Ipsen annonce une forte croissance des ventes au premier trimestre 2018 de 23,1% à taux de change constant

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY), groupe biopharmaceutique de
spécialité international, a publié aujourd’hui son chiffre d’affaires du
premier trimestre 2018.

Faits marquants du premier trimestre 2018 :

• Ventes du Groupe en croissance de 23,1%, tirées par la croissance de
  27,4% de la Médecine de Spécialité, marquées par la croissance
  continue de Somatuline^® et une contribution croissante de
  Cabometyx^® et Onivyde^® .
• Confirmation des objectifs financiers 2018 avec une croissance des
  ventes du Groupe supérieure à 16,0% et une marge opérationnelle des
  activités à plus de 28,0% des ventes.

Principaux développements en R&D du premier trimestre 2018 :

• Avis favorable du CHMP pour Cabometyx^® en traitement de
  première ligne du carcinome avancé du rein à risqué intermédiaire ou
  élevé chez l’adulte
• Validation par l’EMA du dépôt de la demande de nouvelle indication de
  Cabometyx^® pour les patients préalablement traités pour un
  carcinome hépatocellulaire avancé

Au cours du premier trimestre 2018, les ventes consolidées du Groupe
se sont élevées à 510,3 millions d’euros. Les ventes ont progressé de
23,1% à taux de change constant, tirées par la croissance de 27,4% de la
médecine de spécialité. Les ventes du Groupe ont augmenté de 16.5%,
affectées par l’appréciation de l’euro face à de nombreuses monnaies, en
particulier le dollar US.

David Meek, Directeur général d’Ipsen a déclaré : «Le premier
trimestre 2018 marque un solide début d’année. La Médecine de Spécialité
a tiré la croissance des ventes du Groupe grâce à une performance solide
et continue de Somatuline^® et aux
lancements de Cabometyx^® et Onivyde^®.
Nous avons aussi obtenu des avancées significatives lors du premier
trimestre pour élargir le marché potentiel de Cabometyx^®,
ce qui renforce davantage notre présence en Oncologie. Nous restons
concentrés, sur la croissance de nos produits déjà commercialisés et sur
la recherche de nouvelles opportunités de business développement, pour
maintenir une croissance durable du Groupe. »

Conférence téléphonique

Ipsen tiendra une conférence téléphonique le jeudi 26 avril 2018 à 14h30
(heure de Paris, GMT+1). Voir les détails en page 7.

Comparaison des ventes consolidées du premier trimestre 2018 et 2017 :

Ventes par domaines thérapeutiques et par produits

Note : Sauf mention contraire, toutes les variations des ventes sont
exprimées hors effets de change.

L’impact des taux de change est établi en recalculant les ventes de
l’exercice considéré sur la base des taux de change utilisés pour
l’exercice précédent.

Le tableau suivant présente le chiffre d’affaires par domaines
thérapeutiques et par produits pour les premiers trimestres 2018 et 2017
:

Les ventes du Groupe ont atteint 510,3 millions d’euros, soit une
progression de 23,1%, tirée par la croissance des ventes de 27,4% de la
Médecine de Spécialité et une croissance de 0,8% des ventes en Santé
Familiale.

Les ventes en Médecine de Spécialité ont atteint 440,4 millions
d’euros, en hausse de 27,4%. Les ventes en Oncologie et en Neuroscience
ont cru respectivement de 36,9% et 4,7%, et les ventes en Maladies Rares
ont augmenté de 0,3%. Sur la période, le poids relatif de la Médecine de
Spécialité a continué de progresser pour atteindre 86,3% des ventes du
Groupe, contre 83,7% en 2017.

En Oncologie, les ventes ont atteint 337,0 millions d’euros, en
hausse de 36,9% d’une année sur l’autre, tirées par la poursuite de la
forte performance de Somatuline^® ainsi que les lancements
d’Onivyde^® et de Cabometyx^®. Sur la période, les
ventes en Oncologie ont représenté 66,0% des ventes totales du Groupe,
contre 59,6% en 2017.

Somatuline^® – Les ventes ont atteint
195,7 millions d’euros, en hausse de 25,1% d’une année sur l’autre,
tirées par une forte croissance de 39,7% en Amérique du Nord, une solide
performance dans la plupart des pays européens – en particulier en
France, au Royaume-Uni et en Allemagne – ainsi que par la contribution
du Japon après le lancement de l’indication dans les tumeurs
neuroendocrines en 2017.

Décapeptyl^® – Les ventes ont atteint 83,1
millions d’euros, en hausse de 9.2% d’une année sur l’autre,
positivement affectées par la bonne croissance en volume, en particulier
en France, en Algérie et en Ukraine, ainsi qu’en Chine malgré une
pression sur les prix.

Cabometyx^® – Les ventes ont
atteint 28,2 millions d’euros, tirées par la bonne performance en
Allemagne, en France et au Royaume-Uni, ainsi que par la croissance en
volume en Espagne et en Italie, et les nouveaux lancements dans les
autres pays d’Europe. Au premier trimestre 2018, les ventes ont augmenté
de 37.2% par rapport au quatrième trimestre 2017, incluant un impact
favorable lié aux stocks pour le lancement dans les nouveaux territoires
ayant obtenu un remboursement.

Onivyde^® – Les ventes ont atteint 23,8 millions
d’euros. Au premier trimestre 2018, les ventes étaient en hausse de
28.1% par rapport au quatrième trimestre 2017, reflétant une montée
progressive des ventes aux États-Unis et une augmentation des ventes au
partenaire européen d’Ipsen.

En Neuroscience, les ventes de Dysport^®
ont atteint 84,4 millions d’euros, en hausse de 4,8%, tirées, au Brésil,
par le réapprovisionnement à la suite du renouvellement du certificat
d’importation et une forte demande au premier trimestre 2018. La bonne
performance en Amérique du Nord sur le marché thérapeutique a
partiellement compensé des ventes plus faibles en Amérique du Nord à
Galderma compte tenu du niveau exceptionnellement élevé des expéditions
lors du premier trimestre 2017. Sur la période, les ventes en
Neuroscience ont représenté 16,7% des ventes totales du Groupe, contre
19,8% en 2017.

Dans les Maladies Rares, les ventes de NutropinAq^®
ont atteint 12,2 millions d’euros, en baisse de 8,2% d’une année sur
l’autre, affectées par la baisse des volumes en Europe. Les ventes d’Increlex^®
ont atteint 5,9 millions d’euros, en croissance de 14,8% d’une année sur
l’autre, tirées par la performance des États-Unis. Sur la période, les
ventes dans les Maladies Rares ont représenté 3,6% des ventes totales du
Groupe, contre 4,3% en 2017.

Les ventes en Santé Familiale ont atteint 69,9 millions d’euros,
en hausse de 0,8% d’une année sur l’autre (ou 6,4% ajustée du nouveau
modèle contractuel d’Etiasa^®en Chine), tirées par la
performance de Tanakan^® et des autres produits de Santé
Familiale ainsi que par la contribution des produits OTC nouvellement
acquis (dont Prontalgine^® et Buscopan^®). Sur
la période, les ventes en Santé Familiale ont représenté 13,7% des
ventes totales du Groupe, contre 16,3% en 2017.

Smecta^® – Les ventes ont atteint 25,4 millions
d’euros, en baisse de 8,5% d’une année sur l’autre, en raison de
l’impact négatif de la variation des stocks au premier trimestre 2017 en
Russie et en Chine, partiellement compensé par des ventes plus élevées
en France issues de la nouvelle formulation OTC.

Forlax^® – Les ventes ont atteint 10,2 millions
d’euros, en hausse de 4,1% d’une année sur l’autre, tirées par la
croissance des ventes aux partenaires.

Tanakan^® – Les ventes ont atteint 7,8 millions
d’euros, en hausse de 26,9% d’une année sur l’autre, affectées
positivement par une variation des stocks négative en Russie au premier
trimestre 2017.

Fortrans/Eziclen^® – Les ventes ont atteint 6,0
millions d’euros, en baisse de 11,6% d’une année sur l’autre, affectées
par la variation négative des stocks et la compétition accrue en Russie,
partiellement contrebalancées par une bonne performance locale en Chine.

Etiasa^® – Les ventes n’ont atteint que 0,1
million d’euros, en raison de la nouvelle configuration contractuelle en
Chine mise en place depuis le troisième trimestre 2017.

Autres produits de Santé Familiale – Les ventes ont atteint 3,4
millions d’euros, en hausse de 12,7% d’une année sur l’autre, soutenues
par les nouveaux produits Prontalgine^® et Buscopan^®.

Répartition géographique du chiffre d’affaires

Répartition géographique des ventes du Groupe pour les premiers
trimestres 2018 et 2017 :

Les ventes dans les Principaux pays d’Europe de l’Ouest ont
atteint 182,2 millions d’euros, en hausse de 17,4% d’une année sur
l’autre. Sur la période, les ventes dans les principaux pays d’Europe de
l’Ouest ont représenté 35,7% des ventes totales du Groupe, contre 35,5%
en 2017.

France – Les ventes ont atteint 68,2 millions d’euros, en hausse
de 11,0% d’une année sur l’autre, tirées par le lancement de Cabometyx^®,
le croissance continue de Somatuline^®, les fortes ventes de
Décapeptyl^® et de Smecta ainsi que la contribution de
Prontalgine^®.

Allemagne – Les ventes ont atteint 44,2 millions d’euros, en
hausse de 27,7% d’une année sur l’autre, tirées par le lancement de
Cabometyx^® et la forte croissance de Somatuline^®.

Italie – Les ventes ont atteint 26,2 millions d’euros, en hausse
de 10,5% d’une année sur l’autre, principalement tirées par le lancement
de Cabometyx^®.

Royaume-Uni – Les ventes ont atteint 22,5 millions d’euros, en
hausse de 23,5% d’une année sur l’autre, tirées par la forte performance
de Somatuline^® et Cabometyx^®.

Espagne – Les ventes ont atteint 21,0 millions d’euros, en hausse
de 23,0% d’une année sur l’autre, tirées par la bonne performance de
Somatuline^® et Décapeptyl^®, ainsi que par la
contribution de Cabometyx^®.

Les ventes dans les Autres pays d’Europe ont atteint 107,7
millions d’euros, en hausse de 13,5% d’une année sur l’autre, soutenues
par la forte croissance de Dysport^®, le lancement de Cabometyx^®
dans certains pays, les ventes d’Onivyde^® au partenaire
d’Ipsen, ainsi que la solide performance de Somatuline^® et
Décapeptyl^®. Sur la période, les ventes dans la région ont
représenté 21,1% des ventes totales du Groupe contre 22,2% en 2017.

Les ventes générées en Amérique du Nord ont atteint 134,4
millions d’euros, en hausse de 51,1% d’une année sur l’autre, tirées par
la forte croissance continue de Somatuline^®, la bonne
performance de Dysport^® sur le marché thérapeutique et la
contribution d’Onivyde^®. Sur la période, les ventes en
Amérique du Nord ont représenté 26,3% des ventes totales du Groupe,
contre 23,4% en 2017.

Les ventes dans le Reste du monde ont atteint 86,0 millions
d’euros, en hausse de 11,6% d’une année sur l’autre, tirées par la bonne
performance de Dysport^® au Brésil et en Australie, ainsi que
la croissance de Somatuline^® dans certains pays. Sur la
période, les ventes dans le Reste du monde ont représenté 16,9% des
ventes totales du Groupe, contre 18,9% en 2017.

FAITS MARQUANTS

Au cours du premier trimestre 2018, les faits marquants incluent :

• 12 janvier 2018 – Ipsen a annoncé la nomination de Richard Paulson en
  qualité de Vice-Président exécutif et de Directeur Général d’Ipsen
  Amérique du Nord, en charge de toutes les opérations commerciales dans
  la région. Il rejoint Ipsen après avoir occupé le poste de
  Vice-Président et de Directeur Général de la Business Unit Oncologie
  d’Amgen.
• 16 janvier 2018 – Ipsen et Exelixis, Inc. ont annoncé les résultats
  détaillés de l’étude pivot de phase 3 CELESTIAL chez des patients
  atteints de carcinome hépatocellulaire (HCC) avancé précédemment
  traité. Ils ont été présentés lors d’une session orale « late-breaking
  » dans le cadre du Symposium 2018 de l’ASCO-GI qui s’est tenu à San
  Francisco du 18 au 20 janvier 2018.
• 26 janvier 2018 – Ipsen a annoncé la nomination du Docteur Sotirios G.
  Stergiopoulos en qualité de Chief Medical Officer. Le Docteur
  Stergiopoulos a rejoint Ipsen en janvier 2017, en qualité de
  Vice-Président Senior, Head of Global Medical Affairs (GMA) et
  conservera cette fonction parallèlement à son nouveau rôle de Chief
  Medical Officer au sein de l’entreprise.
• 21 février 2018 – Arix Bioscience plc, une entreprise internationale
  de santé et des sciences de la vie soutenant l’innovation médicale, et
  Ipsen ont annoncé aujourd’hui un accord stratégique pour développer et
  commercialiser des thérapies innovantes.
• 13 mars 2018 – Ipsen a annoncé la nomination de deux nouveaux membres
  au sein de l’Executive Leadership Team. Ivana Magovčević-Liebisch,
  Ph.D., J.D., rejoint l’équipe en qualité de Vice-Président Exécutif,
  Chief Business Officer, et Régis Mulot en qualité de Vice-Président
  Exécutif, Chief Human Resources Officer.
• 23 mars 2018 – Ipsen a annoncé que le Comité des médicaments à usage
  humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use),
  comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMA),
  avait émis un avis favorable pour Cabometyx^® (cabozantinib)
  20, 40, 60 mg en traitement de première ligne chez l’adulte atteint
  d’un carcinome avancé du rein à risque intermédiaire ou élevé.
• 28 mars 2018 – Ipsen a annoncé que l’Agence européenne des médicaments
  (EMA), l’autorité de santé européenne, a validé le dépôt de la demande
  de nouvelle indication de Cabometyx^® (cabozantinib)
  pour des patients préalablement traités pour un carcinome
  hépatocellulaire avancé.

Conférence téléphonique (en anglais)

Ipsen tiendra une conférence téléphonique le jeudi 26 avril 2018 à 14h30
(heure de Paris, GMT+1). Une conférence téléphonique sera organisée et
une web conférence (audio et slides) sera accessible en direct sur www.ipsen.com.
Les participants pourront intégrer la conférence 5 à 10 minutes avant
son début. Aucune réservation n’est nécessaire pour participer à la
conférence téléphonique.

France and continental Europe: +33 (0)1 76 74 24 28
UK: +44 (0)
1452 555 566
US: +1 631 510 7498
Conference ID: 7769826

Une réécoute sera disponible pendant 7 jours sur le site web d’Ipsen ou
aux numéros ci-dessus.

À propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de spécialité focalisé sur
l’innovation et la médecine de spécialité. Le groupe développe et
commercialise des médicaments innovants dans trois domaines
thérapeutiques ciblés – l’oncologie, la neuroscience et les maladies
rares. L’engagement d’Ipsen en oncologie est illustré par son
portefeuille croissant de thérapies visant à améliorer la vie des
patients souffrant de cancers de la prostate, de tumeurs
neuroendocrines, de cancers du rein et du pancréas. Ipsen bénéficie
également d’une présence significative en santé familiale. Avec un
chiffre d’affaires de plus de 1,9 milliard d’euros en 2017, Ipsen
commercialise plus de 20 médicaments dans plus de 115 pays, avec une
présence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&D d’Ipsen est
focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes
situées au coeur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique
ou en sciences de la vie (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge,
US). Le Groupe rassemble environ 5 400 collaborateurs dans le monde.
Ipsen est coté à Paris (Euronext: IPN) et aux Etats-Unis à travers un
programme d’American Depositary Receipt (ADR: IPSEY) sponsorisé de
niveau I. Pour plus d’informations sur Ipsen, consultez www.ipsen.com.

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de
la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus
ou non, et d’éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence
significative entre les résultats, performances ou événements effectifs
et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires
pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs
financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques
raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour.
L’utilisation des termes  » croit « ,  » envisage  » et  » prévoit  » ou
d’expressions similaires a pour but d’identifier des déclarations
prévisionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux événements
futurs, y compris les soumissions et décisions réglementaires. De plus,
les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors
d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient
venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur
des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe
et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à
l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas
exclusivement de données historiques. Les résultats réels pourraient
s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la
matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un
nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase
préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être
jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux,
notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe
doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence
des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts
de marché. En outre, le processus de recherche et développement comprend
plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est important que
le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et qu’il soit
conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit dans lequel
il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne peut être
certain que des résultats favorables obtenus lors des essais pré
cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou
que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer
le caractère sûr et efficace du produit concerné. Il ne saurait être
garanti qu’un produit recevra les homologations nécessaires ou qu’il
atteindra ses objectifs commerciaux. Les résultats réels pourraient être
sensiblement différents de ceux annoncés dans les déclarations
prévisionnelles si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou
si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques
et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter, la situation
générale du secteur et la concurrence ; les facteurs économiques
généraux, y compris les fluctuations du taux d’intérêt et du taux de
change ; l’incidence de la réglementation de l’industrie pharmaceutique
et de la législation en matière de soins de santé ; les tendances
mondiales à l’égard de la maîtrise des coûts en matière de soins de
santé ; les avancées technologiques, les nouveaux produits et les
brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au
développement de nouveaux produits, notamment l’obtention d’une
homologation ; la capacité du Groupe à prévoir avec précision les
futures conditions du marché ; les difficultés ou délais de production ;
l’instabilité financière de l’économie internationale et le risque
souverain ; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets du
Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le
risque de litiges, notamment des litiges en matière de brevets et/ou des
recours réglementaires. Le Groupe dépend également de tierces parties
pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui
pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces
partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un
impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats
financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires tiendront
leurs engagements. À ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure
de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires
pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations
pourraient avoir un impact négatif sur l’activité du Groupe, sa
situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions
légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour
ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le
présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels
ces déclarations sont basées. L’activité du Groupe est soumise à des
facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d’information
enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers. Les risques et
incertitudes présentés ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit
faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance du Document
de Référence 2016 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).

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