Le dispositif de mesure de la tension artérielle intégré aux
smartphones pourrait éviter des millions de décès dans tout le
sous-continent
LAUSANNE, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Leman Micro Devices (LMD), le développeur de produits de santé
réglementés recevant le soutien d’acteurs majeurs de l’industrie des
appareils mobiles, a annoncé que son application V-Sensor, la seule
solution intégrée aux smartphones permettant de mesurer la tension
artérielle et d’autres signes vitaux avec une précision médicale,
répondra aux nouvelles exigences imposées par les amendements
législatifs réglementant l’utilisation des dispositifs médicaux en Inde,
et sera donc homologable pour le marché indien. Il s’agit-là d’une
avancée de taille étant donné que les professionnels de santé en Inde
prévoient une progression épidémique de l’hypertension dans un avenir
proche.
Dans un entretien accordé au Times of India, le chirurgien Ramakanta
Panda explique que selon les estimations entre 20 et 40% de la
population urbaine et entre 12 et 17% de la population rurale sont
touchées par l’hypertension. « En règle générale, les gens n’ont pas
conscience d’avoir un problème », confie t-il au Times of India, avant de
poursuivre plus en détail: « La tension artérielle élevée tue
pratiquement 1,5 million de personnes chaque année en Asie du Sud-Est ».
Le V-Sensor de LMD fait actuellement l’objet d’une préparation en vue
d’une demande d’homologation auprès de la FDA et des régulateurs
européens. Une fois homologué, les fabricants de smartphones
commenceront à l’intégrer dans les appareils de prochaine génération dès
2018. La taille de la population indienne signifie qu’une fois intégré,
le dispositif pourrait jouer un rôle majeur dans la réduction du nombre
de décès, grâce à un prix, une consommation énergétique et une taille du
capteur qui ne pénaliseront pas les utilisateurs, aussi bien au niveau
du coût que de la performance. En effet, ils recevront gratuitement un
tensiomètre facile à utiliser et d’une précision médicale avec leur
prochaine mise à niveau de smartphone.
La nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux (Medical Devices
Rules, 2017) qui entrera en vigueur au 31 janvier 2018,
classe le V-Sensor dans la catégorie B et indique: « Lorsqu’un certificat
de vente libre a déjà été émis pour un dispositif médical par une
autorité réglementaire nationale ou toute autorité compétente (…) une
licence est octroyée (…) sans recherche clinique. » Plus important
encore, le smartphone ne devient pas en lui-même le dispositif médical
réglementé. Le V-sensor de LMD est l’élément réglementé et le téléphone
reste dans la catégorie des accessoires.
Afin de lutter contre le problème grandissant et mortel de
l’hypertension, chacun doit avoir accès à une méthode efficace, simple
et bon marché pour surveiller sa tension artérielle. Le Dr Narsingh
Veerma, secrétaire général de l’Indian Society for Hypertension,
déclare: « Avec l’hypertension, le plus important, le facteur vital,
c’est la mesure ». Les propriétaires de smartphone étant de plus en plus
nombreux, même dans les communautés pauvres, une technologie intégrée
capable de fournir une mesure précise devrait donc s’avérer extrêmement
efficace.
Et Mark-Eric Jones, CEO de LMD, de conclure: « L’Inde est le marché
connaissant la plus forte croissance au monde pour les smartphones. Nous
espérons de tout cœur que notre V-Sensor et son application pourront
contribuer de manière significative à réduire le nombre de décès
évitables en Inde, ainsi que dans d’autres pays. »
À propos de Leman Micro Devices
Fondée en 2010, la société Leman Micro Devices (LMD) est basée à
Lausanne (Suisse), au cœur de la « Vallée de la santé » et à proximité de
l’École polytechnique fédérale de Lausanne et des grandes sociétés de
capteurs pour téléphones. Certifiée ISO 13485, la société est financée
par des business angels, du capital-risque et deux grands acteurs du
secteur des smartphones. Son premier produit est la combinaison unique
d’un capteur et d’un logiciel qui mesure avec une précision médicale la
pression sanguine et d’autres signes vitaux en utilisant un smartphone.
L’application de santé V-Sensor de LMD devrait obtenir l’approbation des
autorités réglementaires internationales cette année.
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foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
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