BORDEAUX, France & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
IMPLANET (Paris:IMPL) (OTCQX:IMPZY) (Euronext Growth : ALIMP,
FR0010458729, éligible PEA-PME), société de technologies médicales
spécialisée dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies
du genou,, annonce aujourd’hui que les premiers résultats de l’étude
clinique JAZZ® dans la chirurgie des déformations de la colonne
vertébrale de patients américains adultes seront présentés à l’occasion
du Congrès annuel de la NASS le 26 octobre 2017.
Malgré les avancées technologiques qui permettent désormais à la
chirurgie des déformations de la colonne vertébrale de corriger les
défauts graves d’alignement sagittal, les pathologies d’usure des
segments adjacents comme la cyphose jonctionnelle proximale (proximal
junctional kyphosis – PJK) et l’échec jonctionnel proximal (proximal
junctional failure – PJF) posent toujours des problèmes. Dans ce
contexte, les chirurgiens ont recours à un grand nombre de stratégies
pour tenter de résoudre ce problème : environ 65 % des chirurgiens
utilisent des stratégies de prévention de la PJK pour plus de 40 % de
leurs patients.1 Ces chiffres illustrent bien l’absence
d’options efficaces mises à leur disposition et JAZZ® apparait alors
comme une alternative prometteuse.
Le Docteur H. Francis Farhadi, du Centre médical de l’Université de
l’État de l’Ohio (The Ohio State University Medical Center),
présentera à l’occasion du Congrès annuel de la Société Nord-Américaine
du Rachis (NASS) à Orlando en Floride le jeudi 26 octobre 2017 les
résultats de son étude prospective « Prospective Assessment of
Early Clinical and Radiologic Outcomes Following Sublaminar Band
Placement for Proximal Junctional Kyphosis Prophylaxis in Adult Spinal
Deformity Surgery » (évaluation prospective des premiers résultats
cliniques et radiologiques de la pose d’un implant sous-laminaire en
prophylaxie d’une cyphose jonctionnelle proximale dans la chirurgie des
déformations de la colonne vertébrale chez l’adulte). La
présentation P114 se tiendra dans le cadre de la séance de posters le
26 octobre 2017 à 15h10, Poster Grand Rounds, The
Learning Place, Exhibition Hall Entrance, Green Theater.
Le Docteur Farhadi a déclaré : « Nous observons des résultats
encourageants à ce stade, après un an de suivi. L’emploi de connecteurs
sous-laminaires jonctionnels proximaux apparaît sûr et n’augmente pas
les cyphoses jonctionnelles proximales à l’issue de chirurgies des
difformités spinales sur segment long chez l’adulte. Nous n’avons
observé à ce jour aucun cas d’échec jonctionnel proximal sur les 60
patients et plus qui ont participé à l’étude. Un suivi à long terme sur
un groupe plus nombreux de patients sera nécessaire avant de pouvoir
tirer des conclusions définitives concernant la prévention de la cyphose
jonctionnelle proximale. »
Ludovic Lastennet, Directeur Général d’Implanet, a ajouté : « Implanet
est une société axée sur la recherche de solutions cliniques, qui
développe la technologie innovante JAZZ® de
chirurgie spinale pour les communautés concernées. Nous venons de
franchir une première étape importante avec JAZZ®
pour apporter une solution à des besoins complexes de chirurgie spinale
aujourd’hui sans réponse qui représentent un marché de quelque
200 millions de dollars aux États-Unis.2
Nous recrutons de façon active des patients pour plusieurs études
prospectives afin d’étoffer le corpus de données cliniques étayant
l’emploi de la plateforme JAZZ® en première
intention dans la prévention de la PJK. »
À propos du Centre médical de l’Université de l’État de l’Ohio (The
Ohio State University Medical Center) et du Docteur H. Francis
Farhadi
Le Centre médical de l’Université de l’État de l’Ohio (The Ohio State
University Medical Center) est l’un des centres hospitaliers
universitaires les plus renommés aux États-Unis et compte plus de
900 lits. Sa mission consiste à améliorer la vie des patients dans
l’Ohio et dans le monde entier en poussant l’innovation dans la
recherche, l’enseignement et la prise en charge des patients.
Le Docteur H. Francis Farhadi, membre du Collège royal des médecins et
chirurgiens du Canada, est le Chef du Service des pathologies
dégénératives et des déformations de la colonne vertébrale et le
Directeur du programme de chirurgie spinale du Service de chirurgie
neurologique du Centre.
À Propos de la Société Nord-Américaine du Rachis (NASS)
La Société Nord-Américaine du Rachis (NASS) est une société médicale qui
regroupe les professionnels de santé spécialisés dans la colonne
vertébrale. Fondée en 1985, c’est la plus grande société savante
d’Amérique. La NASS poursuit l’objectif de promouvoir une approche
thérapeutique éthique et factuelle des pathologies rachidiennes. Elle
mène à bien sa mission par l’élaboration de politiques et la mise en
œuvre d’initiatives en faveur de l’enseignement, de la recherche et de
la défense des spécialités de santé liées au rachis. La NASS compte
parmi ses membres quelque 8 000 professionnels de santé : chirurgiens
orthopédiques et neurochirurgiens, psychiatres, anesthésiologistes,
chercheurs et autres cliniciens concernés. Elle édite deux publications
médicales d’importance majeure : the Spine Journal et SpineLine. The
Spine Journal, revue officielle de la Société Nord-Américaine du
Rachis, a vu le jour en 2001. SpineLine est une publication bimestrielle
de recherche et d’actualités médicales à l’intention des spécialistes de
la santé du rachis ; elle existe sous la forme d’une revue et une
édition numérique est également disponible.
À propos d’IMPLANET
Fondée en 2007, IMPLANET est une société de technologies médicales
fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie
orthopédique. Son produit phare, l’implant de dernière génération JAZZ®,
est destiné à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes
nécessitant une intervention de fusion vertébrale. La plateforme
d’orthopédie éprouvée de IMPLANET, reposant sur une parfaite maîtrise de
la traçabilité de ses produits, lui confère une capacité avérée à
valoriser cette innovation. Protégé par 4 familles de brevets
internationaux, JAZZ® a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la
Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le marquage CE et
l’autorisation Anvisa au Brésil. IMPLANET emploie 48 collaborateurs et a
réalisé un chiffre d’affaires de 7,8 millions d’euros en 2016. Plus
d’informations sur www.implanet.com.
Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une
filiale aux États-Unis (Boston). IMPLANET est cotée sur le marché
Euronext Growth à Paris.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Implanet et à ses activités. Implanet estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le document de référence d’Implanet
déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 3 avril 2017
sous le numéro D.17-0292 et disponible sur le site internet de la
Société (www.implanet-invest.com),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Implanet est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus d’Implanet ou qu’Implanet ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Implanet diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent
communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions ou de titres financiers
d’Implanet dans un quelconque pays.
1 Les résultats de l’enquête 2014 SRS dans la cyphose
jonctionnelle proximale et l’échec jonctionnel proximal (Proximal
Junctional Kyphosis (PJK) et Proximal Junctional Failure
(PJF)), publiés dans le Numéro 11, Volume 40 de la revue SPINE, pages
829 à 840, sont une source de connaissances précieuses permettant
d’avancer le traitement de la PJK et du PJF.
2 Étude Health
Advance et données sociétés.
Contacts
IMPLANET
Ludovic Lastennet, Directeur Général
David
Dieumegard, Directeur Financier
Tél. : 05 57 99 55 55
investors@implanet.com
ou
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Investisseurs
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Tél. : 01 44 71 20 40
implanet@newcap.eu
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Relations
Médias
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