VILLEJUIF, France–(BUSINESS WIRE)–Le Consortium WIN (WIN) a reçu l’approbation de la Food and Drug
Administration (FDA) américaine pour le lancement de la recherche
clinique en vue d’une nouvelle approche thérapeutique utilisant une
combinaison de trois thérapies ciblées pour le traitement en première
ligne des patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules
(CPNPC) au stade métastatique. L’essai Survival Prolongation
by Rationale Innovative Genomics (SPRING)
[prolongation de la survie par la génomique rationnelle innovante]
visera à inclure des patients à qui l’on propose généralement en
première ligne une chimiothérapie à base de platine. Les patients
présentant des altérations génomiques avérées (mutations de l’EGFR,
réarrangements de ALK, ROS1 et mutation de l’exon 14 de MET) seront
exclus de l’étude. Les patients souffrant de CPNPC sans altération
génomique qui soit une cible thérapeutique, qui sont envisagés pour le
recrutement dans l’essai SPRING, représentent la vaste majorité de
patients atteints de CPNPC métastatique (~80% chez la population
caucasienne).
Avec plus de 60% des CPNPC détectés au stade avancé ou métastatique, et
moins de 5% des patients en vie après 5 ans, un changement de stratégie
du traitement du cancer le plus mortel est nécessaire. L’approche
novatrice de WIN est basée sur l’utilisation de la trithérapie de
médicaments ciblés utilisés en combinaison, suite au succès historique
de cette approche pour le SIDA et la tuberculose. De façon analogue,
notre concept repose sur l’association de trois médicaments ciblés qui,
utilisés en combinaison, devraient être efficaces, alors qu’ils ne
parviennent qu’ à des résultats cliniques limités en monothérapie.
« Cependant, il est nécessaire de souligner une différence
importante entre le cancer et le SIDA, qui réside dans la plus grande
complexité biologique et l’hétérogénéité du cancer par rapport au SIDA.
Pour le SIDA, une seule trithérapie est efficace pour une majorité de
patients, tandis que pour le cancer il faut s’attendre à ce que de
nombreuses combinaisons soient requises pour traiter efficacement tous
les patients. Le Consortium WIN a mis au point de nouvelles technologies
afin d’adapter des combinaisons à chaque patient individuel », a
déclaré le Dr John Mendelsohn, président de WIN. « L’étude de WIN,
baptisée SPRING, constitue dès lors une première preuve de concept pour
cette nouvelle approche dans le traitement du cancer du poumon, et
testera pour commencer une combinaison de trois médicaments appartenant
aux laboratoires pharmaceutiques membres de WIN, l’Avelumab de Merck en
combinaison avec le Palbociclib et l’Axitinib de Pfizer« , a ajouté
le Dr Mendelsohn.
L’essai SPRING, recherche d’initiative académique, sera menée par le Dr
Razelle Kurzrock (Université de Californie à San Diego, Moores Cancer
Center), codirigée par le Dr Enriqueta Felip (Vall d’Hebron Institute of
Oncology). Son lancement est prévu dans cinq pays au sein de huit sites
membres de WIN: le Moores Cancer Center de l’Université de Californie à
San Diego, et l’Avera Cancer Institute (Dr Benjamin Solomon),
États-Unis; l’Institut Curie (Dr Nicolas Girard), le Centre Léon Bérard
(Dr Pierre Saintigny) et l’Hôpital Paris Saint-Joseph (Dr Eric Raymond),
France; Vall d’Hebron Institute of Oncology, Espagne; le Centre
Hospitalier de Luxembourg (Dr Guy Berchem); et le Chaim Sheba Medical
Center (Dr Jair Bar), Israël.
L’étude SPRING débutera avec une Phase I visant à étudier la
tolérabilité de la combinaison et de déterminer les doses optimales pour
la Phase II, qui explorera l’efficacité de cette trithérapie en première
ligne thérapeutique du CPNPC métastatique. L’étude visera également à
valider un nouvel algorithme SIMS (Simplified Interventional Mapping
System) mis au point par WIN et conçu pour adapter la combinaison
thérapeutique ciblée à la biologie de la tumeur de chaque patient. À
cette fin, les biopsies du tissu tumoral et du tissu pulmonaire normal
seront obtenues dans le cadre de l’étude SPRING. Les tests génomiques et
transcriptomiques SIMS sur les biopsies seront effectués par le Dr
Brandon Young à l’Avera WIN Precision Oncology Laboratory de San Marcos
en Californie, utilisant respectivement le séquençage de nouvelle
génération Illumina et l’expression de HTG Molecular (mRNA et microRNA)
du panel de gènes SIMS. L’intégration des données pour l’algorithme SIMS
sera effectuée par la Ben-Gurion University of the Negev (Dr Eitan
Rubin), Israël.
« Il s’agit ici d’une coopération sans précédent entre les
membres académiques, industriels et les organismes de recherche
de WIN.« , a déclaré le Dr Vladimir Lazar, directeur scientifique et
opérationnel de WIN. « Huit sites cliniques activeront l’étude, les
médicaments seront fournis par Pfizer Inc., les tests génomiques et
transcriptomiques respectivement par Illumina et HTG Molecular et la
pharmacovigilance par Covance. Nous sommes particulièrement
reconnaissants à la Fondation ARC pour la recherche sur le cancer
en France pour son soutien financier permettant de démarrer l’étude
SPRING. Nous accueillons d’ailleurs le soutien de toute autre
organisation souhaitant se joindre à cette initiative mondiale unique
dédiée aux patients atteints du cancer du poumon« , a poursuivi le Dr
Lazar.
« Il est très réjouissant de voir cet effort se concrétiser et
d’assister à la mise en forme de cette coopération unique. Nous avons
hâte d’activer les sites cliniques. Nous devrons lancer d’autres essais
de combinaisons thérapeutiques très rapidement et aurons besoin
que d’autres laboratoires pharmaceutiques se joignent à notre effort »,
a déclaré le Dr Razelle Kurzrock, coordinatrice internationale de
l’essai et chef du Comité d’essais cliniques de WIN. « WIN a le
potentiel et l’expertise pour tester d’autres combinaisons ainsi que les
technologies requises pour adapter la combinaison au profil biologique
de la tumeur du patient. »
À propos du Consortium WIN
Le Consortium WIN est un réseau
français à but non-lucratif regroupant 41 membres : centres académiques
de renommée internationale, acteurs de l’industrie (laboratoires
pharmaceutiques et industriels du diagnostique), assureurs, organismes
et fondations de recherche et défenseurs des patients répartis sur 17
pays et 4 continents, réunis pour faire avancer les progrès dans les
traitements du cancer, tant attendus par de nombreux patients et leurs
familles partout dans le monde.
Pour plus d’informations, veuillez consulter www.winconsortium.org.
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Contacts
Consortium WIN
Catherine Bresson
Directrice de l’équipe
opérationnelle
catherine.bresson@winconsortium.org
ou
Vladimir
Lazar, Tél: +33 661 091 522
Directeur scientifique et opérationnel
vladimir.lazar@winconsortium.org