PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
GenSight Biologics (Paris:SIGHT) (Euronext : SIGHT, ISIN : FR0013183985,
éligible PEA-PME), société biopharmaceutique dédiée à la découverte et
au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des
maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central,
publie aujourd’hui sa situation nette de trésorerie au 31 mars 2018 et
fait un point sur GS010.
Point sur GS010 dans la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber
(NOHL)
Le 3 avril 2018, GenSight Biologics a annoncé les résultats
préliminaires de l’essai clinique de phase III REVERSE sur GS010 chez
des patients atteints de Neuropathie Optique Héréditaire de Leber
(NOHL). A 48 semaines, l’étude a démontré une amélioration cliniquement
significative de +11 lettres ETDRS dans les yeux traités avec GS010 et
une amélioration similaire dans les yeux controlatéraux non traités
(traités par injection simulée ou sham) chez les 37 sujets
inclus, suggérant un effet bilatéral inattendu du traitement. Egalement,
les mesures SD-OCT ont démontré de façon statistiquement significative
la relative préservation du volume des cellules ganglionnaires de la
rétine et de l’épaisseur de la couche de fibres nerveuses dans les yeux
traités, alors que les yeux non traités continuaient à se dégrader.
Suite à ces résultats préliminaires, GenSight Biologics évalue les
données complètes de l’étude, et conduit un certain nombre d’analyses post
hoc, afin de mieux comprendre l’effet du traitement et les profils
de répondeurs. La Société collabore également avec les leaders d’opinion
(KOLs), les investigateurs et experts cliniques pour évaluer si les
études de Phase III en cours RESCUE et REFLECT pourraient être
optimisées à la lumière des enseignements de REVERSE.
GenSight Biologics devrait terminer ces analyses et discussions d’ici la
fin du mois de mai, et tiendra un R&D Day à New
York le 5 juin 2018 (détails à confirmer). Au cours de cet
évènement, le Management et des KOLs de renommée internationale
présenteront des données supplémentaires de REVERSE, discuteront les
conclusions et les attentes des communautés médicale et de patients, et
feront un point sur les stratégies clinique et réglementaire de GS010.
L’évènement sera retransmis en webcast.
Situation nette de trésorerie
La situation nette de trésorerie de GenSight Biologics s’établissait à
49,2 millions d’euros au 31 mars 2018, comparée à 55,4 millions d’euros
au 31 décembre 2017.
Nombre d’actions composant le capital social
Au 31 mars 2018, le nombre d’actions composant le capital social de
GenSight Biologics était de 24 234 223 actions ordinaires.
GenSight Biologics publiera ses résultats financiers semestriels 2018 le
25 juillet 2018.
À propos de GenSight Biologics
GenSight Biologics S.A. (GenSight Biologics) est une société
biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de
thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies
neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central. Le
portefeuille de recherche de GenSight Biologics s’appuie sur deux
plates-formes technologiques : le ciblage mitochondrial (Mitochondrial
Targeting Sequence, ou MTS) et l’optogénétique, visant à préserver
ou restaurer la vision chez les patients atteints de maladies
neurodégénératives de la rétine. Le candidat médicament le plus avancé
de GenSight Biologics, GS010, est en Phase III pour le traitement de la
neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), une maladie
mitochondriale rare qui conduit à une perte irréversible de la vue chez
les adolescents et les jeunes adultes. En utilisant son approche de
thérapie génique, les candidats médicaments de GenSight Biologics sont
destinés à offrir aux patients une récupération visuelle fonctionnelle
durable après une seule injection intra-vitréenne dans chaque œil.
Contacts
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