HEIDELBERG, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–La German Ophthalmological Society (DOG) a remis à Uta Gehlsen, PhD, qui
fait partie du groupe Surface oculaire au département d’ophtalmologie de
l’Université de Cologne, le prix « Dry Eye and Blepharitis/MGD » pour
ses recherches liées à l’utilisation d’un alcane semifluoré (ASF F4H5)
comme vecteur novateur de la cyclosporine A pour le traitement topique
du syndrome de l’œil sec (SOS).1
Les prix DOG reconnaissent l’excellence scientifique et académique,
l’avancement des jeunes chercheurs, l’interdisciplinarité et
l’internationalité dans le domaine de l’ophtalmologie. Sponsorisé par
Optima Pharmazeutische GmbH, le prix a été présenté le samedi 30
septembre 2017 à l’occasion du 115ème congrès de la DOG à Berlin.
L’étude du Dr Gehlsen, qui a été publiée dans la Graefe’s Archive for
Clinical and Experimental Ophthalmology en janvier 2017, a révélé
qu’une formulation de cyclosporine A utilisant l’excipient F4H5 comme
vecteur (CyclASol®, Novaliq) avait la même efficacité, mais
présentait une réaction thérapeutique nettement plus rapide pour réduire
les manifestations du SOS en comparaison d’un traitement disponible
commercialement sur un modèle de souris expérimental.
La cyclosporine topique est un médicament bien établi utilisé pour
traiter les manifestations du SOS. Elle présente des effets
anti-inflammatoires et empêche l’activation des cellules T. Des études
cliniques ont montré son efficacité pour réduire la coloration cornéenne
et/ou augmenter la production de larmes. La cyclosporine est également
une substance hautement lipophile, généralement formulée comme émulsion,
qui cause souvent des effets indésirables avec des sensations de brûlure
et de picotement du fait des tensioactifs utilisés. La prémisse de
l’étude était de découvrir si un nouveau système d’administration des
médicaments à base d’ASF pouvait améliorer l’efficacité ou la
tolérabilité de la cyclosporine.
« C’est un honneur d’avoir été reconnus par la DOG pour notre travail
dans le domaine de la technologie d’administration de médicaments à base
d’ASF et du syndrome de l’œil sec », a déclaré le Dr Gehlsen. «
L’utilisation du modèle de souris avec sécheresse oculaire soumise à un
stress environnemental desséchant nous permet d’effectuer des tests
précliniques in-vivo très standardisés de traitements topiques
pour le syndrome de l’œil sec inflammatoire. Nos études expérimentales
avec plusieurs formulations de cyclosporine démontrent par conséquent un
effet de traitement topique nettement plus rapide et tout aussi efficace
pour CyclASol® en comparaison des autres produits déjà
commercialisés. Je suis ravie que nos résultats expérimentaux pour
CyclASol® ont à présent été confirmés dans l’essai clinique
multicentrique américain CYS-002 et espère que ce traitement sera
prochainement disponible pour traiter les patients souffrant du syndrome
de l’œil sec. »
Dans cette étude préclinique, une dose de cyclosporine à 0,05 % dissoute
dans l’excipient F4H5 (CyclASol®) s’est révélée très efficace
pour réduire la coloration cornéenne et augmenter la production de
larmes. Par rapport au groupe de comparaison suivant le traitement
disponible commercialement, CyclASol® a démontré un effet
thérapeutique au moins comparable, mais avec un temps de réponse
nettement plus rapide. Notamment, un traitement précoce avec CyclASol®
a évité aux souris de développer une sécheresse oculaire, tandis que
tous les autres groupes de l’étude ont affiché une augmentation
significative de la coloration par rapport aux conditions de référence.
CyclASol® était également le seul traitement étudié ayant
démontré un effet prophylactique.
« Au nom de Novaliq, je félicite le Dr Gehlsen pour avoir reçu ce prix
de la prestigieuse German Ophthalmological Society », a déclaré
Christian Roesky, PhD, président-directeur général de Novaliq GmbH. «
Grâce à ses recherches, nous sommes davantage en mesure de comprendre
les nombreux avantages du vecteur ASF lorsqu’il est additionné à des
médicaments habituellement insolubles ou instables comme la
cyclosporine. Riche de ces connaissances, Novaliq a développé un robuste
pipeline très prometteur pour le syndrome de l’œil sec, susceptible de
satisfaire d’importants besoins médicaux non satisfaits. »
À propos de CyclASol® – CyclASol®
est une solution ophtalmique transparente, sans conservateur, à base de cyclosporine
A formulée en utilisant la technologie exclusive d’administration de
médicaments EyeSol® de Novaliq.
À propos de Novaliq – Fondée en 2007, Novaliq GmbH est une
société pharmaceutique basée à Heidelberg et spécialisée dans
l’ophtalmologie. Sa mission consiste à transformer des médicaments peu
solubles en produits thérapeutiques oculaires efficaces pour à la fois
l’avant et l’arrière de l’œil. EyeSol®, une
technologie exclusive de Novaliq, permet d’améliorer la biodisponibilité
topique, la stabilité et l’innocuité de médicaments habituellement
insolubles ou instables, améliorant ainsi l’administration, l’efficacité
et la facilité des traitements des maladies de la surface oculaire, dont
la sécheresse oculaire, au moyen de formulations multidose sans
conservateur. Novaliq a mis au point une gamme étagée et durable à long
terme de produits vraiment différenciés pour le traitement de la
sécheresse oculaire, répondant aux différents besoins des patients
souffrant de sécheresse oculaire. Le produit le plus avancé de Novaliq
est NovaTears®, avec marquage CE, commercialisé en Europe
sous la marque EvoTears®. CyclASol®, un
médicament sur ordonnance de deuxième génération, est actuellement en
préparation pour un essai pivot. Plus d’infos sur www.novaliq.com.
À propos de la German Ophthalmological Society (DOG) – La DOG est
l’association scientifique médicale d’ophtalmologie en Allemagne, ainsi
que la plus ancienne association d’ophtalmologie au monde. Elle réunit
plus de 7 000 ophtalmologues travaillant dans des hôpitaux, des unités
médicales et des unités de recherche. L’un de ses principaux périmètres
d’action consiste à promouvoir le progrès scientifique dans
l’ophtalmologie et à transférer les conclusions reconnues dans la
routine quotidienne des cliniques et des cabinets de médecins.
Références :
1. Gehlsen U, Braun T, Notara M, Krösser S,
Steven P; A semifluorinated alkane (F4H5) as novel carrier for
cyclosporine A: a promising therapeutic and prophylactic option for
topical treatment of dry eye; Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2017;
255(4): 767-775
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