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Le recrutement de patients dans l’étude de phase 2 de GKT831
dans la cholangite biliaire primitive (CBP) s’élève à 86 sujets et la
Société prévoit d’atteindre le nombre requis pour l’analyse
intermédiaire avant la fin du mois d’août -
La Société assure un financement par émission d’obligations
convertibles avec BSA attachés (OCABSA) pour un montant nominal
maximum de 7,5 millions d’euros en valeur nominale -
4,9 M€ attendus à la signature du contrat d’émission ce jour ;
la Société se réserve le droit de tirer 2,45 M€ supplémentaires entre
80 et 95 jours après l’opération -
Ce financement supplémentaire appuiera la conception d’une
extension ouverte de l’étude de phase II dans la CBP et des aspects
CFC de l’étude annoncée de phase II dans la fibrose pulmonaire
idiopathique, financée par le National Institutes of Health (NIH)
ARCHAMPS, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Genkyotex (Paris:GKTX) (Brussels:GKTX) (Euronext Paris & Bruxelles :
FR00011790542 – GKTX), société biopharmaceutique et leader des thérapies
NOX, annonce aujourd’hui avoir obtenu un financement d’un montant
nominal pouvant atteindre 7,5 M€ par émission d’obligations convertibles
en actions assorties de bons de souscription d’actions au profit de
YA II PN, Ltd, un fonds d’investissement géré par la société de gestion
américaine Yorkville Advisors Global LP (l’« Investisseur »
ou « Yorkville »).
« Ce financement vient soutenir l’avancement rapide du
développement de notre anti-fibrotique en essai clinique de Phase II, le
GKT831, sur lequel nous concentrons nos efforts », a déclaré
Elias Papatheodorou, Directeur Général de Genkyotex. « Le recrutement
pour notre essai de Phase II dans la cholangite biliaire primitive (CBP)
en cours avec le GKT831 a atteint 86 patients et il n’a été signalé, à
ce jour, aucun événement indésirable grave, ni aucun événement
indésirable hépatique. Les résultats préliminaires de cet essai sont
attendus à l’automne de cette année, et nous avons commencé à planifier
le programme de la Phase III. L’étude en cours est déjà entièrement
financée, et considérant l’excellent profil de sécurité présenté à ce
jour, Genkyotex planifie le lancement d’une étude d’extension ouverte
(OEE) avec ce financement supplémentaire ».
De plus, le financement additionnel permettra de soutenir les
activités de chimie, fabrication et contrôle (CFC) pour l’étude de phase
2 de GKT831, récemment annoncée et financée par le NIH, chez des
patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) ».
Modalités de l’opération
L’Investisseur s’est engagé à apporter à la Société en deux tranches de
financement jusqu’à 7,5 M€ en valeur nominale (l’« Engagement »),
en souscrivant jusqu’à 750 obligations convertibles en actions
ordinaires de Genkyotex (les « OCA ») assorties de bons de
souscription d’actions (« BSA ») (les OCA et les BSA
ensemble, les « OCABSA »).
L’Investisseur et la Société ont convenu que le nombre de bons de
souscription rattachés aux OCA devant être souscrites par l’Investisseur
serait déterminé de manière que la Société reçoive un produit pour un
montant total égal à 25 % du montant nominal des OCA auxquels ils
étaient rattachés, si tous ces BSA sont exercés.
La Société émet dans un premier temps au profit de l’Investisseur
500 OCA pour un montant nominal de 5 M€ (la « Première
tranche »), tout en se réservant le droit, dans un délai
compris entre 80 à 95 jours après la première émission, de demander à
l’Investisseur de souscrire 250 OCA supplémentaires pour un montant
nominal de 2,5 M€ (la « Seconde tranche »).
Au total, l’émission pourrait au maximum donner lieu à un apport en
numéraire total de 9,225 M€ en fonds propres : 7,35 M€ correspondant a
la conversion en actions de la totalité des OCA et 1,875 M€
correspondant a l’exercice de la totalité des BSA.
Les tranches seront entièrement souscrites par YA II CD, Ltd, un fonds
d’investissement géré par la société de gestion américaine Yorkville
Advisors Global LP, dans le cadre de la Douzième résolution adoptée par
les actionnaires réunis en Assemblée Générale Mixte le 13 juin 2018 (l’« AGM »)
déléguant au conseil d’administration de la Société (le « Conseil
d’Administration ») sa compétence pour décider l’émission
d’actions ordinaires et/ou de toutes valeurs mobilières qui sont des
titres de capital donnant accès à d’autres titres de capital ou donnant
droit à l’attribution de titres de créance, et/ou de valeurs mobilières
donnant accès à des titres de capital à émettre avec suppression du
droit préférentiel de souscription des actionnaires au profit de
catégories de personnes répondant à des caractéristiques déterminées.
Le montant nominal total des augmentations de capital social
susceptibles d’être réalisées en vertu de cette délégation s’imputera
sur le plafond global s’élevant à 3 850 000 euros prévu dans la
Quinzième résolution adoptée par l’Assemblée Générale du 15 juin 2017. À
la date des présentes, les délégations de compétence susmentionnées
relatives à l’émission d’actions et d’obligations n’ont pas été
utilisées par la Société.
Le Conseil d’Administration réuni le 13 juin 2018 a approuvé le principe
d’une émission d’obligations convertibles en actions assorties de bons
de souscription d’actions, dans les limites de l’autorisation conférée
par l’AGM dans sa Douzième résolution, et a donné tous pouvoirs au
Directeur Général (le « Directeur Général ») de la
Société pour procéder à l’émission, en deux tranches, d’un maximum de
750 obligations convertibles en actions assorties de bons de
souscription d’actions dans la limite d’un montant nominal total de
7,5 M€.
Les modalités juridiques, les principales caractéristiques des
différents instruments, ainsi que les obligations de l’Investisseur sont
décrites en annexe du présent communiqué .
Cette émission n’est pas soumise au dépôt d’un prospectus auprès de
l’AMF.
Calendrier indicatif
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Emission ce jour par le Directeur Général de la Société, faisant usage
des pouvoirs reçus du Conseil d’Administration, à l’Investisseur de
cinq cents (500) OCA avec BSA attachés pour un montant nominal total
de 5 M€. -
Pendant une période commençant le quatre-vingtième (80e) jour
calendaire à compter de la date de signature de l’accord avec
Yorkville et se terminant le quatre-vingt-quinzième (95e) jour
calendaire à compter de la date de signature de l’accord avec
Yorkville, la Société aura la possibilité de demander, à sa seule
discrétion, que l’Investisseur souscrive deux cent cinquante (250) OCA
supplémentaires assorties de BSA pour un montant nominal total de 2,5
M€.
À propos de Genkyotex
Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX,
cotée sur les marchés réglementés d’Euronext Paris et Euronext Brussels.
Leader des thérapies NOX, son approche thérapeutique unique est basée
sur l’inhibition sélective des enzymes NOX qui amplifient de nombreux
processus pathologiques comme les fibroses, l’inflammation, la
perception de la douleur, l’évolution du cancer et la
neurodégénérescence.
Genkyotex dispose d’une plateforme permettant d’identifier des
petites molécules administrables par voie orale et capables d’inhiber de
manière sélective des enzymes NOX spécifiques. Genkyotex développe un
portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe
thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat
médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1 et
4, est évalué dans un essai clinique de phase 2 dans la cholangite
biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline) et dans un
essai clinique de phase 2 initié par des investigateurs dans le diabète
de type 1 et de néphropathie diabétique (DKD). Une subvention de 8,9 M$
du National Institutes of Health (NIH) des États-Unis a été accordée au
professeur Victor Thannickal de l’Université de l’Alabama à Birmingham
(UAB) pour financer un programme de recherche pluriannuel évaluant le
rôle des enzymes NOX dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une
maladie pulmonaire chronique qui entraîne la fibrose des poumons,
l’élément central du programme sera de mener un essai de phase 2 avec le
GKT831 chez des patients atteints de FPI. Ce candidat pourrait également
être actif dans d’autres indications fibrotiques. Son deuxième produit
candidat, le GKT771, est un inhibiteur de NOX1 ciblant plusieurs voies
dans l’angiogenèse, la perception de la douleur et l’inflammation,
actuellement en phase de tests précliniques.
Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente, Vaxiclase,
particulièrement adaptée au développement d’immunothérapies. Un
partenariat sur l’utilisation de Vaxiclase en tant qu’antigène en soi
(GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Private Ltd
(Serum Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au
monde, pour le développement par le Serum Institute de vaccins de
combinaison de cellules multivalentes contre plusieurs maladies
infectieuses. Ce partenariat pourrait générer jusqu’à environ 150 M€ de
recettes pour Genkyotex, avant redevances sur les ventes.
Plus d’informations sur www.genkyotex.com
Note de mise en garde
Ce communiqué et l’information qu’il contient ne constitue pas une
offre de vente ou la sollicitation d’une offre d’achat ou de vente des
actions ou d’autres instruments financiers de Genkyotex dans un
quelconque pays juridiction, en particulier dans tout pays dans lequel
une telle offre, sollicitation, achat ou vente serait illégale avant
l’enregistrement, exemption d’enregistrement ou autre qualification en
vertu des lois sur les instruments financiers d’une telle juridiction.
Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature
prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés
prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et
attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques
et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa
stratégie, les tendances de marché, l’évolution des technologies et de
l’environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques
industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au
développement de la société. Ces facteurs ainsi que d’autres risques et
incertitudes peuvent empêcher la société d’atteindre les objectifs
mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de
conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est
indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs
incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au
développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les
incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits
donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout
facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à
commercialiser les produits qu’elle développe. Aucune garantie ne peut
être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui
sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le
document de référence de Genkyotex enregistré auprès de l’Autorité des
marchés financiers le 27 avril 2018 sous le numéro R.18-037, et aux
changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des
marchés sur lesquels Genkyotex est présent. Les produits de Genkyotex
sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d’essais cliniques.
Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.
Caractéristiques et modalités du plan de financement par émission |
Cadre juridique de l’opération
Conformément aux dispositions de l’article L. 225-138 du Code de
commerce et la 12ème résolution de l’assemblée générale des
actionnaires de la Société réunie le 13 juin 2018, le Directeur Général
de la Société, faisant usage des pouvoirs reçus du Conseil
d’Administration du 13 juin 2018, a émis ce jour au profit de
l’Investisseur de 500 OCABSA pour un montant nominal de 5 M€ et, à la
discrétion de la Société, aura la possibilité de demander que
l’Investisseur souscrive à 250 OCABSA supplémentaires pour un montant
nominal de 2,5 M€ (1).
Principales caractéristiques des OCA
La valeur nominale unitaire des OCA est égale à dix mille euros (10 000
€). Chaque OCA sera émise à un prix de souscription par OCA égal à 98 %
de sa valeur nominale unitaire, soit pour un montant nominal total de
quatre millions neuf cent mille euros (4 900 000 €).
Les OCA (i) sont librement cessibles ou transférables par l’Investisseur
à l’un quelconque de ses affiliés et (ii) ne peuvent être cédées ni
transférées à aucun autre tiers sans l’accord écrit préalable de la
Société.
Les OCA ne seront ni cotées ni admises aux négociations sur les marchés
réglementés d’Euronext Paris ou Euronext Brussels, ni sur aucun autre
marché financier.
Chaque OCA arrive à échéance douze (12) mois à compter de son émission
(l’ « Échéance »). En cas de non-conversion d’une OCA
avant l’Échéance, la Société s’oblige à en rembourser l’encours en
numéraire.
Les OCA ne portent pas d’intérêt. Toutefois, en cas de survenance d’un
Cas de défaut (2), chaque OCA en circulation porte un intérêt au taux de
15 % par an, à compter de la date du Cas de défaut et jusqu’à (i) la
date à laquelle le Cas de défaut est résolu, ou jusqu’à (ii) la date à
laquelle l’OCA a été intégralement convertie et/ou remboursée, si le Cas
de défaut n’a pas encore été résolu.
Le nombre d’actions nouvelles émises par la Société au profit de chaque
porteur d’OCA lors de la conversion d’une ou plusieurs OCA correspond au
montant de la conversion divisé par le Prix de Conversion applicable. Le
« Prix de Conversion » est égal à 92% de la moyenne pondérée par les
volumes des cours cotés de l’action sur Euronext (tel que rapporté par
Bloomberg)
(les » Cours Moyens « ) sur les cinq (5) séances de bourse
consécutives expirant la séance de bourse précédant immédiatement la
date de conversion.
Principales caractéristiques des BSA
Le nombre de BSA attachés à chaque tranche d’OCA est calculé afin qu’en
cas d’exercice de la totalité des BSA, l’augmentation de capital
résultant de l’exercice desdits BSA soit égale à 25 % du montant nominal
de la tranche d’OCA correspondante.
Les BSA sont immédiatement détachés des OCA. Les BSA peuvent (i) être
librement transférés ou cédés par l’Investisseur à l’un de ses affiliés
et (ii) ne peuvent être cédés ni transférés à aucun autre tiers sans
l’accord écrit préalable de la Société.
Les BSA ne seront ni cotés ni admis aux négociations sur les marchés
réglementés d’Euronext Paris ou Euronext Brussels, ni sur aucun autre
marché financier.
Ils peuvent être exercés pendant une période de 5 années à compter de
leur émission (la « Période d’Exercice »).
Chaque BSA donnera droit à son détenteur, pendant la Période d’Exercice,
de souscrire une action ordinaire nouvelle de la Société (sous réserve
d’ajustements éventuels (3)).
Le Prix d’exercice des BSA est égal à 115 % du Cours Moyen sur les cinq
(5) séances de bourse consécutives expirant la séance de bourse
précédant immédiatement la date à prendre en compte pour le calcul du
Prix d’exercice des BSA à la Date de réalisation ou à la Date de seconde
réalisation).
A titre de référence, sur la base du cours de clôture de l’action le 17
août 2018 (soit 1,63 €), la valeur théorique d’un BSA serait comprise
entre 0,4258 € et 0,4960 € en fonction de la volatilité appliquée (soit
entre 35 % et 40 %). La valeur théorique d’un BSA est obtenue à l’aide
de la formule Black & Scholes basée sur les hypothèses suivantes :
- maturité : 5 ans ;
- taux d’intérêt sans risque : 0% ;
- taux de distribution de dividendes : 0%.
Actions nouvelles résultant de la conversion des OCA ou de l’exercice
des BSA
Les actions nouvelles émises sur conversion des OCA ou sur exercice des
BSA porteront jouissance courante. Elles auront les mêmes droits que
ceux attachés aux actions ordinaires existantes de la Société et feront
l’objet d’une admission sur les marchés réglementés d’Euronext Paris et
Euronext Brussels sur la même ligne de cotation.
La Société tiendra à jour sur son site internet (www.genkyotex.com)
un tableau de suivi des OCA, des BSA et du nombre d’actions en
circulation.
Impact théorique de l’émission des OCABSA (sur la base du cours de
clôture de l’action de la Société le 17 août 2018, soit 1,63 €)
Aux fins d’illustration, l’incidence de l’émission des OCABSA serait la
suivante :
-
Impact de l’émission sur les capitaux propres par action (sur la base
des capitaux propres au 31 décembre 2017, soit 23 535 218,11 €, et du
nombre d’actions composant le capital de la Société au 17 août 2018,
soit 77 850 006 actions)
Quote-part des capitaux propres au 31 décembre 2017 (en euros) | |||||||||
Base non diluée | Base diluée(1) | ||||||||
1ère tranche | Total tranches | 1ère tranche | Total tranches | ||||||
Avant émission | 0,30 | 0,34 | |||||||
Après émission de 3 334 223 (1ère tranche) ou |
0,35 | 0,37 | 0,38 | 0,40 | |||||
Après émission de 666 667 (1ère tranche) ou |
0,32 | 0,32 | 0,35 | 0,36 | |||||
Après émission de 4 000 890 (1ère tranche) ou |
0,36 | 0,39 | 0,39 | 0,42 | |||||
(1) en supposant l’exercice de tous les instruments dilutifs existants à
ce jour qui pourraient donner lieu à la création d’un maximum indicatif
de 1 482 153 actions nouvelles.
-
Impact de l’émission sur l’investissement d’un actionnaire détenant
actuellement 1% du capital de la Société (sur la base du nombre
d’actions composant le capital de la Société au 17 août 2018, soit
77 850 006 actions) :
Quote-part des capitaux propres au 31 décembre 2017 (en euros) | |||||||||
Base non diluée | Base diluée(1) | ||||||||
1ère tranche | Total tranches | 1ère tranche | Total tranches | ||||||
Avant émission | 1,00 | 0,98 | |||||||
Après émission de 3 334 223 (1ère tranche) ou |
0,96 | 0,94 | 0,94 | 0,92 | |||||
Après émission de 666 667 (1ère tranche) ou |
0,99 | 0,99 | 0,97 | 0,97 | |||||
Après émission de 4 000 890 (1ère tranche) ou |
0,95 | 0,93 | 0,93 | 0,91 | |||||
(1) en supposant l’exercice de tous les instruments dilutifs existants à
ce jour qui pourraient donner lieu à la création d’un maximum indicatif
de 1 482 153 actions nouvelles.
Engagements de l’Investisseur
À compter de la date de réalisation et jusqu’à la conversion et/ou au
remboursement complet(e) des OCA en circulation, l’Investisseur s’engage
et s’oblige à :
- ne demander aucun mandat au sein du Conseil d’Administration ;
-
ne détenir à aucun moment un nombre d’action supérieur à 4,99 % du
nombre d’actions de la Société en circulation. Il est précisé que
seules les actions déjà émises entrent dans le calcul de ce ratio, les
actions potentielles résultant de la conversion des OCA en circulation
détenues par l’Investisseur ou de l’exercice de BSA en circulation
détenus par l’Investisseur n’entrant pas en compte.
Notes
(1) Conditions d’émission d’une Tranche
-
aucun changement défavorable significatif (material adverse change)
n’est survenu ; -
le cours de clôture la veille du jour du financement de la Tranche
demandée est supérieur ou égal à 1,00 €, sous réserve d’ajustements
résultant d’un regroupement ou fractionnement des actions ; -
la valeur quotidienne moyenne des actions négociées au cours des cinq
séances de bourse précédant le financement de la Tranche demandée est
supérieure ou égale à 100 000 € (sur Bloomberg) ; -
il n’existe, au moment du financement de l’une quelconque des
Tranches, aucun événement constitutif d’un cas de défaut ou évènement
susceptible d’être constitutif d’un cas de défaut s’il n’était pas
résolu durant la période prévue pour sa résolution, le cas échéant ; -
aucune suspension de la cotation des actions sur Euronext (autre
qu’une suspension en cours de séance à l’initiative de la Société ou
d’Euronext en application du règlement d’Euronext) n’est survenue
depuis quatre-vingt-dix (90) jours ; -
le nombre d’actions autorisé, disponible et dont l’émission a été
approuvée au profit de l’Investisseur, est égal à au moins (a) 2 fois
le nombre d’actions à émettre sur conversion du nombre maximum d’OCA à
émettre pour la Tranche concernée, augmenté, le cas échéant, du nombre
de toutes les autres OCA en circulation (sur la base du Prix de
Conversion applicable à la date de la requête), plus (b) 1 fois le
nombre d’actions à émettre sur exercice du nombre maximum de BSA à
émettre pour la Tranche concernée, augmenté, le cas échéant, du nombre
de tous autres BSA en circulation.
(2) Les cas de défaut incluent notamment le retrait des
actions Genkyotex de la cote et certains cas de changement de contrôle
de la Société.
(3) Les cas d’ajustements éventuels incluent, notamment,
l’émission de valeurs mobilières avec droits préférentiels de
souscription, l’incorporation de réserves au capital, bénéfices ou
primes par augmentation de la valeur nominale des actions, l’attribution
gratuite d’actions aux actionnaires, la division ou le regroupement
d’actions, ou toute opération d’absorption, de fusion, de scission
conclue par la Société avec une ou plusieurs autres sociétés.
Contacts
INVESTISSEURS
NewCap
Dušan Orešanský, Tristan
Roquet Montégon et Emmanuel Huynh
+33 1 44 71 94 92
genkyotex@newcap.eu
ou
MEDIA
ALIZE
RP
Caroline Carmagnol
+33 6 64 18 99 59
+33 1 44 54
36 65
genkyotex@alizerp.com
ou
US
LifeSci
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Brian Ritchie, +1-212-915-2578
britchie@lifesciadvisors.com