GENKYOTEX PRÉSENTE SES RÉSULTATS FINANCIERS ANNUELS 2017

• Charges d’exploitation en phase avec l’accélération du
  développement de médicaments et le développement de la société
• Trésorerie disponible suffisante pour financer l’activité
  jusqu’à Q1 2019 inclus
• 2 essais cliniques de phase 2 avec le produit candidat le plus
  avancé de la société, le GKT831 ; les résultats de l’analyse intérim
  sont attendus pour le 1^er
  semestre 2018 dans la Cholangite Biliaire Primitive (CBP)

ARCHAMPS, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Genkyotex (Paris:GKTX) (Brussels:GKTX) (Euronext Paris & Bruxelles :
FR00011790542 – GKTX), société biopharmaceutique, leader des thérapies
NOX, publie ses résultats financiers annuels consolidés au 31 décembre
2017¹ selon les normes IFRS.

Genkyotex enregistre un résultat net consolidé de -25 773 K€ (-0,39 €
par action) au 31 décembre 2017 incluant des éléments non récurrents
liés à la prise de contrôle inversée et au paiement en actions (sans
impact sur la trésorerie) pour un montant total de 15 379 K€. En
excluant ces éléments, la perte nette consolidée serait de – 10 389 K€.
La Société confirme que sa trésorerie actuelle est suffisante pour
financer son activité jusqu’au premier trimestre 2019.

• Le résultat opérationnel courant inclut une charge de paiements fondés
  sur des actions à hauteur de 3 838 K€ correspondant aux bons de
  participation accordés à des salariés de la société Genkyotex Suisse
  SA et convertis en actions ordinaires. Cette charge n’impacte pas la
  trésorerie de la société.
• Les autres frais de l’exercice 2017 correspondent notamment aux coûts
  engagés dans le cadre de l’essai clinique de phase 2 avec le GKT831
  dans la Cholangite Biliaire Primitive (CBP) et aux travaux
  précliniques en cours avec le GKT771. L’essai clinique de phase 2 dans
  la néphropathie diabétique initié par des investigateurs et
  entièrement financé par la Fondation de la Recherche sur le Diabète
  Juvénile (JDRF Australia) et le Baker Institute et n’a donc pas eu
  d’impact sur le résultat opérationnel du groupe.
• Les autres charges opérationnelles, à hauteur de 11 408 K€ au 31
  décembre 2017, sont principalement liées au coût de cotation de 10 898
  K€ (sans impact sur la trésorerie) correspondant à la différence entre
  l’apport en nature de Genticel et la valeur de marché des actifs et
  passifs transférés au moment de la prise de contrôle inversée.

¹ Les comptes consolidés ont été arrêtés le 28 février 2018
par le Conseil d’administration. Les procédures d’audit sur ces comptes
ont été effectuées. Le rapport de certification sera émis après
vérification du rapport de gestion.

Au 31 décembre 2017, la position de trésorerie, d’équivalents de
trésorerie et de placements à court terme de Genkyotex s’élevait à
14,6 M€ contre 15,3 M€ au 30 septembre 2017, en ligne avec les attentes
de la Société. Ce montant inclut 2,4 M€ reçus au titre du Crédit d’Impôt
Recherche 2016 en décembre 2017. La consommation de trésorerie de
Genkyotex au quatrième trimestre résulte principalement des
investissements liés à l’étude de Phase 2 en cours dans la CBP.

Résultats financiers 2017 sélectionnés

(a) L’information financière 2016 ne comprend que l’activité de
Genkyotex et n’est donc pas comparable à 2017 compte tenu de la fusion
avec Genticel
(b) La perte d’exploitation comprend une
charge de paiements fondés sur des actions (sans impact sur la
trésorerie) de 1 990 K€ pour les frais de recherche et développement et
de 1 838 K€ pour les frais généraux et administratifs
(c)
Les autres produits d’exploitation incluent le coût de cotation pour 10
898 K€ (sans impact sur la trésorerie) et les coûts de restructuration
pour 510 K€
(d) La perte nette hors éléments exceptionnels
liés à la prise de contrôle inversée et la charge de paiement en actions
hors trésorerie s’élèverait à – 10 389 K€

Point sur l’activité de l’exercice 2017 et
perspectives de la société en 2018

Genkyotex développe une approche nouvelle dans le traitement de
plusieurs maladies fibrotiques dont les besoins ne sont aujourd’hui pas
pleinement satisfaits. Au cours de l’année écoulée, Genkyotex a mis en
œuvre sa stratégie de développement clinique qui vise à :

• évaluer la sécurité et l’efficacité du GKT831, son produit candidat
  le plus avancé, dans la fibrose hépatique avec un essai clinique dans
  la CBP. Le 27 juin 2017, la Société a annoncé avoir initié son
  essai clinique de phase 2 dans la CBP avec le GKT831 en Europe et en
  Amérique du Nord. En cas de succès, cet essai permettrait d’évaluer
  une nouvelle approche thérapeutique pour d’autres pathologies
  fibrotiques. Le recrutement des patients dans l’étude clinique de
  Phase 2 avec le GKT831 dans la CBP progresse dans un réseau
  international de centres d’investigations. Au total 102 patients
  seront recrutés dans l’étude, avec des résultats intermédiaires
  attendus sur le premier semestre 2018, et des données finales fin 2018.
• évaluer la sécurité et l’efficacité du GKT831 dans la néphropathie
  diabétique, une maladie fibrotique. Le 28 juin 2017, Genkyotex a
  annoncé le début d’un essai clinique de phase 2 avec le GKT831 d’une
  durée de 48 semaines chez des patients atteints de diabète de type 1
  et de néphropathie. Cette étude, initiée par l’investigateur, est
  entièrement financée par la JDRF Australie et le Baker Institute. La
  randomisation des patients est en cours et, au total, le recrutement
  cible 142 patients jusqu’à dans 15 centres en Australie. Cette étude
  est entreprise après une phase II initiale plus courte, menée par
  Genkyotex dans la même indication, qui a montré des améliorations
  statistiquement significatives pour d’importants critères secondaires
  d ‘efficacité.
• générer des données qui démontrent le potentiel thérapeutique du
  GKT831 dans des indications fibrosantes additionnelles. Le 3 août
  2017, la Société a annoncé que le GKT831 a démontré sa capacité à
  cibler efficacement les fibroblastes associés au cancer (CAF) et à
  retarder la croissance tumorale, dans le cadre d’une étude incluant
  plusieurs modèles précliniques. Les résultats de cette étude ont été
  publiés dans la revue scientifique Journal of the National Cancer
  Institute (https://doi.org/10.1093/jnci/djx121).
  Suite à la publication de ces données, l’organisation Cancer Research
  UK a accordé une subvention de recherche au Professeur Gareth Thomas,
  de l’Université de Southampton, afin d’élaborer une stratégie clinique
  pour le GKT831 en oncologie.

  Le 20 février 2018, la société
  a annoncé que, dans un modèle préclinique du cancer de la prostate, le
  GKT831, a ciblé les CAFs et a stoppé l’effet tumorigène du
  microenvironnement tumoral. Les résultats de cette étude, menée par le
  Dr. Natalie Sampson et coll. à l’Université de Médecine d’Innsbruck,
  ont été publiés dans la revue International Journal of Cancer (https://doi.org/10.1002/ijc.31316).

• développer le GKT771, le second candidat médicament le plus avancé
  de la société. Genkyotex mène aujourd’hui des études précliniques
  afin de définir des indications cliniques prioritaires pour ce produit
  candidat visant plusieurs processus pathologiques dont l’angiogenèse,
  la perception de la douleur et l’inflammation. La société envisage de
  soumettre une demande d’essai clinique de phase 1 avec ce candidat
  médicament en 2018.
• valoriser la plateforme NOX de la société en continuant à mener des
  programmes de recherche préclinique exploratoires.

Elias Papatheodorou, Directeur Général de Genkyotex, déclare :
« 2017 a été une année clé pour la société puisque nous avons initié
deux études cliniques de phase 2 avec notre produit le plus avancé le
GKT831 ; l’une dans la Cholangite Biliaire Primitive et l’autre dans la
Néphropathie Diabétique. Fait important, tout en intensifiant nos
initiatives de développement de médicaments, nous avons pu maintenir une
bonne maîtrise de nos dépenses opérationnelles et avons débuté 2018 avec
une situation financière solide. Compte tenu des avancées importantes
récemment réalisées et de l’intérêt de la communauté scientifique pour
les thérapies NOX, nous sommes confiants quant au potentiel de nos
candidats médicaments et attendons les premiers résultats cliniques du
GKT831 dans la CBP avec impatience. »

Prochain communiqué financier :

Activité et trésorerie du 1^er trimestre 2018 : le 25 avril
2018 (après marché)

À propos de Genkyotex

Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX,
cotée sur Euronext Paris et Bruxelles. Leader des thérapies NOX, son
approche thérapeutique unique est basée sur l’inhibition sélective des
enzymes NOX qui amplifient de nombreux processus pathologiques comme les
fibroses, l’inflammation, la perception de la douleur, l’évolution du
cancer et la neurodégénérescence.

Genkyotex dispose d’une plateforme permettant d’identifier des
petites molécules administrables par voie orale et capables d’inhiber de
manière sélective des enzymes NOX spécifiques. Genkyotex développe un
portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe
thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat
médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1 et
4, est évalué dans un essai clinique de phase II dans la cholangite
biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline) et dans un
essai clinique de phase II initié par des investigateurs dans le diabète
de type 1 et de néphropathie diabétique (DKD). Ce candidat pourrait
également être actif dans d’autres indications fibrotiques. Son deuxième
produit candidat, le GKT771, est un inhibiteur de NOX1 ciblant plusieurs
voies dans l’angiogenèse, la perception de la douleur et l’inflammation,
actuellement en phase de tests précliniques.

Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente, Vaxiclase,
particulièrement adaptée au développement d’immunothérapies. Un
partenariat sur l’utilisation de Vaxiclase en tant qu’antigène en soi
(GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Ltd (Serum
Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde, pour
le développement par le Serum Institute de vaccins de combinaison de
cellules multivalentes contre plusieurs maladies infectieuses. Ce
partenariat pourrait générer jusqu’à 57 millions de dollars de recettes
pour Genkyotex, avant redevances sur les ventes.

Plus d’informations sur www.genkyotex.com

Note de mise en garde

Ce communiqué et l’information qu’il contient ne constitue pas une
offre de vente ou la sollicitation d’une offre d’achat ou de vente des
actions ou d’autres instruments financiers de Genkyotex dans un
quelconque pays juridiction, en particulier dans tout pays dans lequel
une telle offre, sollicitation, achat ou vente serait illégale avant
l’enregistrement, exemption d’enregistrement ou autre qualification en
vertu des lois sur les instruments financiers d’une telle juridiction.

Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature
prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés
prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et
attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques
et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa
stratégie, les tendances de marché, l’évolution des technologies et de
l’environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques
industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au
développement de la société. Ces facteurs ainsi que d’autres risques et
incertitudes peuvent empêcher la société d’atteindre les objectifs
mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de
conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est
indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs
incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au
développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les
incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits
donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout
facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à
commercialiser les produits qu’elle développe. Aucune garantie ne peut
être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui
sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le
document de référence enregistré auprès de l’Autorité des marchés
financiers le 29 juin 2017 sous le numéro R.17-048, et aux changements
des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur
lesquels Genkyotex est présent. Les produits de Genkyotex sont à ce jour
utilisés exclusivement dans le cadre d’essais cliniques. Ils ne sont pas
disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.

Contacts

INVESTISSEURS
NewCap
Dušan Orešanský, Tristan
Roquet Montégon et Emmanuel Huynh, +33 1 44 71 94 92
genkyotex@newcap.eu
ou
MEDIA
ALIZE
RP
Caroline Carmagnol
+33 6 64 18 99 59
+33 1 44 54
36 65
genkyotex@alizerp.com
ou
US
LifeSci
Advisors, LLC
Brian Ritchie, +1-212-915-2578
britchie@lifesciadvisors.com