Les résultats montrent que l’utilisation du système Omnipod et de la
plateforme Glooko fournie par Insulet est associée à des niveaux
favorables de la glycémie moyenne par rapport aux moyennes nationales
américaines
BILLERICA, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Insulet Corporation (NASDAQ : PODD) (Insulet ou la Société), le leader
de la technologie de pompe
à insuline sans tube avec son système de gestion de l’insuline
Omnipod® (système Omnipod), a présenté aujourd’hui des
données cliniques issues du monde réel à l’occasion du Congrès de
l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD) à Lisbonne, au
Portugal.
Les résultats proviennent d’une étude portant sur 38 778 patients
américains atteints d’un diabète de type 1 ou de type 2 ayant reçu de
l’insuline avec le système Omnipod avec au moins trois mois de données
téléchargées avec la plateforme Glooko fournie par Insulet (un système
de gestion des données sur le diabète basé sur le Cloud). Les résultats
démontrent que cette utilisation est associée à de fréquents tests de la
glycémie par prélèvement au doigt grâce au glucomètre Abbott FreeStyle®
intégré et à l’utilisation élevée des fonctionnalités avancées du
système Omnipod.1 Ces conclusions fournissent d’importants
renseignements sur les comportements des patients et les résultats
cliniques pouvant être utilisés pour exercer un impact positif sur les
décisions de traitement.
« Ces résultats représentent une large portion de notre clientèle
américaine et fournissent de précieux renseignements sur les
comportements des patients et les résultats cliniques dans le monde réel
», a déclaré le Dr Trang Ly, vice-présidente et directrice médicale chez
Insulet. « Notre partenariat avec Glooko apporte une contribution
significative aux modèles d’autogestion et aux profils glycémiques, qui
façonne notre innovation future et permet aux cliniciens de mieux
prendre soin de leurs patients. Nous sommes enthousiasmés par ces
résultats positifs mettant plus encore en évidence les nombreux
avantages de notre système Omnipod et sommes impatients de présenter des
détails supplémentaires lors de la réunion de l’EASD. »
Insulet fera une présentation à son symposium sponsorisé à la réunion de
l’EASD le jeudi 14 septembre 2017 à 19h00, heure locale.
Un certain nombre de variables cliniques ont été analysées, elles ont
fourni une référence précieuse sur les comportements de gestion de
l’insuline des utilisateurs d’Omnipod. La glycémie moyenne a été de 186
mg/dl, ce qui est équivalent à un HbA1C estimé de 8,1 %. Ces chiffres se
comparent favorablement à de récents rapports de données américaines du
Type 1 Diabetes Exchange Registry démontrant un HbA1C moyen de 8,4 %2.
De plus, les résultats ont démontré qu’une utilisation des fonctions
avancées de la pompe (par ex. la fonction bolus étendu) a eu lieu chez
36 % des patients.
Un sous-ensemble de 3 394 personnes dans l’étude a utilisé un glucomètre
continu (CGM) en plus du système Omnipod et des variables additionnelles
ont été analysées pour ce groupe. Un pourcentage plus important
d’utilisateurs d’un CGM plus Omnipod ont eu besoin de moins d’insuline
et ont passé plus de temps dans la plage normale (70-180 mg/dl), et
moins de temps dans les plages d’hypoglycémie et d’hyperglycémie. Un
pourcentage bien plus important (65 %) dans le groupe CGM plus Omnipod a
utilisé les fonctions avancées du système Omnipod, soutenant la
possibilité que d’autres résultats de glycémie exercent un impact
positif sur les comportements en matière de gestion de l’insuline, en
particulier en combinaison avec l’utilisation du système Omnipod.
Ces résultats initiaux sont prometteurs et il existe un potentiel pour
d’autres domaines de précieuses informations sur différents marchés,
notamment en Europe, et en particulier une fois qu’Insulet sera
responsable de la distribution et du support commercial d’Omnipod en
Europe à compter du 1er juillet 2018. L’établissement de cette présence
directe en Europe permettra à la Société d’être plus proche de la
communauté locale des diabétiques pour approfondir sa compréhension des
comportements des clients, et incorporer ces enseignements en vue de
favoriser un solide support client et l’innovation.
« La capacité d’Insulet à délivrer ce niveau de connaissance par le
biais de résultats issus du monde réel sur des patients utilisant une
pompe à insuline, un contrôle glycémique continu et un système de
gestion des données est impressionnante et représente une plateforme
très prometteuse pour le développement de l’innovation future », a
déclaré le professeur Eric Renard, responsable du département
Endocrinologie, diabète et nutrition à l’hôpital universitaire de
Montpellier, en France.
1 Schütt M, et al. Is the frequency of self-monitoring of
blood glucose related to long-term metabolic control? Multicenter
analysis including 24,500 patients from 191 centers in Germany and
Austria. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2006.
2 Miller KM, et al. Current state of type 1 diabetes
treatment in the US: updated data from the T1D Exchange clinic registry.
Diabetes Care. 2015;38(6)971-978.
À propos du système de gestion de l’insuline Omnipod:
Le système de gestion de l’insuline Omnipod est un système innovant
d’administration d’insuline en continue garantissant tous les avantages
démontrés du traitement par perfusion continue sous-cutanée d’insuline
(PCSCI), des avantages qu’aucune autre pompe à insuline conventionnelle
ne peut égaler. La conception innovante et les fonctions du système
Omnipod permettent aux personnes diabétiques de vivre leur vie, et de
gérer leur diabète, avec une liberté, un confort, une commodité et une
facilité sans précédent. Le système Omnipod se compose de deux
éléments: (i) une capsule (Pod) qui stocke et administre l’insuline; et
(ii) un gestionnaire personnel du diabète (Personal Diabetes Manager ou
PDM) qui programme sans fil l’administration personnalisée d’insuline,
calcule les doses suggérées et l’insuline stockée, et dispose d’un
indicateur de glycémie intégré. Compacte et légère, la capsule peut être
portée à divers endroits, notamment sur l’abdomen, la hanche, l’arrière
de l’avant-bras, le haut de la cuisse ou le bas du dos et, grâce à son
étanchéité (IPX8), il n’est pas nécessaire de le retirer en se douchant,
en nageant ou lors d’autres activités. Cela signifie que le système
Omnipod peut fournir jusqu’à trois jours d’insuline sans interruption,
sans avoir besoin de débrancher de tube, ni d’injecter manuellement
l’insuline. La capsule et le PDM communiquent sans fil pour garantir une
administration d’insuline précise, personnalisée et continue avec des
options d’administration basale ou bolus personnalisables, et pour
effectuer les principaux contrôles de sécurité. L’insertion de la canule
de la capsule se fait de manière rapide, simple et sans douleur.
L’utilisateur n’a jamais à manipuler d’aiguille. Il suffit d’appuyer sur
un bouton sur le PDM et le système d’insertion automatisée de la capsule
fait pénétrer la canule sous la peau et commence à administrer
l’insuline, conformément au taux basal programmé pour l’utilisateur.
Le système Omnipod est le premier système d’administration d’insuline
sans tube disponible commercialement qui permet aux utilisateurs de
vivre sans être reliés à des tubes et sans le stress et l’anxiété de
multiples injections quotidiennes. En abaissant les barrières du
traitement par pompe à insuline, le système Omnipod offre la liberté aux
utilisateurs de vivre leur vie selon leurs propres termes et avec la
facilité d’utilisation qu’ils méritent.
À propos d’Insulet Corporation :
Insulet Corporation (NASDAQ : PODD) est un fabricant de dispositifs
médicaux innovants s’engageant à faciliter la vie des personnes
diabétiques. Avec son système de gestion de l’insuline Omnipod, Insulet
cherche à développer l’utilisation du traitement par pompe à insuline
chez les personnes atteintes de diabète insulinodépendant. Le système
Omnipod est une pompe à insuline révolutionnaire, facile à utiliser et
sans tube, fournissant jusqu’à trois jours d’administration d’insuline
sans interruption, sans avoir recours à une aiguille. La branche
Delivery Systems d’Insulet est en partenariat avec des sociétés
pharmaceutiques et biotechnologiques internationales pour adapter la
plateforme technologique Omnipod à l’administration sous-cutanée de
médicaments dans de multiples domaines thérapeutiques. Créée en 2000, la
société Insulet Corporation est basée à Billerica, dans le
Massachusetts. Pour de plus amples informations, veuillez consulter : http://www.myomnipod.com.
Énoncés prospectifs :
Le présent communiqué de presse peut contenir des énoncés prospectifs
relatifs aux attentes, anticipations, intentions, convictions ou
stratégies d’Insulet quant à l’avenir. Ces énoncés prospectifs se basent
sur les attentes et convictions actuelles de la Société à l’égard de
développements futurs et de leurs effets potentiels sur Insulet. Il ne
peut être garanti que les développements futurs affectant Insulet seront
ceux anticipés par la Société. Ces énoncés prospectifs impliquent un
certain nombre de risques, incertitudes (certaines d’entre elles pouvant
être hors du contrôle de la Société) ou autres hypothèses pouvant
provoquer une différence substantielle entre la performance ou les
résultats réels, et ceux exprimés de manière explicite ou implicite dans
lesdits énoncés prospectifs, ainsi que d’autres risques et incertitudes
décrits dans le rapport annuel sur formulaire 10-K de la Société, déposé
auprès de la Securities and Exchange Commission le 28 février 2017, dans
la section intitulée « Risk Factors » (Facteurs de risque), ainsi que dans
les autres dossiers qu’elle dépose à l’occasion auprès de la Securities
and Exchange Commission. Au cas où un ou plusieurs de ces risques ou
incertitudes se matérialisait, ou si une des hypothèses s’avérait
incorrecte, les résultats réels pourraient varier à certains égards par
rapport à ceux projetés dans ces énoncés prospectifs. Insulet rejette
toute obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement un
quelconque énoncé prospectif.
© 2017 Insulet Corporation et Omnipod sont des marques commerciales ou
des marques déposées d’Insulet Corporation. Tous droits réservés. Toutes
les autres marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires
respectifs. L’utilisation de marques commerciales tierces ne constitue
pas une validation commerciale et n’implique aucun type de relation ou
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
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Deborah R. Gordon, 978 600-7717
Vice-présidente
des relations avec les investisseurs et des communications d’entreprise
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