La plateforme d’immunothérapie polyclonale humaine s’annonce très
prometteuse pour lutter contre les maladies infectieuses
SIOUX FALLS, Dakota du Sud–(BUSINESS WIRE)–SAB
Biotherapeutics, Inc. (SAB), une société de développement
biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé que son immunothérapie
anti-MERS (SAB-301) semblait sure dans un essai clinique de phase I. Les
résultats de l’étude, commanditée, financée et menée par les National
Institutes of Health (NIH) ont été publiés aujourd’hui dans la revue The
Lancet Infectious Diseases.
Il n’existe actuellement aucun vaccin ni traitement approuvé pour le
syndrome respiratoire du Moyen-Orient (Middle East Respiratory Syndrome,
MERS), une maladie respiratoire contagieuse et parfois d’issue fatale,
récemment découverte, causée par un virus connu sous le nom de
coronavirus MERS (MERS-CoV). Depuis le premier cas confirmé en Arabie
saoudite en 2012, la maladie s’est propagée dans 27 pays et plus de
2 000 personnes, avec un taux de mortalité proche de 40 %, d’après
l’Organisation mondiale de la santé.
« Cette étude est la première à démontrer la sécurité d’un traitement
potentiel pour le MERS », a déclaré John H. Beigel, M.D., un
scientifique en affaires médicales, affilié à Leidos Biomedical
Research, appuyant la Division de recherche clinique du NIAID, et
investigateur principal de l’étude. « SAB-301, un traitement
expérimental pour MERS à base de plasma de bovins, était sûr, bien
toléré par des volontaires en bonne santé, et avait la même demi-vie que
les anticorps d’origine humaine. »
L’utilisation de plasma recueilli auprès de patients rétablis a été une
source préférentielle et efficace d’anticorps, pour lutter contre les
pathogènes associés aux récentes préoccupations mondiales en matière de
santé, liées à la grippe, MERS, SRAS et Ebola.
« Notre plateforme d’immunothérapie novatrice retourne à la nature avec
l’utilisation d’anticorps polyclonaux humains, qui n’est autre que
l’armée de notre propre corps, pour combattre la maladie », a déclaré
Eddie J. Sullivan, PhD, président-directeur général de
SAB Biotherapeutics. « L’utilisation de plasma de convalescent humain
comme traitement s’est avérée efficace, mais en quantité limitée.
Inversement, environ 10 de nos animaux pourraient répondre aux besoins
actuels pour MERS. »
La plateforme DiversitAb™ novatrice de SAB permet de produire rapidement
des quantités importantes d’anticorps polyclonaux humains, ciblés, en
utilisant des bovins transchromosomiques (Tc Bovine™) génétiquement
conçus pour produire des anticorps humains (immunoglobuline G) au lieu
d’anticorps bovins en réponse à un antigène. Des anticorps animaux ont
été fabriqués à partir de lapins, de moutons et de chevaux. Cependant,
la plateforme SAB est la première à partir de laquelle des anticorps
entièrement humains ont été produits chez de grands animaux.
« Notre objectif est d’utiliser notre plateforme d’immunothérapie comme
contremesure aux maladies infectieuses émergentes », a ajouté le
Dr Sullivan. « Nous avons la capacité de développer des traitements par
anticorps, contre diverses maladies infectieuses, dans des délais
nettement plus rapides, en seulement trois mois, et dans des volumes
nettement supérieurs à ceux possibles à l’heure actuelle. »
Pour produire SAB-301, des bovins Tc Bovine ont été vaccinés avec un
antigène MERS fourni par Novavax. Ils ont produit rapidement
d’importantes quantités d’anticorps entièrement humanisés pour combattre
le virus. Le plasma a été recueilli (de la même manière que pour les
donneurs de plasma humain), puis purifié pour isoler les anticorps qui
deviennent le traitement thérapeutique.
Dans l’étude, 28 volontaires ont été traités par SAB-301 et 10 par un
placebo. Six groupes de volontaires ont reçu différentes doses
intraveineuses et ont été évalués six fois pendant 90 jours. Les
plaintes étaient fréquentes parmi le groupe de traitement et le groupe
placebo, et rapportaient notamment de légers maux de tête et des
symptômes de rhume.
La fabrication clinique de phase I a été financée par un contrat de
5,3 millions USD de la Biomedical Advanced Research and Development
Authority (BARDA), avec une attribution pour la phase II. Les données
précliniques d’études menées par des experts internationaux en maladies
infectieuses au Naval Medical Research Center, à la Faculté de médecine
de l’Université du Maryland, et aux NIH ont préparé le terrain pour
l’étude.
Une fois les essais terminés chez les candidats en bonne santé, des
essais de phase II sont prévus pour évaluer la puissance et la posologie
chez des patients atteints de MERS dans les pays endémiques.
« Nous faisons également progresser les traitements pour Ebola, la
grippe et le Zika », a ajouté le Dr Sullivan. « SAB entretient des
partenariats avec le gouvernement ainsi que d’autres organisations afin
de répondre aux menaces actuelles et futures pour la santé humaine et,
au final, sauver des vies. »
À
propos de SAB Biotherapeutics, Inc.
SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB), dont le siège social est situé à Sioux
Falls, dans le Dakota du Sud, est une société biopharmaceutique de stade
clinique, leader dans la recherche et la fabrication de traitements à
base d’anticorps. SAB, qui s’appuie sur la science des anticorps, la
plus avancée au monde, met à disposition la première plateforme mondiale
à grande échelle, permettant de créer des immunoglobulines. Cette
plateforme de production naturelle pourrait permettre de traiter des
problèmes de santé publique, des maladies rares, des maladies à long
terme et des menaces de pandémie mondiale.
À
propos des National Institutes of Health (NIH) :
NIH, l’agence nationale de recherche médicale, regroupe 27 instituts et
centres, et fait partie du ministère américain de la Santé et des
Services sociaux. Les NIH sont la principale agence fédérale à mener et
à prendre en charge la recherche médicale fondamentale, clinique et
translationnelle, et à rechercher les causes, des traitements et des
remèdes à la fois pour les maladies courantes et rares.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
SAB Biotherapeutics, Inc.
Melissa Ullerich, +1 605-695-8350
mullerich@sabbiotherapeutics.com
ou
NIAID/NIH
Ken
Pekoc, +1 301-402-1663
kpekoc@niaid.nih.gov