La solution basée SPG permet aux laboratoires de l’UE d’accéder à des
dépistages anténatals rapides, extrêmement précis et rentables
SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Illumina, Inc. (NASDAQ : ILMN) a annoncé aujourd’hui le lancement de la
solution DANNI VeriSeq™ , une approche basée sur un
séquençage de prochaine génération (SPG) marqué CE-IVD envers le
dépistage anténatal non invasif (DANNI) et incluant un logiciel de
préparation de bibliothèque et d’analyse marqué CE-IVD, qui permet aux
laboratoires de l’Union européenne d’effectuer un DANNI efficace et
extrêmement précis en interne. La solution complète automatisée permet
aux laboratoires de dépister certaines anomalies chromosomiques fœtales
en une journée environ.
La solution DANNI VeriSeq™ fournit des informations précises
sur le statut chromosomique fœtal dès la 10e semaine de gestation à
l’aide d’un simple prélèvement de sang de la mère. Ce dépistage non
invasif donne des résultats pour la trisomie 21 (syndrome de Down), la
trisomie 18 (syndrome d’Edwards), la trisomie 13 (syndrome de Patau),
ainsi que certains troubles liés au chromosome sexuel. En raison de sa
haute sensibilité et de sa haute spécificité (faibles taux faux-positifs
et faux-négatifs), le DANNI basé SPG minimise la nécessité des
procédures de test invasives.
« Fiers partenaires d’Illumina, nous nous réjouissons à l’idée
d’utiliser bientôt le nouveau protocole DANNI VeriSeq™ pour
effectuer notre test DANNI, Serenity », a déclaré Tony Gordon, PhD,
vice-président chargé du développement commercial chez CooperGenomics.
« Les avancées offertes par la solution DANNI VeriSeq™ nous
permettent de fournir des résultats plus rapidement à nos partenaires
cliniques, avec une haute sensibilité et un minimum d’échecs de test. »
En exploitant le séquençage d’extrémités appariées par chimie de
synthèse Illumina et en incorporant des innovations aux workflow, aux
instruments et au logiciel, la solution DANNI VeriSeq™ met le
dépistage anténatal non invasif basé SPG à la disposition de tous les
laboratoires. La solution fiable automatisée fournit des réactifs, des
instruments, l’installation et la formation et permet des délais
d’exécution sans précédent ; les laboratoires peuvent traiter jusqu’à 96
échantillons en un jour environ. Illumina a démontré son efficacité en
menant une étude de précision clinique rigoureuse à l’appui sur plus de
3100 échantillons maternels. Cette étude a déterminé que la solution
DANNI VeriSeq™ non seulement fournissait des résultats
extrêmement sensibles et spécifiques pour les trisomies 21, 13 et 18,
mais démontrait aussi un niveau élevé de concordance pour les
aneuploïdies chromosomiques sexuelles signalées.
« La solution DANNI VeriSeq™ assure un workflow rapide
et une automatisation sans précédent qui révolutionne le DANNI. Grâce à
cette solution marquée CE-IVD validée incluant un logiciel de
préparation de bibliothèque et d’analyse CE-IVD, les clients peuvent
désormais accéder à un DANNI basé SPG extrêmement fiable dans leurs
propres laboratoires », a ajouté Jeff Hawkins, vice-président et
directeur général de la Santé génétique reproductive chez Illumina.
« Grâce à cette nouvelle solution, les laboratoires ont l’assurance
qu’ils fournissent aux futurs parents une technologie extrêmement fiable
générant des résultats précis. »
La solution DANNI VeriSeq™ est disponible dès maintenant sur
commande. Pour en savoir plus, visiter www.illumina.com/VeriSeqNIPTEU.
À propos d’ Illumina, Inc.
Illumina améliore la santé humaine en libérant la puissance du génome.
Notre accent sur l’innovation nous a imposés comme le leader mondial des
technologies de séquençage de l’ADN et de baies de stockage, au service
de clients travaillant dans la recherche, les milieux cliniques et les
marchés appliqués. Nos produits sont utilisés dans des applications
ayant trait aux sciences de la vie, à l’oncologie, à la santé
reproductive, à l’agriculture et à d’autres secteurs émergents. Pour en
savoir plus, visitez www.illumina.com et
suivez-nous sur @illumina.
Déclarations prévisionnelles
Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles qui sous-entendent des risques et des incertitudes. Les
déclarations prévisionnelles comprennent notamment les déclarations que
nous formulons concernant les dates de disponibilité prévues pour les
nouveaux produits et services, ainsi que les dates de soumission auprès
de la FDA et les intentions pour certains produits et services. Les
facteurs importants susceptibles de faire varier sensiblement les
résultats réels de ceux contenus dans toute déclaration prévisionnelle
comprennent les défis inhérents au développement, à la fabrication et au
lancement de nouveaux produits et services, ainsi que les autres
facteurs qui sont détaillés dans nos dépôts auprès de la Securities and
Exchange Commission ( Commission boursière des États-Unis), y compris
nos dépôts les plus récents sur Formulaires 10-K et 10-Q, ou dans les
informations divulguées dans le cadre de conférences téléphoniques
publiques dont la date et l’heure sont annoncées au préalable. Nous ne
prévoyons pas d’actualiser nos énoncés prospectifs quels qu’ils soient
après la date du présent communiqué.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Illumina, Inc.
Investisseurs :
Rebecca Chambers
858-255-5243
ir@illumina.com
ou
Médias :
David
Robertson
+44 (0)1223.824909
pr@illumina.com
ou
Tina
Amirkiai
858-882-6822
pr@illumina.com