Gilead Sciences annonce ses résultats financiers pour le troisième trimestre 2015

– Vente de produits de 8,2 milliards USD –

– BPA non PCGR de 3,22 USD par action –

– Prévisions 2015 des ventes de produits nettes révisées –

FOSTER CITY, Californie–(BUSINESS WIRE)–Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd’hui ses
résultats d’exploitation pour le troisième trimestre clos
au 30 septembre 2015. Les résultats financiers qui suivent comparent les
résultats du troisième trimestre 2015 à ceux du troisième
trimestre 2014 en glissement annuel. Le chiffre d’affaires total s’est
élevé à 8,3 milliards USD en 2015, comparé à 6,0 milliards USD en 2014.
Le résultat net en 2015 a atteint 4,6 milliards USD, soit 3,06 USD par
action diluée, comparé à 2,7 milliards USD, soit 1,67 USD par action
diluée en 2014. Le résultat net non PCGR (non conforme aux principes
comptables généralement reconnus), lequel exclut des montants liés aux
acquisitions, à la restructuration, à la rémunération à base d’actions
et autres, était de 4,8 milliards USD, soit 3,22 USD par action diluée
en 2015, comparé à 3,0 milliards USD, soit 1,84 USD par action diluée
en 2014.

Ventes de produits

Les ventes de produits totales pour le troisième trimestre 2015 étaient
de 8,2 milliards USD par rapport à 6,0 milliards USD au troisième
trimestre 2014. Aux États-Unis, les ventes de produits étaient
de 5,6 milliards USD par rapport à 4,2 milliards USD au troisième
trimestre 2014. En Europe, les ventes de produits étaient
de 1,7 milliard USD comparé à 1,4 milliard USD pour la même période
en 2014. Les ventes dans les autres pays étrangers ont augmenté
à 1 milliard USD, par rapport aux 327 millions USD enregistrés au
troisième trimestre 2014, principalement en raison du lancement de nos
produits contre le VHC au Japon.

Ventes de produits antiviraux

Les ventes de produits antiviraux ont atteint 7,7 milliards USD au
troisième trimestre 2015, par rapport à 5,5 milliards USD au troisième
trimestre 2014, principalement en raison des ventes de Harvoni®
(ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg), qui a été approuvé aux États-Unis
et en Europe au quatrième trimestre 2014, partiellement contrebalancées
par une diminution des ventes de Sovaldi® (sofosbuvir 400 mg)
principalement en raison de l’envol du Harvoni.

Ventes d’autres produits

Les ventes d’autres produits, comprenant le Letairis^® (ambrisentan),
le Ranexa^® (ranolazine) et l’AmBisome^® (amphotéricine
B liposomale pour injection), étaient de 509 millions USD au troisième
trimestre 2015, par rapport à 424 millions USD au troisième
trimestre 2014.

Charges d’exploitation

Note : Les frais de R&D et les frais de vente, généraux
et administratifs non PCGR n’incluent pas les montants liés aux
acquisitions, à la restructuration, à la rémunération à base d’actions
et autres.

Au troisième trimestre 2015, comparé à la même période en 2014 :

• Les frais de recherche et développement non PCGR ont augmenté
  principalement en raison de la progression des études cliniques de
  Gilead.
• Les frais de vente, généraux et administratifs non PCGR ont diminué
  principalement en raison d’un rattrapage cumulatif de la taxe Branded
  Prescription Drug enregistré au cours de la même période en 2014,
  partiellement contrebalancé par des coûts plus élevés pour soutenir la
  croissance de Gilead et l’expansion géographique de ses activités.

Trésorerie, équivalents de trésorerie et titres
négociables

Au 30 septembre 2015, Gilead disposait de trésorerie, d’équivalents de
trésorerie et de titres négociables d’un montant de 25,1 milliards USD,
contre 14,7 milliards USD au 30 juin 2015. Cette hausse est
essentiellement due à l’émission de billets de premier rang non garantis
en septembre 2015 d’un montant global en principal total
de 10,0 milliards USD. Au troisième trimestre 2015, Gilead a
généré 4,1 milliards USD en capacité d’autofinancement, a
utilisé 3,1 milliards USD pour racheter 28 millions d’actions et a
versé 627 millions USD en dividendes, soit 0,43 USD par action.

Prévisions révisées pour l’exercice 2015

Gilead a révisé ses prévisions pour l’exercice 2015 comme suit :

Parmi les mises à jour de Gilead concernant les
produits et produits en développement durant le troisième
trimestre 2015, figurent :

Programme antiviral

• Annonce des premiers résultats positifs de quatre études cliniques
  internationales de Phase 3 (ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 et ASTRAL-4)
  évaluant une combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de
  sofosbuvir (SOF) et de velpatasvir (VEL), un inhibiteur NS5A
  pan-génotypique expérimental, pour le traitement de l’infection par le
  VHC de génotypes 1 à 6. Dans les études ASTRAL-1, ASTRAL-2 et
  ASTRAL-3, les patients infectés par le VHC de génotype 1 à 6 ont reçu
  le SOF/VEL pendant 12 semaines. Parmi ces patients, 21 % avaient une
  cirrhose compensée et 28 % n’avaient pas répondu à des traitements
  antérieurs. Dans l’étude ASTRAL-4 les patients atteints de cirrhose
  décompensée (classe B de Child-Pugh) ont reçu 12 semaines de SOF/VEL
  avec ou sans ribavirine, ou 24 semaines de SOF/VEL.
• Annonce que le Ministère de la santé, du travail et de la protection
  sociale du Japon avait autorisé le Harvoni, le premier schéma
  posologique sous forme d’un comprimé unique à prise unique quotidienne
  contre l’infection par l’hépatite C chronique de génotype 1 chez
  l’adulte. Au Japon, le Harvoni est indiqué pour la suppression de la
  virémie chez les patients séropositifs au VHC de génotype 1 avec ou
  sans cirrhose compensée, dans le cadre d’un traitement d’une durée
  de 12 semaines.
• Annonce que la société avait déposé une demande de nouveau médicament
  (NDA) auprès de l’agence américaine des médicaments (FDA) concernant
  un schéma posologique expérimental sous forme d’un comprimé unique à
  prise unique quotidienne qui combine l’emtricitabine 200 mg et le
  ténofovir alafénamide (TAF) 25 mg de Gilead avec la rilpivirine 25 mg
  (R/F/TAF) de Janssen Sciences Ireland UC, une des Janssen
  Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson, destiné au traitement
  de l’infection au VIH-1 chez les patients adultes et pédiatriques dès
  l’âge de 12 ans. Les données soumises dans le cadre de la demande de
  nouveau médicament viennent soutenir l’utilisation du R/F/TAF chez les
  patients séropositifs ou non-virémiques souhaitant remplacer leur
  régime thérapeutique antirétroviral actuel.
• Annonce que la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du
  R/F/TAF avait été entièrement validée et était en cours d’évaluation
  de la part de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Les données
  comprises dans la demande d’autorisation justifient l’utilisation de
  R/F/TAF pour le traitement de l’infection VIH-1 chez les adultes et
  les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus.
• Annonce que le Comité des médicaments à usage humain, le comité
  scientifique de l’Agence européenne des médicaments, avait adopté un
  avis favorable concernant l’AMM de la société portant sur le E/C/F/TAF
  le 25 septembre 2015.
• Annonce qu’une étude de Phase 3 du F/TAF, contre l’infection au VIH-1,
  avait satisfait son critère d’évaluation primaire. L’étude en cours a
  été conçue pour explorer l’efficacité et la sécurité des schémas
  posologiques à base de F/TAF chez des patients adultes présentant une
  suppression virologique qui avaient jusqu’à présent suivi des
  traitements anti-VIH contenant de l’emtricitabine/ténofovir disoproxil
  fumarate. À la semaine 48, les schémas posologiques à base de F/TAF et
  ceux à base de TDF ont atteint des taux similaires de suppression
  virologique compte tenu de la proportion de patients présentant des
  taux d’ARN du VIH (charge virale) inférieurs à 50 copies/ml.
• Annonce de résultats positifs d’une étude clinique de Phase 3 sur le
  E/C/F/TAF chez des patients adultes présentant une suppression
  virologique qui avaient jusqu’à présent suivi des traitements à base
  de TDF. L’étude a atteint son critère d’évaluation primaire en
  démontrant la non-infériorité de l’E/C/F/TAF par rapport aux schémas
  posologiques à base de TDF, à la semaine 48. L’étude a également
  démontré une supériorité statistique chez les patients présentant des
  taux d’ARN du VIH-1 inférieurs à 50 copies/ml à la semaine 48 et des
  améliorations statistiquement significatives des paramètres d’analyses
  rénales et osseuses. Ces données ont été présentées à l’occasion de
  la 8e Conférence de l’IAS sur la pathogenèse, le traitement et la
  prévention du VIH.

Conférence téléphonique

À 16 h 30, heure de New York aujourd’hui, la direction de Gilead animera
une conférence téléphonique et une diffusion sur le Web en simultané
pour commenter ses résultats pour le troisième trimestre 2015 et faire
le point sur ses activités. La webdiffusion en direct de la conférence
sera accessible sur la page dédiée aux Investisseurs de la société à
l’adresse www.gilead.com/investors.
Veuillez vous connecter au site Web de la société au moins 15 minutes
avant le début de la conférence afin d’assurer suffisamment de temps
pour télécharger tout logiciel qui pourrait être requis pour écouter la
webdiffusion. Vous pouvez également appeler le 1-877-359-9508 (depuis
les États-Unis) ou le 1-224-357-2393 (depuis l’étranger) et composer
l’ID de la conférence 52441979 pour accéder à la conférence téléphonique.

Une retransmission de la webdiffusion sera archivée sur le site Web de
la société pendant un an et une retransmission téléphonique différée
sera disponible environ deux heures après la conférence et ce
jusqu’au 30 octobre 2015. Pour accéder à la retransmission, veuillez
appeler le 1-855-859-2056 (depuis les États-Unis) ou
le 1-404-537-3406 (depuis l’étranger) et composer l’ID de la
conférence 52441979.

À propos de Gilead

Gilead Sciences est une société biopharmaceutique, spécialisée dans la
découverte, le développement et la commercialisation de traitements
innovants dans des secteurs insuffisamment pourvus en thérapies.
L’objectif de la société est de faire progresser le traitement des
patients souffrant de maladies engageant le pronostic vital. La société
Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en Californie, est
présente dans plus de 30 pays.

Informations financières non PCGR

Gilead a présenté certaines informations financières conformément aux
principes comptables généralement reconnus (PCGR) aux États-Unis et
également sur une base non PCGR. La direction estime que, prises
conjointement avec les états financiers PCGR de Gilead, ces informations
non PCGR sont utiles aux investisseurs, car elle-même les utilise en
interne à des fins d’exploitation, de budgétisation et de planification
financière. Les informations non PCGR ne sont pas préparées selon un
ensemble complet de normes comptables et ne doivent être utilisées que
comme supplément afin de mieux comprendre les résultats d’exploitation
de Gilead tels que publiés conformément aux PCGR. Un rapprochement entre
les informations financières PCGR et non PCGR figure dans les tableaux
en pages 7 et 8.

Énoncés prospectifs

Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse ne revêtant pas
un caractère de nature historique sont des déclarations prévisionnelles
au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995.
Gilead met en garde les lecteurs que les déclarations prévisionnelles
sont soumises à certains risques et incertitudes susceptibles de faire
varier les résultats réels de façon substantielle. Ces risques et
incertitudes incluent : La capacité de Gilead à atteindre ses résultats
financiers prévus pour l’exercice 2015 ; la capacité de Gilead à
maintenir la croissance du chiffre d’affaires de ses programmes
antiviraux et autres ; la disponibilité de financement pour les
programmes d’État d’assistance aux médicaments contre le SIDA (AIDS Drug
Assistance Programs ou ADAP) ; de nouvelles fluctuations des achats par
les ADAP du fait des cycles des subventions fédérales et d’État qui
pourraient ne pas correspondre à la demande des patients et seraient
susceptibles d’entraîner des fluctuations des bénéfices de Gilead ; la
possibilité de résultats défavorables d’essais cliniques impliquant des
produits contenant du sofosbuvir, y compris la combinaison à dose fixe
de SOF/VEL ; la capacité de Gilead à mettre en route des essais
cliniques conformément aux calendriers prévus à l’heure actuelle ; la
possibilité que les niveaux de stocks des grossistes et des détaillants
donnent lieu à une fluctuation des bénéfices de Gilead ; la capacité de
Gilead à déposer des demandes d’autorisation de mise sur le marché pour
de nouveaux produits candidats selon les calendriers prévus à l’heure
actuelle ; la capacité de Gilead à obtenir des autorisations
réglementaires en temps voulu, ou à les obtenir tout simplement, pour
les produits actuels et les nouveaux produits, y compris pour les
combinaisons E/C/F/TAF, F/TAF et R/F/TAF ; la capacité de Gilead à
commercialiser avec succès ses produits ; le risque que les médecins et
les patients ne voient pas les avantages de ces produits par rapport aux
autres traitements et soient de ce fait peu disposés à les
prescrire ; le risque que les estimations concernant le nombre de
patients infectés par le VHC ou la demande des patients prévue ne soient
pas exactes ; le risque que les payeurs des services de santé publics et
privés soient peu disposés à couvrir ou à autoriser le remboursement de
nouveaux produits, notamment le Sovaldi et le Harvoni ; la capacité de
Gilead à développer avec succès ses programmes d’oncologie,
d’inflammation, et de maladies cardiovasculaires et
respiratoires ; l’éventualité que les données des études cliniques
concernant la sécurité et l’efficacité ne justifient pas la poursuite du
développement des produits candidats de Gilead, y compris le schéma
posologique à dose fixe SOF/VEL ; d’éventuelles mesures d’austérité
supplémentaires prises dans les pays européens qui augmenteraient le
montant des rabais nécessaires sur les produits de Gilead ; la capacité
de Gilead à mener à bien son programme de rachat d’actions dû à
l’évolution du cours de l’action Gilead, de la situation de l’entreprise
ou de la conjoncture du marché ; la capacité de Gilead à verser des
dividendes en vertu de son programme de dividendes et le risque que son
conseil d’administration réduise le montant du dividende ; des
fluctuations au niveau des taux de change du dollar américain pouvant
entraîner un impact défavorable du change de devises sur le chiffre
d’affaires et sur les bénéfices avant impôts futurs de Gilead ; ainsi
que d’autres risques identifiés de temps à autre dans les rapports
déposés par Gilead auprès de la Commission boursière américaine
(Securities and Exchange Commission, SEC). En outre, Gilead fait des
estimations et émet des opinions qui ont un impact sur les montants
déclarés des actifs, du passif, du chiffre d’affaires, des dépenses et
sur d’autres divulgations d’informations connexes. En ce qui concerne
les estimations, Gilead se fonde sur son expérience passée et sur
diverses autres présuppositions particulières au marché et
présuppositions pertinentes qu’elle pense être plausibles étant donné
les circonstances, dont les résultats forment la base sur laquelle
reposent les opinions émises par la société concernant les valeurs
comptables des actifs et du passif qui ne sont pas apparentes de prime
abord quand l’on considère les autres sources. Les résultats réels
pourront varier de façon substantielle par rapport à ces estimations.
Nous vous conseillons vivement d’examiner toutes les déclarations
comprenant l’emploi du futur ou des termes, tels que « peut », « va »,
« ferait », « pourrait », « devrait », « peut-être », « pense »,
« estime », « projette », « potentiel », « s’attend à », « envisage »,
« anticipe », « a l’intention de », « continue », « prévoit »,
« conçu », « objectif » ou leurs formes négatives, ou autres termes
similaires comme des termes incertains et à caractère prévisionnel.
Gilead renvoie les lecteurs à ses communiqués de presse, à son rapport
trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 30 juin 2015
et aux autres documents d’informations à fournir subséquents déposés
auprès de la SEC. Gilead revendique la protection de la « règle refuge »
prévue par la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995
concernant les déclarations prévisionnelles.

Toutes les déclarations prévisionnelles sont fondées sur des
informations dont Gilead dispose à l’heure actuelle, et la société
rejette toute obligation de mise à jour desdites déclarations
prévisionnelles, quelles qu’elles soient.

Gilead détient ou a des droits sur diverses marques de commerce,
copyrights et dénominations commerciales utilisés dans ses activités,
notamment : GILEAD^®, GILEAD SCIENCES^®, HARVONI^®,
SOVALDI^®, TRUVADA^®, STRIBILD^®, COMPLERA^®,
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ou appeler le service relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5
(1-800-445-3235).

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Patrick
O’Brien, 650-522-1936 (Investisseurs)
Amy Flood, 650-522-5643
(Médias)

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