M. Hannon est nommé Administrateur, et prend ses fonctions de
Directeur Général
DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Mainstay Medical International plc (« Mainstay » ou la « Société »
; Euronext Paris : MSTY.PA et l’ESM de la Bourse irlandaise : MSTY.IE),
une société de dispositifs médicaux dédiée à la commercialisation de
ReActiv8®, un dispositif de neurostimulation implantable destiné à
traiter la lombalgie chronique invalidante, annonce que M. Jason Hamon,
nommé au poste de Directeur Général de Mainstay le 5 septembre dernier,
prend ses fonctions ce jour et fait son entrée au Conseil
d’administration.
M. Hannon rejoint Mainstay au moment crucial où la Société mène de front
la commercialisation de sa technologie révolutionnaire ReActiv8 en
Europe et ailleurs, et l’achèvement de l’essai clinique mondial qui
étayera la demande de mise sur le marché américain déposée auprès de la
FDA.
M. Hannon a déclaré : « Mainstay a découvert une nouvelle
approche thérapeutique de la lombalgie chronique visant à aider le corps
à se réparer lui-même, plutôt qu’à simplement masquer la douleur.
ReActiv8 ouvre la possibilité de proposer une option thérapeutique
nouvelle aux nombreux patients que d’autres traitements n’ont pu
soigner. Je me réjouis de travailler aux côtés de l’équipe en place pour
optimiser le potentiel de ReActiv8 à l’échelle mondiale et valoriser la
plateforme technologique de Mainstay. »
Avant de rejoindre Mainstay, M. Hannon était Président et Chief
Operating Officer de NuVasive (NASDAQ : NUVA), une société d’appareils
médicaux innovants spécialisée dans le développement de produits et de
procédures chirurgicaux peu invasifs pour la colonne vertébrale. Au
cours de ses 12 années chez NuVasive, la Société a étendu sa présence à
plus de 40 pays, et démultiplié son chiffre d’affaires de 61 à 962
millions de dollars.
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES :
M. Hannon détient 401 862 options d’action sur les actions ordinaires du
capital de la société. En dehors de celles qui sont énoncées ci-dessous,
il n’y a pas d’autres informations à déclarer en vertu du 2(g) et de la
règle 17 des règles ESM en vigueur concernant la nomination de M. Hannon
au conseil d’administration de Mainstay.
M. Jason Marshall Hannon (âgé de 45 ans) est, ou a été, directeur des
sociétés suivantes au cours de ces 5 dernières années :
Postes de direction :
Nemaris, Inc.
NuVasive Austria GmbH
NuVasive Italia s.r.l.
NuVasive PR, Inc.
NuVasive Spain S.L.
MIS Spine Comercial
NuVasive Southeast Asia Pte Lte
NuVasive Ireland (NuVasive Ireland est entré en liquidation le 3
novembre 2016. M. Kieron Hayes a été désigné à titre de liquidateur de
la société NuVasive Ireland)
NuVasive International Technology (NuVasive International Technology est
entré en liquidation le 22 novembre 2016. M. Kieron Hayes a été désigné
à titre de liquidateur de la société NuVasive International Technology)
NuVasive AUST/NZ Pty. Ltd
NuVasive Germany GmbH
NuVasive Japan KK
NuVasive Malaysia Sdn Bhd (dissoute)
NuVasive Netherlands B.V.
NuVasive Netherlands Cooperatief
NT International C.V.
NuVasive Poland
NuVasive LLC
NuVasive UK Limited
Cervitech, Inc. ((dissoute)
NuVasive Clinical Services Monitoring, Inc.
NuVasive Clinical Services, Inc.
NuVasive Specialized Orthopedics, Inc.
NeuroMed, Inc.
À propos de Mainstay
Mainstay est une société de dispositifs médicaux dédiée à la
commercialisation d’un système de neurostimulation réparatrice
implantable, ReActiv8®, pour les personnes souffrant de lombalgie
chronique invalidante. La société est basée à Dublin, Irlande. Elle
dispose d’activités basées en Irlande, aux États-Unis, en Australie et
en Allemagne, et ses actions ordinaires sont admises à la négociation
sur Euronext Paris (MSTY.PA) et sur l’ESM de l’Irish Stock Exchange
(MSTY.IE).
À propos de l’Essai Clinique ReActiv8-B
L’Essai Clinique ReActiv-8 est un essai internationale, multicentrique,
aléatoire en aveugle réglementé à segment unique effectué sous une
exemption de dispositif expérimentale (IDE). L’Essai Clinique ReActive-8
est conçu pour générer des données pour un dossier d’autorisation
d’avant commercialisation (PMAA) de ReActive-8 pour la FDA.
Pour plus de détails, consulter le site https://clinicaltrials.gov/show/NCT02577354
À propos de la lombalgie chronique
Une des causes reconnues de la lombalgie chronique est un
affaiblissement du contrôle par le système nerveux central des muscles
qui stabilisent en permanence la colonne vertébrale dans le bas du dos,
puisqu’une colonne vertébrale instable peut provoquer des maux de dos.
ReActiv8® est conçu pour stimuler électriquement les nerfs responsables
de la contraction de ces muscles et ainsi de contribuer à restaurer le
contrôle musculaire et d’améliorer la stabilité de la colonne
vertébrale, ce qui permet au corps de récupérer de la lombalgie
chronique. Les personnes atteintes de lombalgie chronique ont
généralement une qualité de vie réduite et ressentent une douleur très
importante, peuvent être handicapées, souffrir de dépression, d’anxiété
et de troubles du sommeil. Leur douleur et leur handicap peuvent
persister malgré les meilleurs traitements médicaux disponibles, et
seulement un faible pourcentage de cas résulte d’un état pathologique
identifié, ou d’un défaut anatomique qui peut être corrigé par la
chirurgie rachidienne. Leur capacité à travailler ou à être productifs
est sérieusement affectée par la lombalgie chronique, et les journées de
travail perdues, les prestations d’invalidité et le recours aux
prestations de santé pèsent de façon significative sur les individus,
les familles, les communautés, l’industrie et sur les gouvernements.
Des informations complémentaires sont disponibles sur le site www.mainstay-medical.com
Attention – aux Etats-Unis, ReActiv8® est limité par la loi fédérale
uniquement à l’usage d’essai.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des déclarations qui sont ou pourraient
être comprises comme étant prospectives. Ces déclarations peuvent
souvent être identifiées par les mots tels que « anticipe », « croit »,
« estime », « s’attend à », « ambitionne », « a l’intention de », «
planifie », « explore » ou à travers l’utilisation le cas échéant du
conditionnel ou dans chaque cas, la forme négative de ces mêmes termes,
ou toute autre variante ou terminologie similaire, ou par une discussion
de la stratégie, des objectifs, événements futurs ou intentions. Ces
déclarations prospectives intègrent tous les éléments qui ne constituent
pas un fait historique. Ces déclarations sont mentionnées dans
différents paragraphes du présent communiqué et contiennent, mais ne
sont pas limitées à, des déclarations relatives aux intentions, aux
estimations et aux attentes de la Société concernant, notamment, ses
résultats d’exploitation, sa situation financière, ses perspectives, ses
objectifs, sa stratégie de financement, ses attentes en termes de
recherche et de développement produit, les approbations par les
autorités compétentes, le système de remboursement pour le produit, les
coûts de vente et le taux de pénétration de ses produits. Par leur
nature, ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux
risques et incertitudes dans la mesure où elles concernent les
événements et circonstances futurs. Les déclarations prospectives ne
constituent pas une garantie de résultats futurs et les résultats
actuels de la Société (ainsi que le développement du marché et de
l’industrie au sein desquels la Société évolue) pourraient différer
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les
informations et déclarations prospectives mentionnées dans le présent
communiqué. En outre, même si les résultats opérationnels, la situation
financière et la croissance future de la Société ainsi que le
développement de son produit principal, des marchés et de l’industrie où
la Société opère sont en ligne avec ces déclarations prospectives, ces
résultats et développements ne seront pas nécessairement un indicateur
de résultats ou développements futurs. Les facteurs importants
susceptibles d’entraîner des différences entre les objectifs énoncés et
les réalisations effectives comprennent notamment, la capacité de la
Société à lancer et commercialiser avec succès le dispositif ReActiv8,
le progrès et succès de l’essai clinique ReActiv8-B, l’évolution globale
de l’activité économique et industrielle, les conditions du marché pour
les équipements médicaux, l’évolution de l’industrie, la concurrence,
les changements réglementaires et législatifs, les modifications de
dispositifs fiscaux, la disponibilité et le coût de financement, le
temps nécessaire pour commencer et achever les essais cliniques, le
temps et les procédures nécessaires à l’obtention des approbations
réglementaires, les fluctuations des taux de change, les changements
dans la stratégie de la Société, et les incertitudes politiques ou
économiques. Les déclarations prospectives mentionnées dans le présent
communiqué sont données uniquement à la date de ce communiqué.
Contacts
Contacts Relations Presse et Relations Investisseurs :
Consilium
Strategic Communications (international strategic communications –
business and trade media)
Chris Gardner, Mary-Jane Elliott,
Jessica Hodgson, Hendrik Thys, +44 203 709 5700 / +44 7921 697 654
mainstaymedical@consilium-comms.com
ou
FTI
Consulting (pour l’Irelande)
Jonathan Neilan, +353 1 765 0886
jonathan.neilan@fticonsulting.com
ou
NewCap
(pour la France)
Julie Coulot, +33 1 44 71 20 40
jcoulot@newcap.fr
ou
AndreasBohne.Com/Kötting
Consulting (pour l’Allemagne)
Andreas Bohne, +49 2102 1485368
abo@andreasbohne.com
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britchie@lifesciadvisors.com
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Fergal Meegan or Barry Murphy, +353
1 679 6363
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ou barry.murphy2@davy.ie