Les résultats à long terme montrent un soulagement durable des
symptômes et une qualité de vie améliorée dans les cas de traitement de
première intention
PLEASANTON, Californie et LONDRES–(BUSINESS WIRE)–NeoTract, Inc., une société de dispositifs médicaux cherchant à répondre
à des besoins non satisfaits dans le domaine de l’urologie, a annoncé
aujourd’hui les données de suivi à cinq ans résultant de l’étude pivot
randomisée L.I.F.T. IDE, évaluant la sécurité et l’efficacité du nouveau
système UroLift® développé par la société pour les patients
présentant une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) symptomatique.
Claus Roehrborn, docteur en médecine, professeur et président du
Département d’urologie à l’UT Southwestern Medical Center de Dallas et
co-chercheur principal du programme clinique L.I.F.T., a présenté les
résultats à l’occasion de la 18ème rencontre de l’European
Association of Urology qui se tient actuellement à Londres.
« Le système UroLift représente véritablement une nouvelle norme pour le
traitement de l’HBP. Maintenant que les résultats de la décisive étude
randomisée L.I.F.T. ont été obtenus, nous disposons de données cliniques
de haute qualité qui démontrent les avantages durables que cette option
de traitement unique peut offrir », a déclaré le Dr Roehrborn. « Le
traitement à l’aide du système UroLift offre une expérience vraiment peu
invasive pour le patient : son placement peut être réalisé de manière
efficiente et efficace sous anesthésie locale, généralement sans la
nécessité d’un cathéter urinaire postopératoire. Le soulagement des
symptômes survient rapidement, à savoir dans les deux semaines, et au
bout d’un mois il est très similaire à ce qui pourrait être attendu
après cinq ans. Les effets secondaires graves de la chirurgie
traditionnelle sont évités, et le traitement à l’aide du système
d’UroLift est la seule procédure qui a montré ne pas causer des
dysfonctions sexuelles soutenues. »
« À mon avis, le système UroLift devrait être considéré comme une option
de traitement précoce pour les hommes atteints d’HBP, étant donné la
sécurité et les avantages de la procédure et le grand nombre de patients
pour lesquels la thérapie pharmaceutique est insuffisante ou intolérable
en raison des effets secondaires, du coût ou des désagréments. »
Les résultats à cinq ans de l’étude L.I.F.T. démontrent que le
traitement à l’aide du système UroLift offre :
- Une expérience procédurale très peu invasive et très bien tolérée ;
-
Une réduction rapide des symptômes après la procédure tout en
préservant la fonction sexuelle ; -
Un effet soutenu, avec un score international des symptômes
prostatiques (International Prostate Symptom Score, IPSS) et Qmax
(taux de flux urinaire maximal) de 36 % et de 44 % respectivement, le
premier restant le même et le second présentant une amélioration par
rapport à la base ; -
Une amélioration du score de la qualité de vie (QV) de 50 % sur cinq
ans ; -
Un traitement durable avec un faible taux de nouvelle intervention de
2 à 3 % par an.
« Ces excellentes données à long terme renforcent notre enthousiasme à
l’égard du système UroLift qui pourrait devenir le traitement de
première intention pour les hommes souffrant d’HBP », a déclaré Dave
Amerson, président et chef de la direction de NeoTract, Inc.
« L’adoption du système UroLift continue de croître rapidement. Nous
sommes ravis de collaborer avec des urologues afin d’aider les hommes à
retrouver des fonctions urinaires normales et à préserver leur vitalité
sexuelle avec cette option de traitement sûre et efficace – la seule
procédure de traitement de l’HBP qui ne nécessite pas de coupe, de
chauffage ou de prélèvement du tissu prostatique. »
Des données supplémentaires provenant de l’étude clinique L.I.F.T.
seront présentées lors de la conférence de l’American Urological
Association (AUA) qui se tiendra du 12 au 16 mai 2017 à Boston.
Rien qu’aux États-Unis, plus de 37 millions d’hommes sont touchés par
l’HPB, qui se produit lorsque la glande prostatique entourant l’urètre
de l’homme s’élargit avec l’âge et commence à entraver le système
urinaire. Les symptômes de l’HBP les plus fréquents sont l’insomnie, les
problèmes urinaires, une perte de la productivité, un état dépressif et
une diminution de la qualité de la vie.
Les médicaments sont souvent le traitement de première intention pour la
prostate hypertrophiée, mais le soulagement des symptômes peut être
inadéquat et temporaire. Les effets secondaires du traitement peuvent
inclure des dysfonctions sexuelles, des vertiges et des maux de tête, ce
qui explique pourquoi de nombreux patients interrompent leur traitement.
Pour ces patients, l’alternative classique est une intervention
chirurgicale qui consiste à couper, à chauffer ou à prélever le tissu
prostatique pour ouvrir l’urètre bloqué.
À propos du système UroLift
Le système UroLift, approuvé par la FDA, est une technologie inédite
mini-invasive pour le traitement des symptômes des voies urinaires
inférieures causés par l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Installés lors d’une procédure transurétrale, mini-invasive, en
consultation externe, les implants UroLift permanents soulagent
l’obstruction de la prostate et ouvrent l’urètre directement sans
couper, chauffer ou prélever le tissu prostatique. Les données cliniques
issues d’une étude pivot, randomisée et contrôlée réalisée auprès de
206 patients ont montré que les patients souffrant d’une prostate
élargie et ayant reçu un implant UroLift avaient fait état d’une
amélioration rapide et durable du débit urinaire et des symptômes sans
compromettre la fonction sexuelle. Les patients ont également observé
une nette amélioration de leur qualité de vie. Les effets défavorables
les plus couramment signalés ont été l’hématurie, la dysurie, l’urgence
mictionnelle, les douleurs pelviennes et l’incontinence impérieuse. La
plupart des symptômes ont été de sévérité faible à modérée et ont été
résolus dans les deux à quatre semaines suivant la procédure. Le système
UroLift est disponible aux États-Unis, en Europe, en Australie et au
Canada. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.UroLift.com.
À propos de NeoTract
NeoTract, Inc. se consacre au développement de dispositifs innovants,
mini-invasifs et cliniquement efficaces, qui répondent à des besoins non
satisfaits dans le domaine de l’urologie. La priorité initiale de la
société est l’amélioration de la norme de soins des patients atteints
d’HBP à l’aide du système UroLift, un système mini-invasif et permanent
d’implantation, qui a été conçu pour traiter les symptômes tout en
préservant une fonction sexuelle normale. Pour en savoir plus,
rendez-vous sur www.NeoTract.com.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
pour NeoTract, Inc.
Aux États-Unis :
Nicole Osmer,
650-454-0505
nicole@healthandcommerce.com
ou
pour
NeoTract, Inc.
En Europe :
Amanda Hayhurst, 44-772-0205581
Amanda@amandahayhurst.com