TOKYO–(BUSINESS WIRE)–Fujifilm Corporation:
La Haute Cour de justice du Royaume-Uni (en charge des brevets) a
rendu un jugement en faveur de Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, déclarant
que les schémas posologiques à base d’adalimumab contre la polyarthrite
rhumatoïde, le psoriasis et la polyarthrite psoriasique étaient évidents
et non brevetables
FUJIFILM KYOWA KIRIN BIOLOGICS Co., Ltd. (Président-directeur général :
Hideaki Nomura ; « Fujifilm Kyowa Kirin Biologics ») a annoncé
aujourd’hui que le 3 mars 2017, la Haute Cour de justice du Royaume Un
s’était prononcée en faveur de Fujifilm Kyowa Kirin Biologics dans les
poursuites en matière de brevets intentées à l’encontre d’AbbVie
Biotechnology Limited (« AbbVie ») eu égard à la validité de certains
schémas posologiques à base d’adalimumab contre la polyarthrite
rhumatoïde, le psoriasis et la polyarthrite psoriasique. Fujifilm Kyowa
Kirin Biologics a engagé des poursuites en relation au FKB327, son
candidat biosimilaire de l’adalimumab, un anticorps monoclonal anti-TNF-α*1
entièrement humain faisant référence au Humira®, que Fujifilm
Kyowa Kirin Biologics a développé.
Le 29 octobre 2015, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics a engagé une
procédure de révocation de brevet à l’encontre d’AbbVie, avec pour but
d’obtenir une déclaration comme quoi les brevets des schémas
posologiques d’AbbVie contre la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et
la polyarthrite psoriasique étaient invalides à la lumière d’une
technologie préexistante irréfutable*2. Bien que, suite à
l’engagement des poursuites, AbbVie ait abandonné et/ou retiré les
brevets au Royaume-Uni, la Cour a permis à Fujifilm Kyowa Kirin
Biologics de poursuivre la procédure engagée afin d’obtenir une
déclaration de la Haute Cour de justice du Royaume-Uni comme quoi les
schémas posologiques étaient connus et/ou évidents, et qu’ils n’avaient
donc pas vocation à être protégés par un brevet.
La société Fujifilm Kyowa Kirin Biologics a été fondée par FUJIFILM
Corporation (Président et chef de l’exploitation : Kenji Sukeno ;
« Fujifilm ») et Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. (Président et chef de la
direction : Nobuo Hanai ; « Kyowa Hakko Kirin ») le 27 mars 2012 en
qualité d’entreprise développant, fabricant et commercialisant des
biosimilaires. L’entreprise a atteint ses principaux objectifs dans
l’étude clinique internationale de Phase 3 portant sur le FKB327 en
octobre 2016, et se prépare à déposer une demande d’autorisation de mise
sur le marché pour le FKB327.
L’entreprise a également développé un candidat biosimilaire de
l’anticorps monoclonal anti-VEGF humanisé, baptisé « bévacizumab » (n°
de code : FKB238), un médicament utilisé pour le traitement de divers
cancers et notamment le cancer colorectal et le cancer pulmonaire non à
petites cellules. Centus Biotherapeutics Ltd, une coentreprise fondée
par Fujifilm Kyowa Kirin Biologics et AstraZeneca plc pour le
développement et la commercialisation du FKB238, mène actuellement une
étude clinique internationale de Phase 3 portant sur le FKB238.
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics crée des procédés de production
révolutionnaires et réduit les coûts de production des biosimilaires en
fusionnant les technologies de production, de contrôle qualité et
d’analyse avancées développées par Fujifilm au fil de nombreuses années
dans le cadre de son activité de pellicules photographiques, avec les
technologies exclusives et le savoir-faire cumulés par Kyowa Hakko Kirin
dans le cadre de ses activités de R&D et de production
biopharmaceutiques. Par le biais de ce partenariat, l’entreprise prévoit
de développer et de fabriquer des produits biosimilaires fiables, de
haute qualité et à prix compétitifs, et de commercialiser ces produits
en temps opportun. Avec cette stratégie, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics
vise à obtenir une position dominante sur le marché en expansion des
biosimilaires.
| *1 |
Le TNF-α (facteur de nécrose tumorale) est une cytokine qui est impliquée dans l’inhibition de la tumorigenèse et la défense contre les infections. Une surexpression du TNF-α est impliquée dans une série de maladies inflammatoires, y compris la polyarthrite rhumatoïde et le psoriasis. |
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| *2 |
Environ cinq mois après l’action en révocation engagée par Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, des tiers ont déposé une procédure similaire à l’encontre des brevets le 24 mars 2016 ; cette procédure, qui est sujette à une ordonnance future des tribunaux, a été consolidée par l’action entreprise par Fujifilm Kyowa Kirin Biologics. |
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Nakamura
Service de la communication d’entreprise
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