avec le
GKT831 dans la cholangite biliaire primitive (CBP), dont les résultats
intermédiaires devraient être publiés mi-2018 et les résultats finaux
fin 2018. Les investigateurs australiens ont aussi commencé à recruter
des patients dans une étude de Phase 2 avec le GKT831 dans la
néphropathie diabétique (DKD). Cette étude est entièrement financée par
la Fondation Australienne de la Recherche sur le Diabète Juvénile (JDRF
Australia) et le Baker Institute. Ces réalisations cliniques majeures
ont fait progresser notre Société de manière significative et nous
rapprochent encore plus de notre objectif, qui est de fournir aux
patients et aux médecins un nouveau traitement pour les maladies
fibrotiques. »
Données financières clés
Au 31
décembre 2017, la position de trésorerie, d’équivalents de trésorerie et
de placements à court terme de Genkyotex s’élevait à 14,6 M€ contre
15,3 M€ au 30 septembre 2017, en ligne avec les attentes de la Société.
Ce montant inclut 2,4 M€ reçus au titre du Crédit d’Impôt Recherche 2016
en décembre 2017.
La consommation de trésorerie de la Société au quatrième trimestre
résulte principalement des investissements liés à l’étude de Phase 2 en
cours dans la CBP.
Développements cliniques
-
Le recrutement des patients dans l’étude clinique de Phase 2 avec le
GKT831 dans la CBP progresse comme prévu dans tous les centres
internationaux de l’étude. Au total 102 patients seront recrutés dans
l’étude, les résultats intermédiaires étant attendus mi-2018, et les
données finales fin 2018. -
La randomisation des patients dans l’étude clinique de Phase 2
évaluant la sécurité et l’efficacité du GKT831 chez des patients
atteints de diabète de type 1 et de néphropathie diabétique est en
cours. Il s’agit d’une étude de Phase 2 menée à l’initiative des
investigateurs, randomisée, en double aveugle, contrôlée par
placebo et à groupes parallèles, évaluant l’effet du GKT831 administré
par voie orale sur le rapport albumine/créatinine urinaire chez des
patients présentant une albuminurie persistante malgré un traitement
conforme aux normes de soin optimales.
Au total, 142 patients
devraient être recrutés dans jusqu’à 15 centres en Australie. Cette
étude est menée par des experts du diabète de renommée mondiale, le
Professeur Mark Cooper, Chef du Département du Diabète de l’Université
Monash, et le Professeur Jonathan Shaw, Directeur Adjoint du
Département Recherche Clinique et Santé des Populations au Baker
Heart and Diabetes Institute à Melbourne en Australie. Pour
rappel, l’étude de Phase 2 est entièrement financée par la Fondation
de la recherche australienne sur le diabète juvénile (JDRF Australia)
et le Baker Institute.
Activités de recherche
-
Genkyotex poursuit le développement préclinique du GKT771 et prévoit
de déposer une demande d’essai clinique en 2018. GKT771 cible
plusieurs processus pathologiques importants, dont l’angiogenèse, la
perception de la douleur et l’inflammation. -
Genkyotex continue d’explorer le potentiel thérapeutique de
l’inhibition des enzymes NOX en oncologie, dans la perte d’audition et
dans la maladie de Parkinson, et de rechercher des opportunités de
financement non-dilutif pour soutenir le développement préclinique des
candidats médicaments dans ces domaines thérapeutiques. En janvier
2018, des collaborateurs issus du milieu universitaire ont publié
trois études démontrant l’efficacité du GKT831 dans des modèles de
rétinite et de néphropathie diabétiques1-3. En 2018, la
Société prévoit de publier des études supplémentaires validant
davantage le potentiel thérapeutique des inhibiteurs de NOX dans
diverses indications.
Références
1. Appukuttan B et al. Effect of NADPH oxidase 1 and 4 blockade in
activated human retinal endothelial cells. Clin Exp Ophthalmol. 2018 Jan
23. doi: 10.1111/ceo.13155. [Epub ahead of print]
2. Jeong BY, et
al. TGF-β-mediated NADPH oxidase 4-dependent oxidative stress promotes
colistin-induced acute kidney injury. J Antimicrob Chemother. 2018 Jan
9. doi: 10.1093/jac/dkx479. [Epub ahead of print]
3. Jeong BY et
al. Oxidative stress caused by activation of NADPH oxidase 4 promotes
contrast-induced acute kidney injury. PLoS One. 2018 Jan
12;13(1):e0191034. doi: 10.1371/journal.pone.0191034. eCollection 2018.
Prochaine publication financière
Genkyotex prévoit de publier ses résultats financiers annuels 2017 le 28
février 2018.
À propos de Genkyotex
Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX,
cotée sur Euronext Paris et Bruxelles. Leader des thérapies NOX, son
approche thérapeutique unique est basée sur l’inhibition sélective des
enzymes NOX qui amplifient de nombreux processus pathologiques comme les
fibroses, l’inflammation, la perception de la douleur, l’évolution du
cancer et la neurodégénérescence.
Genkyotex dispose d’une plateforme permettant d’identifier des
petites molécules administrables par voie orale et capables d’inhiber de
manière sélective des enzymes NOX spécifiques. Genkyotex développe un
portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe
thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat
médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1 et
4, est évalué dans un essai clinique de phase II dans la cholangite
biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline) et dans un
essai clinique de phase II initié par des investigateurs dans le diabète
de type 1 et de néphropathie diabétique (DKD). Ce candidat pourrait
également être actif dans d’autres indications fibrotiques. Son deuxième
produit candidat, le GKT771, est un inhibiteur de NOX1 ciblant plusieurs
voies dans l’angiogenèse, la perception de la douleur et l’inflammation,
actuellement en phase de tests précliniques.
Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente, Vaxiclase,
particulièrement adaptée au développement d’immunothérapies. Un
partenariat sur l’utilisation de Vaxiclase en tant qu’antigène en soi
(GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Ltd (Serum
Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde, pour
le développement par le Serum Institute de vaccins de combinaison de
cellules multivalentes contre plusieurs maladies infectieuses. Ce
partenariat pourrait générer jusqu’à 57 millions de dollars de recettes
pour Genkyotex, avant redevances sur les ventes.
Plus d’informations sur www.genkyotex.com
Note de mise en garde
Ce communiqué et l’information qu’il contient ne constitue pas une
offre de vente ou la sollicitation d’une offre d’achat ou de vente des
actions ou d’autres instruments financiers de Genkyotex dans un
quelconque pays juridiction, en particulier dans tout pays dans lequel
une telle offre, sollicitation, achat ou vente serait illégale avant
l’enregistrement, exemption d’enregistrement ou autre qualification en
vertu des lois sur les instruments financiers d’une telle juridiction.
Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature
prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés
prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et
attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques
et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa
stratégie, les tendances de marché, l’évolution des technologies et de
l’environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques
industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au
développement de la société. Ces facteurs ainsi que d’autres risques et
incertitudes peuvent empêcher la société d’atteindre les objectifs
mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de
conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est
indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs
incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au
développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les
incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits
donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout
facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à
commercialiser les produits qu’elle développe. Aucune garantie ne peut
être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui
sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le
document de référence enregistré auprès de l’Autorité des marchés
financiers le 29 juin 2017 sous le numéro R.17-048, et aux changements
des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur
lesquels Genkyotex est présent. Les produits de Genkyotex sont à ce jour
utilisés exclusivement dans le cadre d’essais cliniques. Ils ne sont pas
disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.
Contacts
INVESTISSEURS
NewCap
Dušan Orešanský, Tristan
Roquet Montégon et Emmanuel Huynh
+33 1 44 71 94 92
genkyotex@newcap.eu
ou
MEDIA
ALIZE
RP
Caroline Carmagnol, +33 6 64 18 99 59
+33 1 44 54 36 65
genkyotex@alizerp.com
ou
US
LifeSci
Advisors, LLC
Brian Ritchie, +1-212-915-2578
britchie@lifesciadvisors.com