Le ministère de la Santé et de la Prévention des Émirats arabes unis adopte le programme national de dépistage de la cardiopathie congénitale critique (CCC) chez les nouveau-nés, à l'aide des Rad-97™ Pulse CO-Oximeters® (CO-oxymètres de pouls)...

Hoffman JL et al. The incidence of congenital heart disease. J
Am Coll Cardiol. 2002 ; 39(12):1890-1900.

2011 Legislative Report; State of Maryland, Department of Health and
Mental Hygiene, State Advisory Council on Hereditary and Congenital
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de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on
the detection of duct dependent congenital heart disease: a
Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ.
2009 ; 8 Janv. ; 338.

Zhao et al. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for
congénital heart disease in neonates in China: a prospective
study. Lancet. 30 août 2014 ; 384(9945):747-54.

de-Wahl Ganelli et al. Noninvasive Peripheral Perfusion Index as a
Possible Tool for Screening for Critical Left Heart Obstruction. Acta
Paediatr. Oct. 2007 ; 96(10):1455-1459.

DUBAÏ, Émirats arabes unis–(BUSINESS WIRE)–

Le ministère de la Santé et de la Prévention des Émirats arabes unis
adopte le programme national de dépistage de la cardiopathie congénitale
critique (CCC) chez les nouveau-nés, à l’aide des Rad-97™ Pulse
CO-Oximeters^® (CO-oxymètres de pouls) de Masimo
utilisés avec Eve™

Masimo (NASDAQ : MASI)
a annoncé aujourd’hui que le ministère de la Santé et de la Prévention
(Ministry of Health & Prevention, MOHAP) des Émirats arabes unis était
en cours d’adoption d’un protocole national de dépistage de la
cardiopathie congénitale critique (CCC) pour tous les nouveau-nés. Dans
le cadre du lancement de ce programme, le MOHAP va équiper 9 hôpitaux
dans 5 émirats, desservant 50 % de la population des EAU, avec
l’application de dépistage de la CCC chez les nouveau-nés à l’aide des
Rad-97™ Pulse CO-Oximeters^® de Masimo utilisés avec Eve™. Les
nouveau-nés dans ces hôpitaux seront désormais soumis au dépistage de la
CCC à l’aide d’Eve (première installation d’Eve à grande échelle
sur Rad-97), qui a reçu le marquage CE en début d’année.

La CCC affecte environ 2,5 à 3 nouveau-nés sur 1000 naissances vivantes¹
et nécessite une intervention peu de temps après la naissance pour
prévenir une morbidité ou une mortalité importante. La détection tardive
chez les nourrissons augmente également le risque de lésions cérébrales.²
Dans une étude réalisée auprès de 39 821 nourrissons, la sensibilité de
dépistage de la CCC est passée de 63 % avec un examen physique seul à
83 % avec un examen physique et l’oxymétrie de pouls SET^®
de Masimo.³ Dans une étude portant sur 122 738 nourrissons
(la plus grande étude de dépistage de la CCC réalisée à ce jour), la
sensibilité de dépistage de la CCC est passée de 77 % à 93 % avec
l’utilisation combinée du SET^® de Masimo et de l’évaluation
clinique.⁴

Eve, également disponible sur le CO-oxymètre de pouls Radical-7^®,
combine la puissance de l’oxymétrie de pouls Motion and Low Perfusion™
(mesure en mouvement et sous faible perfusion) SET^® de
Masimo, avec un algorithme automatisé de synchronisation pré- à
post-canalaire conçu pour réduire les erreurs de calcul. De plus, Eve
simplifie le processus de dépistage de la CCC en fournissant des
instructions visuelles, des animations et un affichage détaillé facile à
interpréter des résultats de dépistage. La possibilité d’étiqueter les
résultats avec des identifiants patients uniques pour la mère et pour le
nouveau-né facilite la gestion intuitive des sessions et permet une
cartographie électronique transparente. Eve permet également aux
cliniciens d’incorporer l’indice de perfusion sanguine dans le dépistage
qui, comme cela l’a été démontré, peut améliorer la sensibilité de
dépistage de la CCC chez les nourrissons présentant un débit sanguin
pathologiquement faible.⁵

Masimo a travaillé en étroite collaboration avec les EAU pour mettre en
œuvre le programme du MOHAP, notamment la formation sur site pour les
médecins, les infirmières et les sages-femmes dans chaque hôpital. Son
Excellence le Dr Yousif Al Serkal, sous-secrétaire adjoint pour le
secteur hospitalier, a mis en avant la stratégie du ministère de
« fournir des services de santé complets et innovants en accord avec les
normes les plus strictes d’excellence, de professionnalisme et de
leadership dans le secteur de la santé. L’objectif du ‘Programme de
dépistage de la cardiopathie congénitale critique du nouveau-né’ est de
faire en sorte que tous les nouveau-nés des EAU soient dépistés, et que
tous les nourrissons affectés reçoivent les tests de confirmation, les
conseils et le traitement appropriés pour prévenir les complications et
réduire la mortalité ». Il a fait remarqué que le programme dispose
d’une base de données et d’un système électronique complets pour
l’enregistrement de tous les résultats des tests de dépistage, ainsi que
pour aider à contrôler la qualité et à faire le suivi de la performance
par l’émission de rapports réguliers. Le Dr Kalthoom Al Balooshi,
directeur du département hospitalier, a expliqué que « l’initiative de
dépistage sera mise en œuvre dans neuf hôpitaux principaux, initiative
qui comprend le dépistage à l’aide de l’oxymétrie de pouls, une base de
données de dépistage de la CCC, des solutions intégrées de dossiers
médicaux électroniques (DME), et des programmes de sensibilisation pour
les médecins, les infirmières et les parents ».

Jon Coleman, président des ventes mondiales, des services professionnels
et des affaires médicales pour le compte de Masimo, a déclaré : « C’est
pour nous un honneur que les EAU aient choisi Masimo pour aider à mettre
en œuvre ce processus vital de dépistage chez les nouveau-nés pour leurs
citoyens. La performance et l’exactitude de SET^® de Masimo
ont aidé à ouvrir la voie à un dépistage de la CCC fiable et rentable,
comme l’ont démontré les multiples études qui ont conclu que l’oxymétrie
de pouls SET^®, combinée à l’évaluation clinique, a
considérablement amélioré la sensibilité au dépistage de la CCC. Nous
sommes convaincus que l’oxymétrie de pouls SET^® de Masimo et
l’application de dépistage de la CCC Eve forment une attrayante
combinaison et nous espérons que davantage d’institutions et de
gouvernements dans le monde, reconnaîtront l’importance d’aider nos plus
jeunes patients à prendre un excellent départ dans la vie ».

Rad-97 offre la surveillance non invasive et continue de Masimo, à
travers l’oxymétrie de pouls de mesure en mouvement et sous faible SET^®
et la technologie évolutive rainbow^®, dans un moniteur
compact autonome qui incorpore des fonctionnalités avancées de
personnalisation, de connectivité et d’intégration de dispositifs. En
plus d’Eve, Rad-97 est également disponible dans des configurations avec
mesure intégrée non invasive de la pression artérielle et capnographie
intégrée NomoLine™.

@MasimoInnovates |
#Masimo

Références

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des
soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET^®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études,
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que le SET^® de Masimo permettait aux médecins de
réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,¹
d’améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés², et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec le Patient SafetyNet™*
de Masimo dans les salles post-chirurgicales, de réduire les activations
et les coûts d’intervention rapide^3,4,5. On estime que le SET^®
de Masimo est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les
principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers
le monde⁶. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls dans
17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le U.S. News and World Report
Best Hospitals Honor Roll de 2017-2018.⁷ En 2005, Masimo a
lancé la technologie de Co-oxymétrie de pouls rainbow^®, qui
permet la surveillance non invasive et en continu des constituants
sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être
mesurés, notamment l’hémoglobine totale (SpHb^®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), la
méthémoglobine (SpMet^®), l’indice de variabilité de la pléth
(PVi^®), et plus récemment, l’indice de réserve en oxygène
(Oxygen Reserve Index, ORi™), en plus de la SpO₂, du rythme
cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit
Root^®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi
des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect^®
(MOC-9^®) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de
nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également
un rôle actif de leader en matière de santé mobile avec des produits,
tels que le moniteur vestimentaire de patient Radius-7^®,
l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO₂^®
et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles
sur http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en
vente aux États-Unis.

*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

			1.			Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fév. 2011 ; 100(2):188-92.
			2.			de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009 ; 8 Janv. ; 338.
			3.			Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
			4.			Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-été 2012.
			5.			McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016 ; 42(7):293-302.
			6.			Estimation : Données d’archives Masimo.
			7.			http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de Rad-97™, Eve™ et Radical-7^® de Masimo. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles
concernant des événements futurs qui nous concernent, et sont
assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à
prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de
faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par
rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse
à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques
liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats
cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de
mesure non invasives uniques de Masimo, y compris Rad-97, Eve et
Radical-7 de Masimo, contribuent à des résultats cliniques positifs et à
la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les
avancées médicales révolutionnaires et non invasives de Masimo
fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; ainsi que
d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos
rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs
mobilières (Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à
titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles sont raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com