La Société intégrera le secteur de l’apnée obstructive du sommeil,
développant son portefeuille de traitements et de thérapies par
neuromodulation
LONDRES–(BUSINESS WIRE)–LivaNova PLC (NASDAQ : LIVN) (« LivaNova » ou la « Société »), société
de technologies médicales leader du marché, a annoncé aujourd’hui avoir
conclu un contrat portant sur l’acquisition des intérêts échus restants
d’ImThera Medical, Inc. (« ImThera »). Basée à San Diego, en Californie,
ImThera est une société privée spécialisée dans la neurostimulation pour
le traitement de l’apnée obstructive du sommeil (« AOS »). ImThera
fabrique un dispositif implantable, qui stimule les multiples muscles de
la langue via le nerf hypoglosse, et qui ouvre les voies respiratoires
pendant le sommeil du patient.
« Le dispositif d’ImThera s’inscrit en parfaite adéquation avec notre
activité existante de neuromodulation, et nous sommes extrêmement ravis
de cette opportunité permettant d’optimiser la technologie et de la
déployer dans notre plateforme universelle. À court terme, nous nous
focaliserons sur l’expansion de la présence commerciale actuelle
d’ImThera sur le marché européen, tout en faisant progresser l’inclusion
dans un essai pivot de la Food and Drug Administration (FDA)
américaine », a déclaré Damien McDonald, président-directeur général de
LivaNova. « Le marché de l’AOS est un marché important et croissant, qui
compte de nombreux besoins non satisfaits. Grâce à nos solides capacités
commerciales et à notre fabrication robuste, nous sommes impatients de
proposer cette technologie innovante à la grande population de patients
pour laquelle les autres traitements se sont révélés infructueux, en
leur permettant d’améliorer leur qualité de vie. »
Les patients souffrant d’AOS présentent une altération du fonctionnement
pendant la journée, ainsi que de graves comorbidités, notamment
l’insuffisance cardiaque ou les accidents vasculaires cérébraux. Le
dispositif implantable d’ImThera, qui a obtenu le marquage CE en 2012,
est indiqué pour les patients souffrant d’AOS modérée à sévère, qui ne
peuvent pas ou ne souhaitent pas recourir à un traitement par
ventilation spontanée en pression positive continue (VSPPC). Pour ces
patients, le dispositif est conçu pour réduire ou éliminer l’apnée du
sommeil, comme l’ont prouvé des études cliniques ainsi que sa première
utilisation commerciale en Europe. L’inclusion dans une étude pivot est
actuellement en cours auprès de la FDA afin d’obtenir une autorisation
de pré-commercialisation pour l’implant AOS.
« Le fait d’ajouter ImThera et son dispositif destiné à l’apnée
obstructive du sommeil à notre portefeuille renforcera notre position de
leader dans le secteur de la neuromodulation », a déclaré Jason Richey,
président de la région Amérique du Nord et directeur général de
l’activité Neuromodulation chez LivaNova.
LivaNova investit dans ImThera depuis 2011, et a accepté de régler
environ 225 millions USD pour l’acquisition des intérêts échus restants
d’ImThera. Les frais initiaux s’élèvent à près de 78 millions USD, le
paiement du solde respectant un calendrier en fonction des étapes
réglementaires et commerciales. La transaction devrait être relutive à
court terme et se clôturer au début de l’année 2018 (sous réserve des
autorisations et autres conditions de clôture habituelles).
« ImThera Medical partage la mission de LivaNova consistant à aider les
patients à vivre plus longtemps en meilleure santé. Nous sommes fiers de
nos accomplissements dans le développement d’une alternative efficace à
la VSPPC pour les personnes souffrant d’AOS. Cette acquisition
bénéficiera aux prestataires de santé, aux actionnaires, et plus
important encore, aux patients qui s’inscrivent au cœur de toutes nos
initiatives », a déclaré Marcelo Lima, fondateur et président-directeur
général d’ImThera. « Il s’agit de l’aboutissement de plusieurs années de
travail assidu de la part de notre équipe de professionnels dévoués.
Nous sommes ravis de faire partie de la famille LivaNova, et nous
réjouissons de l’évolution continue de notre produit. »
À propos d’ImThera Medical, Inc.
ImThera est un leader mondial dans le secteur de la neurostimulation
pour le traitement de l’apnée obstructive du sommeil. Basée à San Diego,
ImThera a été créée afin d’améliorer la vie des patients souffrant des
effets invalidants de l’AOS. Le produit de traitement du sommeil
d’ImThera se compose d’un petit générateur implanté et d’une électrode
multicanal, ainsi que d’une télécommande portable externe, qui permet de
démarrer, arrêter ou interrompre le traitement. ImThera collabore avec
les meilleurs scientifiques mondiaux et experts médicaux dans le secteur
de la médecine du sommeil, et son produit est commercialisé dans
plusieurs pays en dehors des États-Unis.
À propos de LivaNova
LivaNova PLC est une société mondiale de technologie médicale fondée sur
cinq décennies d’expérience et un engagement inlassable envers
l’amélioration de la vie des patients du monde entier. Les technologies
avancées de LivaNova et ses traitements révolutionnaires fournissent des
solutions significatives dont bénéficient les patients, les
professionnels de la santé et les systèmes de soins de santé. La
société, sise à Londres et présente dans plus de 100 pays du monde,
emploie plus de 4 500 personnes. LivaNova exerce ses activités sous
forme de trois franchises commerciales : Chirurgie cardiaque,
Neuromodulation et Gestion du rythme cardiaque, dont les sièges
d’exploitation sont situés à Mirandola (Italie), Houston (États-Unis) et
Clamart (France), respectivement.
Déclaration de règle refuge
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au
sens de la Section 27A de la loi américaine Securities Act de 1933,
telle qu’amendée, et de la Section 21E de la loi américaine Securities
Exchange Act de 1934, telle qu’amendée. Les déclarations prévisionnelles
ne constituent pas des faits historiques, mais se fondent sur certaines
hypothèses de la direction, et décrivent les stratégies, attentes et
projets futurs de la Société. Les déclarations prévisionnelles peuvent
généralement être identifiées par l’utilisation d’une terminologie
prévisionnelle, incluant, entre autres, des termes tels que « pourra »,
« pourrait », « entendre », « indication », « prédire », « potentiel »,
« probablement », « considérer », « fera », « s’attendre à »,
« anticiper », « estimer », « prévoir », « avoir l’intention de »,
« annoncer », ou des variations de ces termes et des expressions
similaires, ou le négatif de ces termes ou des expressions similaires.
Les déclarations prévisionnelles contenues dans ce communiqué de presse
sont basées sur les informations dont dispose actuellement LivaNova et
sur des hypothèses que la Société estime raisonnables, bien qu’elles
soient intrinsèquement incertaines. Par conséquent, les résultats,
performances ou accomplissements réels de la Société peuvent s’avérer
sensiblement différents de ceux exprimés ou impliqués par ces
déclarations prévisionnelles, qui ne constituent nullement une garantie
de performance future et qui impliquent des risques connus et inconnus,
des incertitudes et d’autres facteurs échappant dans certains cas au
contrôle de la Société. Les investisseurs sont avisés que de telles
déclarations impliquent des risques et des incertitudes, y compris, sans
toutefois s’y limiter, les déclarations relatives à la clôture de la
proposition d’acquisition d’ImThera, l’entrée sur le marché de l’AOS, le
développement du dispositif ImThera en tant qu’importante plateforme de
croissance, l’investissement dans des études cliniques, dans des
autorisations réglementaires, dans l’amélioration des produits ainsi que
dans d’autres étapes nécessaires à la commercialisation du dispositif
sur de nouveaux marchés, le développement d’ImThera en tant qu’ajout
favorable au portefeuille de neuromodulation de la Société, l’offre de
la thérapie d’AOS la plus avancée pour les patients, l’offre d’une
nouvelle thérapie significative pour les patients souffrant d’AOS,
l’ajout de sites d’études cliniques dédiés au dispositif implantable
d’ImThera, la commercialisation d’une technologie supérieure et
l’anticipation selon laquelle cette transaction satisfera à tous les
indicateurs financiers à long terme de LivaNova et à ses normes
internes. Le lecteur doit considérer avec soin les facteurs qui
précèdent ainsi que les autres risques et incertitudes qui affectent les
activités de la Société, y compris ceux décrits à la section « Facteurs
de risque » des rapports annuels sur Formulaire 10-K, des rapports
trimestriels sur Formulaire 10-Q, des rapports actuels sur Formulaire
8-K, de la déclaration d’enregistrement sur Formulaire S-4, ainsi que
d’autres documents déposés de temps à autre auprès de la Commission des
valeurs mobilières américaine (United States Securities and Exchange
Commission) par LivaNova. LivaNova ne formule aucune garantie ni (1)
quant au fait que LivaNova atteindra ses prévisions, ni (2) concernant
tout résultat ou calendrier s’y rattachant.
Toutes les informations contenues dans le présent communiqué de presse
sont valides à la date de leur publication. La Société décline toute
obligation ou responsabilité concernant la mise à jour publique des
déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de
presse pour refléter des résultats réels, de nouvelles informations ou
des événements futurs, des modifications d’hypothèses ou des changements
d’autres facteurs affectant les déclarations prévisionnelles, à moins
que la loi en vigueur ne l’exige. Si nous mettons à jour une ou
plusieurs déclarations prévisionnelles, cela ne permet aucunement de
conclure que nous effectuerons des mises à jour supplémentaires
concernant les déclarations prévisionnelles en question ou d’autres
déclarations prévisionnelles. Les lecteurs sont priés de ne pas se fier
outre mesure aux présentes déclarations prévisionnelles, qui ne valent
qu’à la date du présent communiqué de presse.
Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.livanova.com.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
LivaNova PLC, Relations avec les investisseurs et avec les médias
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King, +1 (281) 228-7262
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