Press release

GENKYOTEX FAIT LE POINT SUR SON ACTIVITÉ AU 1er TRIMESTRE 2017

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Trésorerie de 21,8 M€ au 31 mars 2017

TOULOUSE, France & GENÈVE–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Genkyotex (Euronext Paris & Bruxelles : FR00011790542 – GKTX), société
biopharmaceutique, leader des thérapies NOX, fait le point sur son
activité et publie son niveau de trésorerie et de placements financiers
pour le premier trimestre clos le 31 mars 2017.

Faits marquants

  • Le 28 février 2017, les actionnaires de Genticel ont approuvé les
    résolutions rendant effectif le rapprochement stratégique entre
    Genticel et GenKyoTex conformément au traité d’apport conclu le 22
    décembre 2016 entre Genticel et les actionnaires de GenKyoTex, ainsi
    que le changement de dénomination sociale de « Genticel » en
    « Genkyotex » à compter du 28 février 2017. Les actionnaires ont aussi
    approuvé les nominations de :

    • Claudio Nessi, Ilias (Elias) Papatheodorou, Eclosion 2 & Cie SCPC,
      Edmond de Rothschild Investment Partners, Catherine Moukheibir et
      Mary Tanner en qualité d’administrateurs ; et
    • Stéphane Verdood et Joseph McCracken, en qualité de censeurs.
  • Le même jour, le conseil d’administration de la Société a nommé
    Claudio Nessi en qualité de président du conseil d’administration et
    Elias Papatheodorou en qualité de directeur général de Genkyotex.

Développements cliniques

La préparation du lancement de l’étude clinique de Phase 2 avec le
GKT831 dans la cholangite biliaire primitive (PBC) est en cours
conformément au calendrier envisagé. L’étude devrait être initiée d’ici
la fin du premier semestre 2017.

Genkyotex poursuit également le développement de son second candidat
clinique, GKT771, à travers des études en cours visant à obtenir
l’autorisation de débuter un programme clinique de Phase 1 (IND/CTA)
avant la fin de l’année 2017, conformément au calendrier prévu.

Activités de recherche

Genkyotex continue, par ailleurs, d’explorer le potentiel thérapeutique
de l’inhibition des NOX en oncologie, dans la perte d’audition et dans
la maladie de Parkinson. La Société explore des opportunités d’aides
financières non dilutives pour soutenir l’évaluation préclinique de
médicaments candidats dans ces domaines.

Données financières clés

Au 31 mars 2017, la position de trésorerie (et équivalents de
trésorerie) de Genkyotex s’établissait à 21,8 M€ (contre 26,7 M€ au 31
décembre 2016), conformément aux attentes de la Société. Cette position
de trésorerie ne prend pas en compte le remboursement anticipé du Crédit
Impôt Recherche pour 2016, estimé par la société à environ 3,0 M€.

À propos de Genkyotex

Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX.
Cotée sur Euronext Paris et Bruxelles. Genkyotex est implantée en France
et, via sa filiale GenKyoTex Suisse SA, en Suisse. Leader des thérapies
NOX, son approche thérapeutique unique est basée sur l’inhibition
sélective des enzymes NOX qui amplifient de nombreux processus
pathologiques comme les fibroses, l’inflammation, la perception de la
douleur, l’évolution du cancer et la neurodégénérescence.

Genkyotex dispose d’une plateforme permettant d’identifier des
petites molécules administrables par voie orale et capables d’inhiber de
manière sélective des enzymes NOX spécifiques. Genkyotex développe un
portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe
thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat
médicament le plus avancé, GKT831, un inhibiteur des NOX1 et 4, devrait
entrer en essai clinique de phase II dans la cholangite biliaire
primitive (PBC, une pathologie fibrotique orpheline) au premier semestre
2017. Ce candidat pourra également être actif dans d’autres indications
fibrotiques. Son deuxième produit candidat, GKT771, est un inhibiteur de
NOX1 ciblant plusieurs voies dans l’angiogenèse, la perception de la
douleur et l’inflammation, et devrait entrer en essai clinique au cours
du second semestre 2017.

Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente, Vaxiclase,
particulièrement bien adaptée au développement d’immunothérapies. Un
partenariat sur l’utilisation de Vaxiclase en tant qu’antigène en soi
(GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Ltd (Serum
Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde. Cet
accord couvre les territoires situés à l’extérieur des États-Unis et de
l’Europe et pourrait générer jusqu’à 57 millions de dollars de recettes
pour Genkyotex, avant redevances sur les ventes. Il permettra à Serum
Institute de développer des vaccins acellulaires multivalents contre une
variété de maladies infectieuses, y compris la coqueluche. La dernière
étape préclinique prévue par l’accord, franchie au mois de novembre
2016, ouvre la voie aux tests précliniques réglementaires, préalables au
développement clinique et à la commercialisation.

Plus d’informations sur www.genkyotex.com

Note de mise en garde

Ce communiqué et l’information qu’il contient ne constitue pas une
offre de vente ou la sollicitation d’une offre d’achat ou de vente des
actions ou d’autres instruments financiers de Genkyotex (ex-Genticel)
dans un quelconque pays juridiction, en particulier dans tout pays dans
lequel une telle offre, sollicitation, achat ou vente serait illégale
avant l’enregistrement, exemption d’enregistrement ou autre
qualification en vertu des lois sur les instruments financiers d’une
telle juridiction.

Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature
prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés
prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et
attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques
et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa
stratégie, les tendances de marché, l’évolution des technologies et de
l’environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques
industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au
développement de la société. Ces facteurs ainsi que d’autres risques et
incertitudes peuvent empêcher la société d’atteindre les objectifs
mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de
conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est
indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs
incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au
développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les
incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits
donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout
facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à
commercialiser les produits qu’elle développe. Aucune garantie ne peut
être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui
sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le
document de référence de Genticel enregistré auprès de l’Autorité des
marchés financiers le 1er avril 2015 sous le numéro N° R.15-015, tels
que mis à jour dans le document E de Genticel enregistré auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 31 janvier 2017 sous le numéro
E.17-004, et aux changements des conditions économiques, des marchés
financiers ou des marchés sur lesquels Genkyotex est présent. Les
produits de Genkyotex sont à ce jour utilisés exclusivement dans le
cadre d’essais cliniques. Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces
essais ou à la vente.

Contacts

INVESTISSEURS
NewCap
Dušan Orešanský, Tristan
Roquet Montégon et Emmanuel Huynh
+33 1 44 71 94 92
genkyotex@newcap.eu
ou
MEDIA
ALIZE
RP

Caroline Carmagnol, Simon Derbanne et Laetitia Abbar
+33
6 64 18 99 59
genkyotex@alizerp.com