Un nouveau ballonnet permet de résoudre les problèmes de scellement
de l’endoprothèse EVAR et d’occlusion temporaire des vaisseaux.
FLAGSTAFF, Arizona–(BUSINESS WIRE)–W.
L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé l’autorisation du
FDA 510(k), l’approbation du ministère japonais de la Santé, du Travail
et du Bien-être social, et la réception du marquage CE pour le ballonnet
de moulage et d’occlusion GORE® un cathéter à ballonnet
en polyuréthane compatible conçu en étroite collaboration avec des
cliniciens pour aider à l’expansion des endoprothèses auto-expansibles
ou pour occlure temporairement les vaisseaux de grand diamètre. Le
nouveau dispositif répond à toutes les exigences en matière de
réparation aortique endovasculaire (EVAR) – un ballonnet unique qui
remplace les ballonnets de moulage et d’occlusion multiples.
La force d’expansion radiale éprouvée de l’appareil sur toute la gamme
de tailles d’appareils EVAR permet aux médecins de poser et sceller les
greffons en toute confiance. Ce joint de greffe plus efficace peut
réduire le temps de procédure et le risque d’endofuite de type 1.
L’appareil est également conçu avec le profil le plus bas pour réduire
le risque de complications liées à l’accès, et son excellente capacité
de poussée et de traçabilité offre un contrôle accru avec un temps de
gonflage et de dégonflage sans faille.
« Nous avons travaillé en étroite collaboration avec les cliniciens pour
concevoir un ballonnet unique qui change à la fois l’expérience du
médecin et celle du patient », a déclaré Eric Zacharias, responsable de
la division vasculaire chez Gore. « Cette étape importante est l’une des
nombreuses étapes de notre engagement continu à traiter toute l’aorte et
à aider les médecins à offrir la meilleure expérience possible aux
patients ».
Le nouveau dispositif est fourni dans une seule longueur de cathéter de
90 cm pour permettre son utilisation avec les dispositifs
GORE® EXCLUDER® actuels, ainsi que les futurs
dispositifs Gore, tout en étant compatible avec un fil de guidage de 180
cm de longueur.
En plus d’ajouter de la valeur grâce à un succès technique fiable et à
l’expérience du patient, l’utilisation d’un seul ballonnet permet
d’optimiser l’efficacité et les stocks. « Nous savons que nos médecins
sont soucieux à la fois des performances techniques et de la valeur
économique de leurs pratiques », a ajouté M. Zacharias. « L’utilisation
d’un ballonnet de moulage et d’occlusion unique lors d’une EVAR réduit
le gaspillage peropératoire, minimisant ainsi le coût global de
l’instrument par intervention. La possibilité de réduire les temps en
salle d’opération et en laboratoire de cathétérisme peut contribuer à
accélérer le roulement de la salle et rendre les interventions plus
ponctuelles ».
Le ballonnet
de moulage et d’occlusion GORE fait partie de la famille croissante
de produits endovasculaires qui partagent la mission de traiter
efficacement les maladies aortiques, avec l’appui des équipes de soutien
clinique et des offres éducatives hautement cotées de Gore. La gamme
complète de produits aortiques comprend l’endoprothèse GORE®
EXCLUDER® AAA, l’endoprothèse thoracique conformable GORE®
TAG® pour le traitement des anévrismes thoraciques, des
sections et des dissections de type B; et l’endoprothèse de branche
iliaque GORE® EXCLUDER®, le seul dispositif
standard approuvé par la FDA pour le traitement endovasculaire des
anévrismes de l’artère iliaque ou des anévrismes aorto-iliaques communs.
Pour de plus amples informations, visitez www.goremedical.com/balloon
Pour obtenir des indications complètes et d’autres informations
importantes sur la sécurité des produits commerciaux Gore mentionnés
dans le présent document, veuillez consulter le mode d’emploi applicable
(IFU).
Division de produits médicaux
Gore conçoit des dispositifs qui traitent un éventail d’affections
cardiovasculaires et d’autres problèmes de santé. Avec plus de 40
millions de dispositifs médicaux implantés sur une période de plus de 40
ans, Gore s’appuie sur son héritage d’amélioration des résultats pour
les patients grâce à des initiatives de recherche, d’éducation et de
qualité. La performance des produits, la facilité d’utilisation et la
qualité du service permettent aux médecins, aux hôpitaux et aux
assureurs de réaliser des économies durables. Gore est au service des
cliniciens et grâce à cette collaboration, nous améliorons des vies. www.goremedical.com
À propos de Gore
W. L. Gore & Associates est une société internationale spécialisée dans
la science des matériaux, dédiée aux industries de transformation et à
l’amélioration de la vie. Créée en 1958, la société Gore s’est forgée
une réputation dans la résolution de défis techniques complexes dans les
environnements les plus exigeants, en révolutionnant notamment le
secteur des vêtements d’extérieur avec le tissu GORE-TEX®
, en créant des dispositifs médicaux qui améliorent et sauvent des vies,
ou encore en permettant d’atteindre de nouveaux niveaux de performance
dans l’aérospatiale, la pharmaceutique et l’électronique mobile, entre
autres secteurs d’activités. La société est également connue pour sa
solide culture d’équipe et pour la reconnaissance professionnelle
réitérée de l’Institut Great Place to Work®. Basée à
Newark, dans le Delaware, la société Gore emploie 9 500 collaborateurs
et génère un chiffre annuel dépassant les 3,5 milliards USD. www.gore.com
Il est possible que les produits répertoriés ne soient pas
disponibles sur tous les marchés.
GORE®,
GORE-TEX®, EXCLUDER®, TAG®,
sont des marques commerciales de W. L. Gore & Associates.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
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Médias:
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