DENVER–(BUSINESS WIRE)–Pulmonx®,
société leader en pneumonologie interventionnelle, a annoncé aujourd’hui
les résultats de six mois de l’essai contrôlé, randomisé, indépendant
STELVIO, qui vient confirmer encore davantage la sécurité et
l’efficacité de la valve
endobronchique (VEB) Zephyr® chez des patients souffrant d’emphysème
sévère. Les données ont été présentées hier lors de la réunion annuelle
de l’American Thoracic Society (ATS).
L’essai STELVIO a comparé la VEB Zephyr à des soins médicaux standard
chez 84 patients souffrant d’emphysème sévère. À l’aide du système Chartis,
l’absence de ventilation collatérale a été confirmée chez 68 patients,
indépendamment de la distribution de la maladie, et ils ont été traités
avec la VEB Zephyr. À six mois, des améliorations statistiquement et
cliniquement significatives de la fonction pulmonaire, de la capacité
d’exercice physique et de la qualité de vie ont été observées dans cette
cohorte de patients, comme l’indique dans le graphique ci-dessous :
| PATIENTS TRAITÉS AVEC LA VEB ZEPHYR | ||||
| Mesure (MCID) | Amélioration par rapport au contrôle | Taux de réponse | ||
| FEV1 % (15 %) | 23 % | 63 % | ||
| 6MWT (26 m) | 106 mètres | 87 % | ||
| SGRQ (-4 points) | -15 points | 79 % | ||
L’investigateur principal de l’essai STELVIO est le Dr. Dirk-Jan Slebos
du Département des maladies pulmonaires et de l’Institut de recherche
sur l’asthme et MPOC de Groningen, Centre médical universitaire de
Groningen, aux Pays-Bas. L’essai a été financé par une subvention de
ZonMW du gouvernement néerlandais et par le Centre médical universitaire
de Groningen, Pays-Bas.
« L’avantage de la VEB Zephyr est indéniable chez les patients souffrant
d’emphysème sans ventilation collatérale », a déclaré le Dr. Slebos.
« Ce qui est clair est que nous, en tant que médecins, devons à la fois
sélectionner avec soin les patients pour ce traitement et puis réaliser
une procédure réussie sur le plan technique. Quand nous réussissons à le
faire, les améliorations peuvent être transformatrices pour un groupe de
patients dont les options thérapeutiques étaient jusqu’ici très
limitées. »
« L’étude STELVIO confirme indépendamment que, quand les patients sont
sélectionnés à l’aide du système Chartis, ils ont une probabilité élevée
de présenter une amélioration cliniquement significative de leur
fonction pulmonaire, de leur capacité d’exercice et de leur qualité de
vie du traitement VEB Zephyr », a déclaré Glen
French, président-directeur général de Pulmonx.
La VEB Zephyr est un traitement mini-invasif pour l’emphysème sévère
qui, à l’issue de plus d’une dizaine d’années d’expérience clinique,
s’est avéré améliorer de manière significative la fonction pulmonaire,
la tolérance à l’effort et la qualité de vie des patients recevant ce
traitement. Un diagnostic exclusif – le système Chartis – est utilisé
avant la procédure pour identifier les répondeurs potentiels. Au cours
de cette procédure, de fines valves à sens unique sont placées dans les
poumons afin de bloquer le flux d’air en direction des zones affectées
et de permettre ainsi la réduction du volume pulmonaire. Les zones
saines restantes peuvent ainsi fonctionner de manière plus efficace,
favorisant une meilleure respiration et une amélioration de la qualité
de vie. Plus de 10 000 VEB Zephyr ont été implantées à ce jour dans le
monde.
Trois autres essais contrôlés randomisés – VENT,
EuroVENT
et BeLieVeR-HIFi
– ont démontré les avantages significatifs de la VEB Zephyr chez des
patients souffrant d’emphysème sévère et de maladie hétérogène, et un
essai pivot américain – l’étude
LIBERATE – recrute actuellement des patients.
À propos de Pulmonx
Basée à Redwood City, en Californie, et à Neuchâtel, en Suisse, Pulmonx
est une société de pneumologie interventionnelle axée sur le
développement de technologies transformatrices et rentables qui
améliorent la vie des patients du monde entier atteints de maladies
pulmonaires. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.pulmonx.com.
La VEB Zephyr® est un dispositif expérimental aux États-Unis.
La loi américaine en restreint l’usage à une utilisation expérimentale.
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