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Licences étendues à des marchés pharmaceutiques majeurs dans des
pays industialisés -
Genkyotex est éligible à la réception d’un montant d’environ 100
M€ incluant un paiement initial et des paiements d’étapes de
développement et commerciales franchies, portant le montant total de
l’accord à environ 150 M€* -
Le Serum Institute of India développera un vaccin contre la
coqueluche sur la plateforme Vaxiclase
ARCHAMPS, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Genkyotex (Paris:GKTX) (Brussels:GKTX) (Euronext Paris & Bruxelles :
FR00011790542 – GKTX), société biopharmaceutique leader dans le domaine
des thérapies NOX, annonce aujourd’hui avoir étendu son accord de
licence pour sa plateforme Vaxiclase avec le Serum Institute of India
(SIIPL), le plus grand fabricant mondial de vaccins, afin d’inclure des
pays industrialisés dans leurs marchés adressables. L’accord initial,
signé en 2015, couvrait uniquement les marchés émergents.
Depuis le début de l’accord, Genkyotex a reçu un total de 1,3 M$ en
paiements initiaux et suite au franchissement d’une étape de
développement préétablie en novembre 2016. Selon les modalités de
l’accord initial, Genkyotex était éligible à la réception d’un montant
de 57 M$. Suite à l’élargissement de l’accord à l’ensemble des pays
industrialisés, Genkyotex peut désormais recevoir 100 M€
supplémentaires, portant le montant total de l’accord à environ 150 M€*
sous forme de paiement initial et de paiments d’étape de développement
et commerciales. Genkyotex est également éligible aux paiements de
redevances sur les ventes à un chiffre. Les nouveaux territoires
couverts par l’accord élargi comprennent les États-Unis, le Canada, les
États membres de l’Union européenne et le Royaume-Uni. Vaxiclase est une
plateforme technologique idéale pour les immunothérapies contre de
multiples maladies infectieuses ou cancers et SIIPL l’utilise pour
développer un vaccin contre la coqueluche.
« Trois ans après notre accord initial, nous sommes de plus en
plus confiants quant au potentiel de la plateforme Vaxiclase de jouer un
rôle important dans le développement d’un vaccin contre la coqueluche »,
a déclaré Adar C. Poonawalla, Président Directeur Général de SIIPL. « Nous
sommes impatients d’étendre notre accord à des pays industrialisés, qui
sont devenus une priorité stratégique clé pour notre entreprise. La
coqueluche reste une indication avec d’importants besoins non satisfaits
dans le monde entier et nous pensons qu’il existe une opportunité de
marché substantielle pour un vaccin acellulaire et multivalent amelioré
contenant notamment des antigènes contre la coqueluche ».
« Nous sommes très heureux de monétiser davantage notre technologie
Vaxiclase », a déclaré Elias Papatheodorou, Directeur Général
de Genkyotex. « Dans la mesure où SIIPL est le plus grand fabricant
de vaccins au monde, nous considérons notre relation comme une
validation de cette plateforme et de son potentiel significatif pour le
développement de diverses immunothérapies. Genkyotex reste concentré sur
le développement de son principal actif GKT831 dans les indications
fibrotiques ainsi que sur d’autres futurs candidats ciblant les enzymes
NOX. Notre essai avec GKT831 dans la cholangite biliaire primaire (CBP)
progresse et nous sommes ravis d’annoncer qu’à ce jour, nous n’avons pas
eu d’événements indésirables graves, d’événements indésirables
hépatiques ou d’abandons dans cette étude. Nous attendons toujours les
données provisoires à l’automne 2018 et les données définitives au
premier semestre 2019 ».
* Le montant global de cet accord est donné en euros à titre indicatif
et est basé sur le taux de change €/$ à la date de signature de l’accord
retraité.
A propos de Serum Institute of India Private Ltd. (SIIPL)
Serum Institute of India Ltd. (www.seruminstitute.com)
est le plus grand producteur mondial de vaccins contre la rougeole et le
DTC (diphtérie, tétanos et coqueluche). Environ deux enfants sur trois
vaccinés dans le monde sont vaccinés avec un vaccin fabriqué par Serum
Institute. Les produits de Serum Institute sont utilisés dans 140 pays.
Serum Institute of India Ltd. a été fondé en 1966 par le Dr. C.S.
Poonawalla avec pour objetctif de fabriquer des immunobiologiques
salvateurs en pénurie dans le pays. Par la suite, de nombreux produits
biologiques vitaux ont été fabriqués à des prix abordables.
Grâce au Serum Institute, l’Inde est devenue autosuffisante
concernant les sérums anti-toxine tétanique et vénin anti-serpent, suivi
du groupe de vaccins DTC et, plus tard, du groupe de vaccins ROR
(rougeole, oreillons et rubéole). La philosophie philanthropique du
Serum Institute a depuis été étendue à de nouveaux vaccins tels que le
vaccin contre l’hépatite B, le vaccin contre la rage et les vaccins
combinés.
Aujourd’hui, non seulement les Indiens, mais aussi tous les enfants
défavorisés du monde dans plus de 140 pays sont protégés dès la
naissance grâce aux vaccins fournis par SIIPL.
À propos de Genkyotex
Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX,
cotée sur les marchés réglementés d’Euronext Paris et Euronext Brussels.
Leader des thérapies NOX, son approche thérapeutique unique est basée
sur l’inhibition sélective des enzymes NOX qui amplifient de nombreux
processus pathologiques comme les fibroses, l’inflammation, la
perception de la douleur, l’évolution du cancer et la
neurodégénérescence.
Genkyotex dispose d’une plateforme permettant d’identifier des
petites molécules administrables par voie orale et capables d’inhiber de
manière sélective des enzymes NOX spécifiques. Genkyotex développe un
portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe
thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat
médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1 et
4, est évalué dans un essai clinique de phase 2 dans la cholangite
biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline) et dans un
essai clinique de phase 2 initié par des investigateurs dans le diabète
de type 1 et de néphropathie diabétique (DKD). Ce candidat pourrait
également être actif dans d’autres indications fibrotiques. Son deuxième
produit candidat, le GKT771, est un inhibiteur de NOX1 ciblant plusieurs
voies dans l’angiogenèse, la perception de la douleur et l’inflammation,
actuellement en phase de tests précliniques.
Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente, Vaxiclase,
particulièrement adaptée au développement d’immunothérapies. Un
partenariat sur l’utilisation de Vaxiclase en tant qu’antigène en soi
(GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Ltd (Serum
Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde, pour
le développement par le Serum Institute de vaccins de combinaison de
cellules multivalentes contre plusieurs maladies infectieuses. Ce
partenariat pourrait générer jusqu’à environ 150 M€ de recettes pour
Genkyotex, avant redevances sur les ventes.
Plus d’informations sur http://www.genkyotex.com
Note de mise en garde
Ce communiqué et l’information qu’il contient ne constitue pas une
offre ou une sollicitation d’achat, de vente ou de conservation des
actions de Genkyotex ou d’autres instruments financiers dans un
quelconque pays, en particulier dans tout pays dans lequel une telle
offre, sollicitation, souscription ou vente serait illégale avant
l’enregistrement, exemption d’enregistrement ou autre qualification en
vertu des lois et règlements relatifs aux instruments financiers d’une
telle juridiction.
Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature
prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés
prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et
attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques
et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa
stratégie, les tendances de marché, l’évolution des technologies et de
l’environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques
industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au
développement de la société. Ces facteurs ainsi que d’autres risques et
incertitudes peuvent empêcher la société d’atteindre les objectifs
mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de
conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est
indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs
incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au
développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les
incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits
donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout
facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à
commercialiser les produits qu’elle développe. Aucune garantie ne peut
être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui
sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le
document de référence de Genkyotex enregistré auprès de l’Autorité des
marchés financiers le 27 avril 2018 sous le numéro R.18-037, et aux
changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des
marchés sur lesquels Genkyotex est présent. Les produits de Genkyotex
sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d’essais cliniques.
Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente
Contacts
INVESTISSEURS
NewCap
Dušan Orešanský, Tristan
Roquet Montégon et Emmanuel Huynh, +33 1 44 71 94 92
genkyotex@newcap.eu
ou
MEDIA
ALIZE
RP
Caroline Carmagnol et Tatiana Vieira, +33 1 44 54 36 65
genkyotex@alizerp.com
ou
US
LifeSci
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Brian Ritchie, +1-212-915-2578
britchie@lifesciadvisors.com