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L’abstract sur IVA337 sélectionné parmi les meilleurs articles du
congrès -
IVA337 préserve la fonction pulmonaire et confirme son potentiel
comme traitement curatif de la sclérodermie systémique (SSc) grâce à
son action sur plusieurs composantes de la fibrose
DAIX, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Inventiva (Paris:IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement de traitements innovants, notamment contre la fibrose,
annonce aujourd’hui que l’abstract intitulé « PAN-PPAR Agonist
IVA337 is Effective in the Prevention of Experimental Lung Fibrosis and
Pulmonary Hypertension » a été sélectionné parmi les meilleurs
articles présentés au 15e International Workshop on
Scleroderma Research qui se tiendra du 5 au 9 août 2017 à
l’Université de Pittsburgh en Pennsylvanie (États-Unis). Ce congrès
scientifique biennal de 4 jours est centré sur la médecine
translationnelle liée à la sclérodermie systémique (SSc).
« L’article présente de nouveaux résultats confirmant le large
spectre anti-fibrotique d’IVA337, particulièrement au niveau des organes
touchés par la sclérodermie systémique, » déclare le Pr Yannick
Allanore, Professeur de Rhumatologie à l’hôpital Cochin de Paris,
investigateur principal et Président de l’European Scleroderma Trials
and Research group. « La préservation de la fonction pulmonaire
est remarquable et suggère qu’IVA337 pourrait répondre à un important
besoin médical non satisfait chez les patients souffrant de sclérodermie
systémique. »
« Nous sommes très heureux d’avoir été sélectionnés parmi les
meilleurs articles présentés dans le cadre du congrès sur la
sclérodermie systémique, » ajoute le Dr Pierre Broqua,
co-fondateur et Directeur Scientifique d’Inventiva. « Ce congrès
attire des leaders de la médecine translationnelle et nous nous
réjouissons de voir comment IVA337 suscite l’intérêt de ce groupe
d’éminents experts. »
Les nouvelles données montrent qu’IVA337 a une action préventive
importante contre le développement de la fibrose pulmonaire, et qu’il
permet de restaurer la capacité respiratoire et d’inhiber le remodelage
des artères pulmonaires, avec un impact positif sur la pression
artérielle pulmonaire. Ce large spectre d’activité démontre qu’IVA337
possède, en plus des effets positifs déjà démontrés précédemment sur la
fibrose cutanée, un potentiel thérapeutique sur les atteintes
cardiorespiratoires de la SSc.
Pour plus d’informations sur le 15e congrès scientifique International
Workshop on Scleroderma Research : https://sscworkshop.wordpress.com/about
La sclérodermie systémique est une maladie rare et complexe. En raison
des défaillances progressives de différents organes, la sclérodermie
systémique est une maladie grave dont le taux de mortalité est élevé. La
médiane de survie d’un patient atteint de sclérodermie systémique est de
11 ans à la suite de son diagnostic qui intervient en général entre 40
et 50 ans. Près de 170 000 personnes sont atteintes de sclérodermie
systémique, principalement des femmes qui sont cinq fois plus touchées
que les hommes1.
Une étude plus approfondie de la fibrose de la peau conduit à sa
classification en deux sous-types, appelés respectivement sclérodermie
systémique cutanée limitée et sclérodermie systémique cutanée diffuse,
cette dernière, plus grave, étant ciblée dans l’étude de Phase IIb FASST
d’Inventiva, qui inclura un total de 132 patients dans plus de 50
centres à travers l’Europe.
À ce jour, seuls des médicaments symptomatiques aux effets
thérapeutiques limités sont disponibles pour atténuer les conséquences
de la diffusion de la fibrose, mais aucun produit n’a montré sa capacité
à prévenir, freiner voire faire régresser le processus dévastateur de la
maladie. IVA337 pourrait ainsi offrir un traitement curatif aux patients
atteints de sclérodermie systémique en agissant sur plusieurs
composantes de la fibrose et sur plusieurs organes.
À propos d’IVA337 et de l’étude de Phase IIb FASST
IVA337 est une nouvelle entité chimique qui active les trois isoformes
du récepteur activé par les proliférateurs des peroxysomes (PPAR). La
bonne tolérance, la sécurité et l’efficacité du composé ont été
démontrées dans les études de Phase I et IIa menées chez environ 100
volontaires sains et chez 60 patients atteints de diabète de type 2.
L’EMA et la FDA ont octroyé la désignation de médicament orphelin à
IVA337 pour la SSc, et l’étude de Phase IIb FASST validée par l’EMA est
en cours dans cette indication.
FASST est une étude randomisée en double aveugle d’une durée d’un an qui
inclura jusqu’à 132 patients dans plus de 50 centres en Europe. Les
patients reçoivent une des deux doses testées d’IVA337 ou un placebo. Le
protocole de l’étude, autorisé par l’Agence européenne des médicaments
(EMA), a été conçu pour démontrer l’effet bénéfique d’IVA337 sur
l’évolution de la SSc. Le critère d’évaluation principal est la
variation du score cutané de Rodnan modifié (MRSS), une mesure de la
progression de la maladie acceptée à la fois par la FDA et par l’EMA.
Les critères d’inclusion sont un score MRSS compris entre 10 et 25 et
une sclérose systémique diffuse diagnostiquée depuis moins de 3 ans. Les
patients peuvent continuer à prendre leurs traitements en cours, y
compris les traitements immunosuppresseurs.
À propos d’Inventiva : www.inventivapharma.com
Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement de médicaments agissant sur les récepteurs nucléaires, les
facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Inventiva ouvre
de nouvelles voies thérapeutiques innovantes dans le domaine des
maladies fibrotiques, de l’oncologie et des maladies orphelines pour
lesquels le besoin médical est important.
Son produit phare, IVA337, est un candidat médicament qui dispose d’un
mécanisme d’action unique passant par l’activation de l’ensemble des
PPAR (récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes) alpha,
gamma et delta qui jouent un rôle fondamental dans le contrôle du
processus fibrotique. Son action anti-fibrotique permet notamment de
cibler deux indications à fort besoin médical : la NASH, une pathologie
sévère du foie en fort développement et qui touche déjà aux Etats-Unis
plus de 30 millions de personnes, et la sclérodermie systémique, une
maladie dont le taux de mortalité est très élevé et sans aucun
traitement approuvé à ce jour.
Inventiva développe en parallèle un second programme clinique avec
odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de trois formes de
mucopolysaccaridoses (MPS I ou syndromes de Hurler/Sheie, MPS II ou
syndrome de Hunter et MPS VI ou syndrome de Maroteaux-Lamy) ainsi qu’un
portefeuille de projets dans le domaine de l’oncologie.
Inventiva s’est entourée de partenaires de renom dans le secteur de la
recherche tels que l’Institut Curie. Deux partenariats stratégiques ont
également été mis en place avec AbbVie et Boehringer Ingelheim, qui
prévoient notamment le versement à Inventiva de paiements en fonction de
l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, règlementaires et
commerciaux ainsi que des redevances sur les ventes des produits
développés dans le cadre de ces partenariats.
Inventiva emploie à ce jour plus de 100 personnes hautement qualifiées
et bénéficie d’installations de R&D de pointe achetées au groupe
pharmaceutique international Abbott regroupant, près de Dijon, une
chimiothèque de plus de 240 000 molécules et des plateformes en
biologie, chimie, ADME et pharmacologie.
Avertissement
Certaines déclarations figurant dans ce document ne se rapportent pas
à des faits historiquement avérés, mais constituent des projections,
estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur
l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions et
hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont été
faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes connus et
inconnus à raison desquels les résultats futurs, la performance ou les
événements à venir peuvent significativement différer de ceux qui sont
indiqués ou induits dans ces déclarations.
Nous vous invitons à vous référer au document de référence enregistré
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers le 26 avril 2017 sous le
numéro R.17-025 pour obtenir des informations complémentaires concernant
ces facteurs, risques et incertitudes.
Inventiva n’a aucunement l’intention ni l’obligation de mettre à jour
ou de modifier les déclarations à caractère prévisionnel susvisées.
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pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.
1 Journal of Rheumatology, 2013
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