NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Cellectis (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) (Alternext : ALCLS – Nasdaq :
CLLS) annonce qu’une série de trois lots d’UCART19, son premier produit
candidat ingénieré grâce à la technologie TALEN®, a été
réalisée en condition Bonnes Pratiques de Fabrication, confirmant
l’implémentation du procédé de fabrication de la Société dans le respect
des BPF.
Cellectis a établi un procédé de fabrication de produits allogéniques
fondés sur des cellules CART, appelés Universal CARTs ou UCARTs,
permettant la production de cellules allogéniques CART ingénieriées,
congelées et disponibles “sur étagère”. Les produits UCARTs visent à
offrir à une large population de patients des cellules CART prêtes à
l’emploi. L’édition des génomes réalisée avec la technologie TALEN®,
qui consiste à désactiver les gènes TCR-alpha et CD52, permet de
supprimer l’alloréactivité des cellules T et les rend résistantes à
l’alemtuzumab. Cette importante étape démontre que les produits UCARTs
peuvent être produits de façon reproductible selon les Bonnes Pratiques
de Fabrication. Ceci démontre également que la production industrielle
d’UCART19 est effective, et que le pipeline de produits candidats de
Cellectis est en mesure d’être produit en vue d’investigations cliniques.
“ C’est vraiment passionnant de gérer une plateforme de thérapie génique
allogénique, en particulier au moment où un concept de R&D devient un
produit industriel de grade clinique, destiné à être évaluer dans le
cadre d’essais cliniques, ” a déclaré Arjan Roozen, Vice-Président
Solutions GMP et Manufacturing.
“ Cellectis a franchi une étape critique, tant pour l’entreprise que
pour notre industrie, créant de nouvelles opportunités pour les
patients. Historiquement, les thérapies cellulaires se sont développées
dans le cadre de greffes autologues. Grâce à l’ingénierie des génomes
via la technologie TALEN®, ces thérapies tendent à devenir
des produits pharmaceutiques industrialisés, largement accessibles aux
patients. De par son statut de leader dans le domaine de l’ingénierie du
génome, Cellectis est à l’avant-garde de cette évolution,” a ajouté
David J.D. Sourdive, Vice-Président Exécutif Développement Corporate.
À propos d’UCART19
Notre produit candidat phare, UCART19, est fondé sur des cellules T
allogéniques modifiées qui ciblent l’antigène CD19, situé sur les
cellules cancéreuses de la leucémie lymphoblastique aiguë et de la
leucémie lymphoïde chronique. Servier pourra exercer une option afin de
se voir concéder une licence exclusive pour le développement et la
commercialisation d’UCART19. Les cellules T allogéniques ciblant CD19
sont considérées comme une réelle innovation thérapeutique pour traiter
différents types de leucémies et de lymphomes. L’approche de Cellectis
s’appuie sur les résultats positifs d’essais cliniques utilisant des
produits fondés sur la technologie CAR et pourra potentiellement
dépasser les limites de l’approche autologue en proposant un produit
allogénique congelé prêt à l’emploi.
Arjan Roozen, Vice President Solutions GMP et Manufacturing
Arjan Roozen a obtenu une licence de microbiologie moléculaire à
Larenstein, à Velp (Pays-Bas). Arjan a rejoint Cellectis en mars 2015 en
tant que VP Solutions GMP et Manufacturing. Il est responsable de toutes
les activités de production pharmaceutique BPF (GMP en anglais), y
compris les matières premières d’origine biologique. Avant de rejoindre
Cellectis, Arjan a travaillé pendant plus de 20 ans au sein de
différents départements de biotechnologie à Centocor, Solvay
Pharmaceuticals, Biogen Idec, Crucell, Proxy laboratories et Pharmacell,
où il a acquis une expérience considérable dans les domaines du contrôle
qualité, de l’assurance qualité et de la production GMP. Au cours des 4
dernières années chez Pharmacell, Arjan était responsable des opérations
GMP concernant de nombreux projets de transfert de technologie en
thérapie cellulaire, et des produits commerciaux en thérapie cellulaire.
Il a également été en charge d’audits en affaires réglementaires et de
dépôts pour l’Agence européenne des médicaments et la FDA (U.S. Food and
Drug Administration).
À propos de Cellectis
Cellectis est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le
développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR T
ingénierées. Sa mission est de développer une nouvelle génération de
traitement contre le cancer, grâce aux cellules T ingénierées. Cellectis
capitalise sur ses 15 ans d’expertise en ingénierie des génomes –
s’appuyant sur ses outils phares les TALEN® et les
méganucléases, et sur la technologie pionnière d’électroporation
PulseAgile, afin de créer une nouvelle génération d’immunothérapies pour
traiter les leucémies et les tumeurs solides. L’immunothérapie adoptive
anti-cancer développée par Cellectis est fondée sur des cellules T
allogéniques exprimant un récepteur antigénique chimérique (CAR). Les
technologies CAR sont conçues pour cibler des antigènes à la surface des
cellules cancéreuses. Grâce à ses technologies pionnières d’ingénierie
des génomes appliquées aux sciences de la vie, le groupe Cellectis a
pour objectif de créer des produits innovants dans de multiples domaines
ciblant plusieurs marchés. Cellectis est cotée sur le marché Alternext
(code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq (code : CLLS). Pour en savoir
plus, visitez notre site internet : www.cellectis.com
Talking about gene editing? We do it.
TALEN® est
une marque déposée, propriété du Groupe Cellectis.
Avertissement
Le présent communiqué de presse et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
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Cellectis dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives sur les objectifs de la Société qui reposent
sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la
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les objectifs ci-après évoqués.
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