DURHAM, Caroline du Nord–(BUSINESS WIRE)–JSR Life Sciences (JLS) a annoncé aujourd’hui que KBI Biopharma (KBI),
une filiale de JSR Corporation (JSR), avait décidé d’élargir ses
capacités de fabrication biopharmaceutique au niveau de son site de
Durham, en Caroline du Nord, et de son site de Boulder, dans le
Colorado. KBI investit actuellement environ 30 millions USD pour ses
deux projets d’expansion des sites, ce qui permettra d’améliorer
considérablement les offres de chaque site. Les travaux devraient être
achevés dans le courant de cette année.
KBI est en train de développer ses capacités commerciales de fabrication
pour la culture de cellules mammaliennes dans ses installations de
Durham, qui abritent également des lignes de fabrication pour la culture
de cellules conformes aux BPF, à des fins de production clinique. Les
solides capacités de développement de KBI et ses années d’expérience et
de réussite dans la fabrication de substances pharmaceutiques en gros
constituent les fondements de son expansion dans la production
commerciale. Une fois le projet terminé, la ligne de production
commerciale comprendra 2 bioréacteurs à usage unique de 2000 L et un
ensemble complet de suites de récupération et de purification en aval
qui augmentera les services déjà robustes de développement des
processus, d’analyse et de formulation du site.
À Boulder, KBI dispose actuellement d’une capacité de fabrication
commerciale pour les procédés microbiens à une échelle de 1500 L et la
société est actuellement en train de construire un deuxième rail de
fabrication complet avec une capacité de fermentation à échelle de 300 L
s’appuyant sur des technologies à usage unique. Cette capacité
supplémentaire, à plus petite échelle, permettra à KBI de continuer à
répondre aux besoins de ses clients en termes de développement des
processus et de fabrication clinique, ainsi qu’aux besoins en termes de
fabrication commerciale pour les produits microbiens à faible dose.
Cette expansion constitue une poursuite de la croissance continue de
KBI, suite à l’acquisition par cette dernière d’une usine de production
de thérapie cellulaire dans la région de Houston, au Texas, au mois de
février dernier. KBI prévoit également de se développer en Europe avec
l’ouverture au premier trimestre de l’année 2018 d’un laboratoire de
services d’analyse au niveau de la filiale de JSR, JSR Micro NV, à
Louvain, en Belgique. Cette expansion permettra à KBI de servir le
marché européen avec la caractérisation analytique et les services de
test conformes aux BPF de grande valeur qui restent au cœur des
activités de KBI. Le laboratoire d’analyse belge facilitera également la
collaboration continue entre KBI et JLS en vue d’étendre et d’améliorer
la gamme de produits A3 Amsphere™ de JLS.
« Ces expansions vont nous permettre de concrétiser notre vision en
termes de croissance et seront une opportunité de mieux servir nos
clients dans tous les domaines de l’industrie biopharmaceutique », a
déclaré Tim Kelly, président de KBI. « Nous sommes en train d’augmenter
nos capacités pour nos offres existantes et d’étendre nos activités à
des technologies émergentes qui permettront à KBI de servir de véritable
partenaire et de conseiller de confiance à ses clients, à l’heure où
notre secteur continue de croître. »
À propos de KBI Biopharma
KBI Biopharma, Inc. est une organisation biopharmaceutique de
développement et de fabrication sous contrat qui accélère le
développement de découvertes novatrices en produits biologiques capables
de transformer la vie des personnes. KBI a servi à ce jour plus de 250
clients à travers le monde, qu’il s’agisse d’entreprises en phase de
démarrage, d’organisations universitaires, d’organismes à but non
lucratif, ou de plusieurs des plus grandes sociétés pharmaceutiques au
monde. Elle aide ces clients à accélérer et à optimiser leurs programmes
de développement de médicaments.
Les nombreux accomplissements de KBI en termes de programmes réussis
résultent de son approche unique qui consiste à appliquer ses
connaissances acquises grâce à ses techniques biophysiques et
analytiques avancées de caractérisation des protéines vers le
développement de processus robustes et évolutifs. KBI propose à ses
clients des programmes de développement des processus accélérés et
intégrés ainsi que des programmes de production conforme aux BPF pour
une large gamme d’ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) de protéines
recombinantes, et de produits de thérapie cellulaire.
KBI a été fondée en 1996 et exploite quatre installations : Durham et
Research Triangle Park (Caroline du Nord), Boulder (Colorado), et The
Woodlands (Texas).
À propos de la division JSR Life Sciences
La division JSR Life Sciences est une unité commerciale de JSR
Corporation qui fournit des matériaux et des produits spécialisés au
secteur biotechnologique. JSR Life Sciences exploite un réseau
d’installations de fabrication, des bureaux de vente ainsi que des
laboratoires de R&D dans plusieurs marchés clés répartis à travers
l’Amérique du Nord, l’Europe et l’Asie-Pacifique. JSR Life Sciences se
focalise aujourd’hui sur les produits de diagnostic et de recherche,
ainsi que sur les matériaux de biotraitement en aval pour la fabrication
pharmaceutique.
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Missy
Bindseil, 1-830-237-9527
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