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Herzuma, un biosimilaire du trastuzumab administré en
intraveineuse, est à présent disponible en Europe pour le traitement
des patient(e)s atteint(e)s d’un cancer du sein au stade précoce, d’un
cancer du sein métastatique, ou d’un cancer gastrique métastatique
dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2 ou une
amplification génique de HER2.1,2 -
Herzuma est le troisième biosimilaire à être commercialisé et
distribué par le réseau Mundipharma en Europe, ce qui témoigne du
leadership et de l’expertise de Mundipharma en matière de
biosimilaires. -
Dans l’ensemble, les biosimilaires tels qu’Herzuma ont le potentiel
de permettre aux systèmes de santé européens et américains
d’économiser entre 50 et 100 milliards d’euros avant 2020.3
CAMBRIDGE, Angleterre–(BUSINESS WIRE)–Le réseau mondial Mundipharma de sociétés associées indépendantes a
annoncé aujourd’hui qu’Herzuma, un biosimilaire du trastuzumab, est
maintenant disponible en Europe. Le produit a été lancé au Royaume-Uni
et en Allemagne et d’autres lancements dans divers pays européens sont
prévus dans les mois à venir. Le réseau Mundipharma possède les droits
de distribution exclusive pour l’Herzuma au Royaume-Uni, en Allemagne,
en Italie, en Irlande, en Belgique, au Luxembourg et aux Pays-Bas.
Richard Trollope, chef de l’oncologie et des biosimilaires chez
Mundipharma International Limited, a déclaré : « Alors que nous
renforçons notre partenariat avec Celltrion Healthcare, nous avons le
plaisir d’annoncer que le biosimilaire du trastuzumab est désormais
disponible en Europe avec des lancements nationaux au Royaume-Uni et en
Allemagne. La disponibilité du biosimilaire du trastuzumab fournira une
alternative thérapeutique dans toute l’Europe à des milliers de
patient(e)s admissibles atteint(e)s d’un cancer du sein en phase
précoce, d’un cancer du sein métastatique ou d’un cancer gastrique
métastatique. »
Herzuma, un biosimilaire de l’Herceptin®
administré en intraveineuse, a reçu une autorisation de mise sur le
marché le 9 février 2018 pour le traitement des patient(e)s
atteint(e)s d’un cancer du sein en phase précoce, d’un cancer du sein
métastatique ou d’un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs
présentent soit une surexpression de HER2, soit une amplification
génique de HER2, après un avis favorable et une recommandation
d’approbation du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence
européenne des médicaments (EMA) en décembre 2017. Le biosimilaire du
trastuzumab a le potentiel de réaliser d’importantes économies pour les
organisations de santé et de libérer des ressources pour d’autres
médicaments innovants.3
Alberto Martinez, président et chef de la direction de Mundipharma
International Limited, a affirmé : « Mundipharma présente un bilan
éprouvé de lancements réussis de biosimilaires en Europe, comme en
témoigne la confiance que nous renouvelle Celltrion Healthcare avec le
lancement du biosimilaire du trastuzumab sur l’ensemble des marchés
européens clefs. Avec l’arrivée du biosimilaire du trastuzumab dans des
pays supplémentaires, nous sommes prêts pour assister les systèmes de
santé européens désireux d’apporter une valeur accrue aux patients. »
Herzuma est le troisième biosimilaire à être commercialisé et distribué
par le réseau Mundipharma en Europe, après le lancement de Remsima®
(infliximab), premier anticorps monoclonal biosimilaire, en 2015, et de
Truxima® (rituximab), premier anticorps monoclonal
biosimilaire pour le traitement du cancer, en 2017.
-Fin-
Notes à l’attention des rédacteurs :
À propos du réseau Mundipharma
Le réseau mondial Mundipharma de sociétés associées indépendantes
privées, dont Napp Pharmaceuticals Ltd au Royaume-Uni, a été créé en
1956 par des docteurs et couvre aujourd’hui plus de 120 pays. Nous nous
attelons à mettre en place des partenariats commerciaux pour identifier
et accélérer le développement de technologies pertinentes couvrant un
portefeuille de plus en plus varié de domaines thérapeutiques, notamment
respiratoire, oncologie, gestion de la douleur et biosimilaires. Dans la
lignée de notre héritage entrepreneurial, nous essayons de voir plus
loin que les autres en mettant à l’épreuve les idées reçues et en posant
des questions différentes et fondamentales. Travaillant en partenariat
avec toutes ses parties prenantes, le réseau Mundipharma met au point
des médicaments qui créent de la valeur pour les patients, les payeurs
et les systèmes de santé.
Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter : www.mundipharma.com
À propos du trastuzumab
Le trastuzumab est un anticorps monoclonal conçu pour cibler le
récepteur HER2. Lorsqu’il se lie au récepteur, le trastuzumab réduit la
voie de signalisation HER2, qui sinon augmente la stimulation tumorale,
et permet également au système immunitaire de cibler la tumeur
cancéreuse.4
Il est administré seul dans le cadre d’une monothérapie, ainsi qu’en
association pendant ou après une chimiothérapie standard. Le trastuzumab
a changé le pronostic des patient(e)s atteint(e)s d’un cancer du sein
HER2 positif, aussi bien au stade précoce qu’au stade avancé de la
maladie.5
À propos des biosimilaires
Le terme biosimilaire est utilisé pour décrire des versions ultérieures
officiellement approuvées de médicaments biopharmaceutiques et qui sont
mises à disposition par une société différente après expiration d’un
brevet et de l’exclusivité du produit d’origine. Les biosimilaires sont
classés parmi les produits médicaux biologiques, ce qui signifie qu’ils
contiennent une substance médicamenteuse active qui comprend ou est
dérivée d’un organisme vivant. Les biosimilaires font l’objet d’une
réglementation stricte et doivent prouver une comparabilité avec le
produit de référence précédemment approuvé par le biais d’un processus
de développement rigoureux comprenant des programmes de garantie de la
qualité, précliniques et cliniques.
®Herzuma est une marque déposée de Celltrion, Inc. utilisée sous licence.
®Herceptin est une marque déposée de Genentech, Inc.
Références
1 Herceptin (trasutuzmab), résumé des caractéristiques du
produit. Disponible en ligne à l’adresse : https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/3567.
Dernière consultation en avril 2018
2 Herzuma (trastutuzmab), résumé des caractéristiques du
produit. Disponible à l’adresse : https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20180209139854/anx_139854_en.pdf.
Dernière consultation en avril 2018
3 Delivering on the Potential of Biosimilar Medicines. Mars
2016. Disponible en ligne à l’adresse : https://www.coursehero.com/file/20466083/IMS-Institute-Biosimilar-Brief-March-2016/.
Dernière consultation en avril 2018
4 Gajria D, et al. HER2-amplified breast cancer: mechanisms
of trastuzumab resistance and novel targeted therapies. Expert Rev
Anticancer ther. 2011 Fe: 11 (2): 263-275
5 Bartsch, R et al. Trastuzumab in the management of early
and advanced stage breast cancer. Biologics 2007; 1(1): 19–31
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Communications Lead pour Mundipharma
Tiffany Fretwell
Téléphone
: +44 (0) 1223 397 3361
Courriel : tiffany.fretwell@mundipharma.com