LACHEN, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Octapharma a annoncé aujourd’hui qu’elle participera activement et avec
une grande variété d’activités au prochain congrès de l’ISTH
(International Society on Thrombosis and Haemostasis). Le congrès se
tiendra à Berlin du 8 au 13 juillet prochains. Octapharma a l’immense
plaisir d’être un sponsor Platine du congrès, reflétant un engagement
continu en faveur du développement des traitements pour les patients
atteints d’hémophilie et de la maladie de von Willebrand (MvW).
Octapharma jouera un rôle majeur au congrès ISTH, avec des activités
comprenant deux colloques scientifiques sponsorisés et sept
présentations par affiche durant les sessions scientifiques. Les
abstracts des affiches seront publiés dans le journal Research and
Practice in Thrombosis and Haemostasis après le congrès.
Avec l’ajout du Nuwiq®, un facteur VIII recombinant (rFVIII)
dérivé d’une lignée cellulaire humaine destiné au traitement de
l’hémophilie A, Octapharma a développé son solide portefeuille
hématologique de facteurs de coagulation; du wilate® (facteur
von Willebrand (FvW) indiqué pour la MvW et l’hémophilie A); de
l’octanate® (MvW et hémophilie A) et de l’octanine®F
(hémophilie B).
Deux colloques de pointe sur les nouveaux progrès réalisés dans la
gestion des saignements pour les patients atteints d’hémophilie A et de
MvW
Les derniers développements avec le Nuwiq®, un
rFVIII à durée naturellement prolongée fabriqué dans des cellules
humaines pour protéger contre les saignements, tout en répondant au
risque des inhibiteurs chez les patients atteints d’hémophilie A, seront
abordés à l’occasion d’un colloque scientifique, « Life without
limitation: Growing experience with Nuwiq® in
patients with haemophilia A » (La vie sans limite: expérience élargie
avec le Nuwiq® chez les patients atteints d’hémophilie A »). Le
colloque se déroulera le dimanche 9 juillet 2017 (16h15–17h45, salle
A8). Le colloque portera sur les données intermédiaires d’une étude
clinique (NuProtect) du Nuwiq® réalisée chez des patients
n’ayant pas été traités précédemment, ainsi que sur des données d’étude
clinique (NuPreviq) et des expériences cliniques en monde réel avec
l’approche NuPreviq de prophylaxie personnalisée guidée par la
pharmacocinétique et son potentiel de réduction du nombre de perfusions
et des fréquences de saignement chez les patients atteints d’hémophilie
A.
Les derniers développements avec le wilate®, un
concentré VWF/FVIII très pur à double inactivation virale contenant les
deux facteurs avec un ratio physiologique de 1:1, pour la MvW et
l’hémophilie A, seront abordés lors d’un colloque scientifique, « wilate®
for a lifetime of care: Bleeding management across high-risk patient
populations » (Le wilate® pour des soins à vie: la gestion des
saignements chez les populations de patients à très haut risque). Le
colloque se déroulera le lundi 10 juillet 2017 (13h15–14h30, salle
Paris). Le colloque portera sur le traitement des patients à risque très
élevé pendant toute la vie, y compris les patients avec des inhibiteurs
de FVIII ou FvW, des femmes enceintes et accouchant atteintes de la MvW,
et les patients âgés atteints de la MvW.
Sept affiches présentant de nouvelles données et les expériences en
cours pour l’ensemble des produits:
Quatre affiches sur le Nuwiq® seront présentés
durant le congrès:
lundi 10 juillet, hall d’exposition 2.2, auteurs présents de 12h00–13h15
-
Efficacité et innocuité du Nuwiq® (rhFVIII
de l.c. humaine) chez les patients atteints d’hémophilie A grave et
suivant des interventions chirurgicales. N. Zozulya et al., affiche
PB227. -
Développement et efficacité des inhibiteurs chez des patients
n’ayant pas reçu de traitement au préalable, atteints d’hémophilie A
grave, et traités au Nuwiq® (rhFVIII de l.c.
humaine), un facteur VIII recombinant de 4e génération d’origine
humaine. R. Liesner et al., affiche PB211. -
Traitement à long terme au Nuwiq® (rhFVIII
de l.c. humaine) chez les enfants ayant déjà reçu un traitement,
atteints d’hémophilie A grave. A. Klukowska et al., affiche PB207. -
Prophylaxie personnalisée guidée par la pharmacocinétique au Nuwiq®
(rhFVIII de l.c. humaine) chez les patients adultes atteints
d’hémophilie A grave. C. Kessler et al., affiche PB1794.
Deux affiches sur le wilate® seront présentées
lors du congrès:
lundi 10 juillet, hall d’exposition 2.2, auteurs présents 12h00–13h15
-
Étude clinique internationale évaluant l’incidence des inhibiteurs
chez des patients n’ayant pas reçu de traitement au préalable,
atteints d’hémophilie A grave, traités avec un concentré FVIII/VWF
très pur, selon un ratio de 1:1. T. Andreeva, et al., affiche PB238. -
Interventions chirurgicales chez les adultes et les enfants
atteints de la maladie de von Willebrand. Résultats de l’étude en
cours Wilate-STATE. S. Halimeh, et al., affiche PB383.
Une affiche décrivant les résultats finaux d’une étude clinique chez des
patients n’ayant pas déjà reçu de traitement, atteints d’hémophilie A,
traités à l’octanate® ,un concentré de
facteur VIII dérivé du plasma humain, très pur, lyophilisé et à double
inactivation virale, sera présentée à l’occasion du congrès:
mercredi 12 juillet, hall d’exposition 2.2, auteurs présents 12h00–13h15
-
Résultats finaux de l’étude PUP-GCP: un faible taux d’inhibiteur
chez les patients n’ayant pas été précédemment traités, atteints
d’hémophilie A grave, traités à l’octanate®.
A. Klukowska, et al., affiche PB1787.
Larisa Belyanskaya, responsable de l’unité commerciale internationale –
hématologie, chez Octapharma: « Nous sommes très heureux des
résultats pour l’ensemble de notre portefeuille hématologique et nous
avons hâte de partager nos dernières données au congrès ISTH 2017″.
Olaf Walter, membre du conseil d’Octapharma: « La solide présence
d’Octapharma au congrès ISTH 2017 reflète notre engagement continu pour
améliorer la vie des patients atteints de troubles de la coagulation. »
À propos de l’hémophilie A
L’hémophilie A est un trouble héréditaire du chromosome X provoqué par
une défaillance du facteur VIII qui, en l’absence de traitement, aboutit
à des hémorragies dans les muscles et les articulations, puis à une
arthropathie et à une morbidité grave. Le traitement prophylactique du
facteur VIII de remplacement permet de réduire le nombre d’épisodes de
saignements ainsi que le risque de dommages articulaires permanents. Ce
trouble touche un homme sur 5 000 à 10 000 à travers le monde. À
l’échelle mondiale, 75 % des cas d’hémophilie ne sont ni diagnostiqués
ni traités. Le développement des anticorps neutralisants du facteur VIII
(inhibiteurs du facteur VIII) dirigés contre le facteur VIII par
perfusion est la complication la plus préjudiciable de ce traitement. On
a signalé une augmentation allant jusqu’à 39 % du risque actuel cumulé
de développement des inhibiteurs du facteur VIII.
La maladie de von Willebrand
La maladie de von Willebrand (MvW) est le trouble héréditaire de la
coagulation le plus commun, environ 1 % de la population ayant des
niveaux de FvW en-dessous de la normale. La MvW est classée en fonction
de son type : type 1 (généralement d’intensité légère), type 2
(variable) ou type 3 (grave). Les symptômes de la MvW sont généralement
ceux de dysfonction plaquettaire et incluent les saignements de nez, les
ecchymoses et hématomes sur la peau, des saignements prolongés provenant
de blessures anodines, un saignement de la cavité buccale et des
saignements menstruels excessifs. Les saignements gastro-intestinaux
sont relativement rares mais peuvent être très graves lorsqu’ils
surviennent. Une déficience grave du facteur von Willebrand (FvW) , ou
une anomalie spécifique de l’interaction entre le FvW et le FVIII,
provoque une déficience secondaire modérée du FVIII. Ces patients
peuvent présenter des symptômes plus caractéristiques de l’hémophilie,
comme des saignements dans les articulations ou les tissus mous dont les
muscles et le cerveau.
À propos du Nuwiq®
Nuwiq® est une protéine rFVIII naturelle, à durée prolongée
et de 4ème génération, produite dans une lignée cellulaire
humaine, sans modification chimique, ni fusion avec aucune autre
protéine. Le Nuwiq® est cultivé sans additifs d’origine
humaine ou animale, est dépourvu d’épitope protéique non-humain
antigénique et a une affinité élevée pour le facteur de coagulation de
von Willebrand. Le traitement au Nuwiq® a été évalué à
l’occasion de sept études cliniques complètes réalisées auprès de 201
patients ayant déjà été traités, atteints d’hémophilie A grave, y
compris 59 enfants. L’utilisation du Nuwiq® est approuvée
pour le traitement et la prophylaxie des saignements pour l’ensemble des
groupes d’âges des patients participants atteints d’hémophilie A en UE,
aux États-Unis, au Canada, en Australie, en Amérique latine et en
Russie. D’autres dépôts de dossier sont prévus pour le Nuwiq®
à l’échelle mondiale.
À propos du wilate®
Le wilate® est le premier concentré de VWF/FVIII, à double
inactivation virale et à degré de pureté élevé, utilisant le procédé
solvant/détergent (S/D) et Permaheat, un système spécial de chauffage à
sec en phase terminale (CSPT). Les procédés de purification choisis
isolent le complexe VWF/FVIII dans des conditions de protection élevée
des protéines, ce qui permet l’obtention d’un rapport de 1:1 du VWF/CoR
(cofacteur de la ristocétine) par rapport aux activités du facteur VIII
similaires à celles du plasma normal. Aucun ajout d’albumine n’est
effectué dans un but stabilisateur. Le wilate® est
exclusivement dérivé de vastes réserves de plasma humain prélevé dans
des centres de don de plasma. Le wilate® contient une
structure triplet VWF et des multimères de poids moléculaire élevé
similaires au plasma humain normal. Le produit est enregistré dans plus
de 60 pays dans le monde, y compris la plupart des pays de l’UE, les
États-Unis, le Canada, l’Australie, le Brésil et la Russie.
À propos de l’octanate®
L’octanate® est un concentré de facteur VIII dérivé du plasma
humain, très pur, lyophilisé et à double inactivation virale, administré
par voie intraveineuse. Le facteur de coagulation VIII présent dans
l’octanate ® est lié à son stabilisant naturel, le facteur
von Willebrand (FvW), selon un ratio VWF/FVIII d’environ 0,4. Par
conséquent, aucun stabilisant supplémentaire n’est requis pour la
fabrication.
L’octanate® est utilisé dans la prophylaxie et le traitement
des saignements chez les patients atteints de tous types d’hémophilie A.
L’octanate® est disponible en conditionnements de 250 UI, 500
UI et 1 000 UI. L’octanate® a été lancé pour la première fois
en Allemagne en 1998, et a depuis été approuvé dans 86 pays. Depuis son
lancement, environ 10 milliards d’UI d’octanate® ont été
distribuées dans le monde. L’octanate® est indiqué
pour l’induction de la tolérance immunitaire (ITI) dans plus de 40 pays.
À propos d’Octapharma
Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l’un
des plus importants fabricants de produits à base de protéines humaines
au monde. Il développe et produit des protéines humaines à partir de
plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Persuadée que
l’investissement est en mesure d’améliorer la vie des personnes, la
société familiale Octapharma s’y consacre depuis 1983 ; car c’est sa
conviction la plus profonde.
En 2016, le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires de 1,6 milliard €, un
résultat d’exploitation de 383 millions € et a investi 249 millions €
pour garantir sa prospérité future. Octapharma emploie plus de 7 100
personnes dans le monde pour aider au traitement des patients dans 113
pays en proposant des produits dans trois domaines thérapeutiques:
· Hématologie (troubles de la coagulation)
· Immunothérapie (troubles immunitaires)
· Soins intensifs
Octapharma détient six sites de production de pointe en Autriche,
France, Allemagne, au Mexique et en Suède.
Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.octapharma.com
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Octapharma AG
Unité commerciale internationale – Hématologie
Olaf
Walter
Olaf.Walter@octapharma.com
ou
Larisa
Belyanskaya
Larisa.Belyanskaya@octapharma.com
Tél:
+41 55 4512121