MENLO PARK, Californie–(BUSINESS WIRE)–IncellDx, Inc. annonce la publication de son kit pulmonaire OncoTect iO®
marqué CE aujourd’hui, le 30 mars 2017. Ce kit entre sur le marché du
diagnostic immunothérapeutique en Europe et dans les pays acceptant la
marque CE et la déclaration de conformité à la directive
européenne 98/79 CE de diagnostic in vitro relative à
l’enregistrement des dispositifs de diagnostic in vitro. Le kit
pulmonaire OncoTect iO® est un test basé sur la cytométrie en
flux qui quantifie les ligands de mort programmée 1 (PD-L1) sur les
cellules tumorales et les sous-types de cellules immunitaires dans des
échantillons de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) (tissu
frais ou cytoponctions). Ce test signale le lancement d’une nouvelle
famille de produits moléculaires multiparamétriques pour les
applications d’immuno-oncologie.
Le test pulmonaire OncoTect iO® peut également être utilisé en recherche
clinique, en découverte pharmaceutique et dans le cadre d’essais sur
d’autres tumeurs malignes exprimant des PD-L1, telles que les cancers
cervico-facial, de la vessie et de la prostate. Les capacités
multiparamétriques de la technologie IncellDx permettent d’étudier
simultanément plusieurs cibles à partir d’un seul échantillon. Les
cibles peuvent être sélectionnées dans des sources de protéines, d’ARNm
et d’ADN, avec un potentiel de 8 cibles maximum par test.
Le kit pulmonaire OncoTect iO® est une nouvelle approche permettant de
quantifier l’expression de PD-L1 sur les cellules tumorales et
immunitaires. Le kit quantifie également les lymphocytes infiltrant les
tumeurs (LIT). La méthodologie comprend un processus d’homogénéisation
de tissu unicellulaire non enzymatique, à l’aide d’incellPREP™
(CE-IVD et US IVD), pour les échantillons de biopsie de tumeur non
traitée. Les suspensions cellulaires sont en outre marquées par des
anticorps CD45, CD8, CD3, PD-L1, puis colorées avec un colorant de cycle
cellulaire. L’analyse finale, en cytométrie en flux, permet d’énumérer
les populations de cellules immunitaires et tumorales, de quantifier le
pourcentage de cellules exprimant des PD-L1 et de quantifier
l’expression de récepteurs PD-L1 sur chaque type de cellule. Ce test
quantifie également l’expression de PD-L1 à divers stades du cycle des
cellules tumorales. L’automatisation permet d’effectuer et d’analyser le
test sur une plaque 96 puits. Cette méthodologie quantitative offre des
résultats hautement reproductibles et de riches informations par rapport
aux méthodes d’immunohistochimie.
Dr Bruce Patterson, docteur en médecine, fondateur et PDG d’IncellDx a
fait l’observation suivante : « Cette quantification objective de
l’expression de PD-L1 sur les cellules tumorales et immunitaires des
CPNPC peut permettre une meilleure prédiction de la réponse des patients
aux nouvelles immunothérapies de PD-1. Ceci dans un déroulement des
opérations qui convient bien aux premières indications, où le diagnostic
initial peut être déterminé en utilisant plusieurs approches
d’échantillonnage de la tumeur, telles que la cytoponction. En outre, le
test complet peut être effectué le même jour que l’échantillonnage. »
À propos d’IncellDx, Inc.
IncellDx, Inc. est une société de diagnostics unicellulaires dédiée à
faire progresser la médecine de précision en offrant des informations
cliniques diagnostiques et pronostiques transformatrices sur les
patients sur la base d’une plateforme technologique innovante permettant
simultanément la classification quantitative des cellules, l’analyse de
protéines d’origine unicellulaire, l’hybridation in situ d’ARN
multiple et l’analyse du cycle des cellules ADN. La société développe
des produits conçus pour répondre à des besoins cliniques urgents non
satisfaits dans le domaine de l’avancée des soins du cancer en plus de
ses produits de virologie.
Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.incelldx.com.
OncoTect iO est une marque déposée d’IncellDx, Inc.
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Contacts
IncellDx, Inc.
Chris Meda, +1 650-777-7630