L’étude PANTS montre que le CT-P13 est une option thérapeutique efficace
dans la recherche d’approches personnalisées d’un traitement anti-TNF
VIENNE–(BUSINESS WIRE)–Douze mois de données provenant de l’étude de thérapie anti-TNF
personnalisée dans la maladie de Crohn (PANTS) ont été présentées lors
du 13e congrès de l’Organisation Européenne de la Maladie de
Crohn et de la Colite (ECCO). Les résultats indiquent que l’efficacité
clinique, l’innocuité et l’immunogénicité du CT-P13 (infliximab
biosimilaire) de Celltrion Healthcare sont similaires à celles d’un
traitement avec l’infliximab de référence et l’adalimumab chez les
patients atteints de la maladie de Crohn (MC).1
L’étude prospective par observation de trois ans menée dans l’ensemble
du Royaume-Uni a étudié les non-réponses primaires (PNR), les pertes de
réponses (LOR) et les effets indésirables des médicaments (EIM) de
l’infliximab (infliximab de référence et CT-P13) et de l’adalimumab chez
1610 patients souffrant de M.C. Les données montrent une efficacité
comparable entre le CT-P13, l’infliximab de référence et l’adalimumab en
ce qui concerne les taux de PNR, LOR et EIM. En outre, à la semaine 54,
les taux de rémission étaient de 39,7 %, 39,0 % et 32,7 %
respectivement, pour les patients traités à l’infliximab, au CT-P13 et à
l’adalimumab.1
L’étude PANTS étudie les données du patient et les facteurs
pharmacocinétiques et du médicament qui permettent de prédire l’échec du
traitement anti-TNF, dans le but d’élaborer des stratégies
personnalisées anti-TNF pour améliorer les résultats. Cette grande étude
de cohorte prospective en situation réelle fournit des données
précieuses sur l’efficacité clinique ainsi que des échantillons
biologiques pour les études de génomique. 1
Le Dr Tariq Ahmad, chef du groupe de recherche sur la maladie
inflammatoire de l’intestin et la pharmacogénétique à l’université
d’Exeter, et gastroentérologue consultant au Royal Devon and Exeter
Hospital (R-U), et ayant participé à l’étude PANTS, a déclaré : « Nous
croyons fermement que ce type de recherche est essentiel au
développement de stratégies économiques de traitement pour les patients
souffrant de maladie inflammatoire intestinale, afin d’en optimiser les
avantages. Les résultats de l’étude PANTS suggèrent qu’il existe des
possibilités pour optimiser la gestion des thérapies anti-TNF et pour
empêcher l’échec du traitement. »
Selon l’étude, l’immunogénicité est un facteur important de la
non-rémission à la semaine 54 chez les patients traités tant à
l’infliximab qu’à l’adalimumab, mais elle peut être atténuée par
l’utilisation d’immunomodulateurs – azathioprine, mercaptopurine et
méthotrexate. L’étude PANTS a démontré que ce risque est en partie
déterminé génétiquement et donc que des algorithmes de traitements
personnalisés pourront être développés dans le futur.1
Man Hoon Kim, président et CEO de Celltrion Healthcare, a déclaré :
« Les résultats de l’étude PANTS montrent clairement qu’une optimisation
minutieuse de l’utilisation du CT-P13, de l’infliximab de référence et
de l’adalimumab, comme soins de routine, peut rendre ces traitements
plus efficaces pour les patients atteints de maladie inflammatoire de
l’intestin. Par conséquent, compte tenu des économies de coûts
significatives de l’utilisation du CT-P13, ce traitement peut jouer un
grand rôle en augmentant l’accès des patients au traitement biologique
et en améliorer les résultats. »
« Notre mission chez Celltrion Healthcare consiste à améliorer la
qualité des soins et à élargir l’accès à des traitements nouveaux et
efficaces pour les patients du monde entier. Nous pensons que
l’optimisation du dosage est un élément essentiel pour réaliser cela et
c’est pourquoi nous investissons dans des innovations telles que les
kits de surveillance pharmacocinétiques, pour nous assurer que de plus
nombreux patients aient accès à un traitement personnalisé. »
Un groupe de patients MII appuie la recherche sur des traitements
plus ciblés et personnalisés
Lors d’une réunion satellite de Celltrion Healthcare tenue au congrès,
le vice-président de la Fédération européenne des associations de lutte
contre la maladie de Crohn et la RCH (EFCCA), Salvo Leone, a dirigé une
présentation sur « L’expérience acquise avec les biosimilaires », qui a
mis en relief la nécessité de médicaments plus personnalisés pour
permettre d’améliorer la qualité de vie et le bien-être des patients
atteints de MII.
— Fin—
Notes aux éditeurs :
À propos des maladies inflammatoires de l’intestin (MII)
Les maladies inflammatoires de l’intestin (MII), dont la maladie de
Crohn (MC) et la rectocolite hémorragique (RCH), sont des troubles
gastro-intestinaux invalidants chroniques qui affectent tous les aspects
de la vie d’un patient.2 Ils touchent de 2,5 à 3 millions de
personnes en Europe.3 La MC affecte environ trois personnes
sur 1 000 et la RCH, environ 5 personnes sur 1 000.2
Les MII représentent des coûts importants pour le système de soins de
santé et la société. Les coûts directs des soins de santé pour les MII
sont estimés entre 4,6 et 5,6 milliards d’euros par an.3
À propos du CT-P13 (infliximab biosimilaire)
Le CT-P13 est développé et fabriqué par Celltrion, Inc. et a été le
premier anticorps monoclonal biosimilaire au monde approuvé par l’Agence
européenne du médicament (AEM). Il est indiqué pour le traitement de
huit maladies auto-immunes, y compris la polyarthrite rhumatoïde et les
MII. Il a été approuvé par l’AEM sous le nom commercial de Remsima® en
septembre 2013 et lancé en Europe début 2015. La FDA américaine a
approuvé le CT-P13 en avril 2016 sous le nom commercial d’Inflectra™. Le
CT-P13 est approuvé dans plus de 80 pays (depuis octobre 2017), y
compris aux États-Unis, au Canada, au Japon et dans toute l’Europe.
À propos de Celltrion Healthcare
Celltrion Healthcare gère la promotion, la vente et la distribution de
médicaments biologiques développés à l’échelle mondiale par Celltrion,
Inc. à travers un vaste réseau mondial couvrant plus de 120 pays
différents. Les produits de Celltrion Healthcare sont fabriqués dans des
établissements de culture de cellules mammifères à la pointe de la
technologie, conçus et construits conformément aux directives des BPF
actuelles de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et aux
directives de l’UE relatives aux BPF. Pour plus d’informations, veuillez
consulter : http://www.celltrionhealthcare.com/
1 Kennedy, N.A. et al. L’efficacité clinique,
l’innocuité et l’immunogénicité du traitement anti-TNF dans la maladie
de Crohn : 12 mois de données provenant de l’étude PANTS au Congrès de
l’organisation européenne pour la maladie de Crohn et de la colite
(ECCO) 2018. OP031
2 Molodecky NA, et al. Augmentation de l’incidence et
de la prévalence des maladies inflammatoires de l’intestin dans le
temps, basée sur une révision systématique. Gastroentérologie. 2012;
142(1)46–54. Disponible sur www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(11)01378-3/pdf
[Dernière consultation, février 2018].
3 Burisch J, et al. Le fardeau de la maladie
inflammatoire de l’intestin en Europe. Journal de la maladie de Crohn et
de la colite (2013)7, 322-337.(2013)7,322-337.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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