Les données précliniques ont été présentées au congrès COSM 2017 à
San Diego lors d’une session orale
MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Sensorion (Paris:ALSEN) (FR0012596468 – ALSEN / Eligible PEA-PME),
société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de
l’oreille interne, annonce aujourd’hui avoir présenté les résultats
précliniques du SENS-401 dans la prévention de l’ototoxicité induite par
le cisplatine lors d’une intervention orale au congrès COSM (Combined
Otolaryngology Spring Meetings) qui s’est tenu à San Diego
(Californie, Etats-Unis) du 26 au 30 avril 2017.
Le COSM est un congrès scientifique majeur réunissant chaque année
plusieurs sociétés savantes ORL américaines. Il offre une tribune
internationale à tous les travaux présentés par les cliniciens et
chercheurs opérant dans cette spécialité.
Titre de la présentation orale : Oral Administration of
Clinical Stage Drug Candidate SENS-401 Effectively Reduces
Cisplatin-induced Hearing Loss in Rats
Sensorion a évalué l’activité préventive du SENS-401 contre la toxicité
du cisplatine, un anticancéreux fréquemment utilisé, en particulier chez
l’enfant, dont les effets secondaires provoquent une perte d’audition
sévère chez 50% à 60% des patients traités.
L’étude a été réalisée dans le cadre d’un modèle animal in vivo en
procédant à l’administration du SENS-401 par voie orale immédiatement
avant et pendant 14 jours après l’injection intraveineuse de cisplatine.
Les 3 doses testées du SENS-401 (6,6, 13,2 et 26,4 mg/kg/jour) ont
démontré une activité statistiquement significative par rapport au
placebo :
-
une amélioration de l’ABR (auditory brainstem response –
réponse évoquée auditive du tronc cérébral) de 10 à 30 dB (p<0,01) -
une amélioration du DPOAE (distortion product otoacoustic emission
– émissions otoacoustiques par produits de distorsion) de 10 à 20 dB
(p<0,05) -
une survie de cellules ciliées extérieures significativement
supérieure dans le groupe traité (p<0,001)
Pierre Attali, Directeur médical de Sensorion, commente : « Après
l’activité démontrée dans le traumatisme acoustique, la perte auditive
induite par l’injection intraveineuse de cisplatine représente le 2ème modèle
préclinique dans lequel le SENS-401, actif par voie orale, démontre un
effet statistiquement significatif. Le fait de voir nos données
précliniques acceptées pour une présentation orale à COSM témoigne de
l’importance de notre découverte, étant donné qu’aucun médicament
efficace n’est disponible pour traiter les patients souffrant
d’atteintes lésionnelles de l’oreille interne suite aux chimiothérapies
à base de cisplatine. Nous comptons poursuivre nos travaux avec le
SENS-401 sur notre plateforme de screening afin d’évaluer l’opportunité
de son développement dans cette nouvelle indication chez l’homme. »
Nawal Ouzren, Directeur général de Sensorion, conclut : « Je
suis ravie de la qualité des travaux des équipes Sensorion,
régulièrement présentés à des congrès de premier plan dans notre domaine
d’activité. J’apporterai toute mon expérience à nos travaux de recherche
et de développement dans l’ensemble des indications de l’oreille interne
que nous couvrons pour construire un portefeuille de candidats
médicaments solide et diversifié. En ce sens, l’ototoxicité représente
un domaine thérapeutique particulièrement intéressant, marqué par un
vide thérapeutique. »
●●●
A propos du SENS-401
Le SENS-401, R-azasetron besylate, est un candidat médicament,
actuellement en essai clinique de phase I, destiné à protéger et à
préserver les tissus de l’oreille interne en cas d’atteintes
lésionnelles pouvant occasionner des troubles de l’audition évolutifs ou
séquellaires. C’est une des deux formes énantiomères de l’azasetron,
molécule racémique de la famille des setrons commercialisée en Asie sous
le nom de Serotone. Les énantiomères sont des produits ayant une
structure chimique identique mais une configuration dans l’espace
différente, en miroir, comme par exemple une main droite et une main
gauche. Les tests pharmacologiques et pharmacocinétiques réalisés ont
démontré un profil de candidat médicament supérieur pour le SENS-401 par
rapport à l’autre énantiomère et à la forme racémique. SENS-401 est une
petite molécule qui peut être administrée par voie orale ou injectable
et a obtenu en Europe la Désignation de Médicament Orphelin dans la
perte auditive aiguë neurosensorielle.
A propos de Sensorion
Sensorion est une société de biotechnologie spécialisée dans le
traitement des pathologies de l’oreille interne telles que les vertiges
sévères, les acouphènes ou la perte auditive. Fondée au sein de
l’Inserm, la Société bénéficie d’une forte expérience en R&D
pharmaceutique et d’une plate-forme technologique complète pour
développer des candidats médicaments first-in-class facilement
administrables, notamment par voie orale, visant le traitement et la
prévention de la perte auditive et des symptômes de crises de vertige et
d’acouphènes, Deux premiers programmes sont respectivement en
expérimentation clinique de phase 1 (SENS-401) et de phase 2 (SENS-111).
Basée à Montpellier, Sensorion a bénéficié du soutien financier de
Bpifrance, à travers le fonds InnoBio, et d’Inserm Transfert Initiative.
Sensorion est cotée sur Alternext Paris depuis le mois d’avril 2015. www.sensorion-pharma.com
Libellé : SENSORION
Code ISIN : FR0012596468
Mnémonique
: ALSEN
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré
auprès de l’AMF sous le numéro R.16-069 en date du 28 juillet 2016, et à
l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Sensorion est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de
ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Sensorion diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation
de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou
invitation d’achat ou de souscription d’actions Sensorion dans un
quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut
constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les
personnes en possession du communiqué doivent donc s’informer des
éventuelles restrictions locales et s’y conformer.
Contacts
Sensorion
Nawal Ouzren
Directeur général
contact@sensorion-pharma.com
Tél
: 04 67 20 77 30
ou
Relations investisseurs – France
NewCap
Dusan
Oresansky / Emmanuel Huynh
sensorion@newcap.eu
Tél
: 01 44 71 94 92
ou
Relations investisseurs – International
LifeSci
Advisors LLC
Chris Maggos – Directeur général, Europe
chris@lifesciadvisors.com
Tél.
: +41 79 367 6254