DURHAM, Caroline du Nord–(BUSINESS WIRE)–KBI Biopharma, Inc. a annoncé aujourd’hui que sa
filiale KBI Biopharma BVBA avait commencé ses activités dans ses
nouveaux laboratoires à Leuven, en Belgique. Les laboratoires sont
co-hébergés avec le site de fabrication européen Amsphere™ A3 de
JSR Life Sciences et représentent la première offre de services de KBI
basée en Europe. KBI Biopharma BVBA a lancé ses premiers programmes
sponsorisés par ses clients en mai 2018.
KBI Biopharma BVBA possède des capacités de services BPF et non BPF,
notamment le développement analytique, le développement de formulations,
la caractérisation biopharmaceutique et les tests de contrôle de qualité
conformes aux BPF, pour la libération et la stabilité de la substance
médicamenteuse et du produit pharmaceutique.
« L’un des principaux atouts de cette nouvelle installation est
l’utilisation de nos procédures et bases de connaissances existantes »,
a déclaré Cale Halbleib, PhD, directeur du développement
biopharmaceutique, chez KBI Biopharma BVBA. « Notre site de Leuven est
une extension européenne de l’expertise éprouvée de KBI en matière de
développement et de tests BPF. Nous pouvons désormais, aussi bien aux
États-Unis qu’en Europe, tirer parti de ces capacités qui comprennent le
transfert et la co-validation de méthodes analytiques pour les clients. »
« L’établissement de notre laboratoire de services analytiques en
Belgique constitue, pour KBI, un objectif stratégique clé », a ajouté
Tim Kelly, PhD, président et chef de la direction de KBI Biopharma, Inc.
« Grâce à cette expansion, nous renforçons notre fondation
exceptionnelle en sciences analytiques de sorte à offrir une solution
encore plus complète à nos clients partenaires qui cherchent à mener des
essais cliniques et à enregistrer leurs produits dans l’UE et aux
États-Unis. »
À ce jour, KBI a contribué à la mise au point de plus de 300 molécules
pour plus de 70 indications de santé, uniques. En élargissant son
empreinte en Europe, KBI continuera d’accélérer un éventail encore plus
large de programmes de développement de médicaments pour sa clientèle
mondiale.
À propos de KBI Biopharma, Inc.
KBI Biopharma est une organisation biopharmaceutique de développement et
de fabrication sous contrat, déterminée à accélérer le développement de
découvertes novatrices en produits biologiques capables de transformer
la vie des personnes et permet, aux patients qui en ont besoin, d’avoir
un accès mondial aux médicaments.
Comptant à ce jour plus de 300 clients à travers le monde, qu’il
s’agisse d’entreprises en phase de démarrage, d’organisations
universitaires, d’organismes à but non lucratif, ou de plusieurs des
plus grandes sociétés pharmaceutiques au monde, KBI permet à sa
clientèle d’accélérer et d’optimiser ses programmes de développement de
médicaments.
Les nombreux accomplissements de KBI en termes de programmes réussis
résultent de son approche unique qui consiste à appliquer ses
connaissances acquises grâce à ses techniques biophysiques et
analytiques avancées de caractérisation des protéines vers le
développement de processus robustes et évolutifs. KBI propose à ses
clients des programmes de développement des processus accélérés et
intégrés, ainsi que des programmes
de production conformes aux BPF pour une large gamme d’ingrédients
pharmaceutiques actifs (IPA) de protéines recombinantes, et de produits
de thérapie cellulaire.
Fondée en 1996, KBI exploite des installations à Durham, dans le
Research Triangle Park (Caroline du Nord), à Boulder et Louisville
(Colorado), dans les Woodlands (Texas), à San Diego (Californie) et à
Leuven (Belgique).
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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Contacts
Pour KBI Biopharma, Inc.
Missy Bindseil, 1-830-237-9527
mbindseil@jsrlifesciences.com