« Les cigarettes à très faible dose de nicotine mini- ou pas
addictives sont la stratégie optimale pour réduire la nocivité »
CLARENCE, N.Y.–(BUSINESS WIRE)–22nd Century Group, Inc. (NYSE American: XXII),
une société de biotechnologie végétale spécialisée dans la réduction de
la nocivité du tabac, a annoncé aujourd’hui à l’occasion de la 5e
conférence annuelle du Vermont Center on Behavior and Health sur la science
réglementaire du tabac, la Dr Dorothy Hatsukami a dévoilé les
conclusions fondamentales d’une étude
très attendue de 20 semaines et 1 250 patients comparant les fumeurs
participant à: i) une réduction immédiate avec des cigarettes à très
faible concentration nicotinique; ii) une réduction graduelle avec des
cigarettes concentration réduite en nicotine; ou iii) l’utilisation de
cigarettes à concentration nicotinique normale. Destinée à
déterminer quelle approche produit les meilleurs résultats pour les
fumeurs, l’annonce des conclusions de l’étude phare de phase III a été
faite quelques semaines à peine après que la FDA américaine (Food and
Drug Administration) a annoncé que l’Agence exerce son autorité dans le
cadre de la loi « Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act » pour
mandater une réduction du dosage nicotinique – à des niveaux non
addictifs – pour toutes les cigarettes combustibles vendues aux
États-Unis.
Co-directrice du Centre pour l’évaluation de la nicotine dans les
cigarettes, et professeure de psychiatrie et directrice des programmes
de recherche sur le tabac à l’Université du Minnesota, la Dr Hatsukami a
dirigé l’étude pionnière de phase III qui a été réalisée dans dix villes
américaines avec des participants de tous les groupes démographiques.
22nd Century a été le fournisseur exclusif des cigarettes de recherche à
très faible dose en nicotine et des cigarettes SPECTRUM utilisées dans
l’essai de la Dr Hatsukami sur 1 250 participants et dans plus de 16 autres
essais cliniques. Dans les faits, 22nd Century est la seule
entreprise au monde capable de cultiver du tabac avec des concentrations
nicotiniques ne dépassant pas 0,4mg par gramme de tabac, ce qui
représente une réduction de plus de 95% du niveau de nicotine en
comparaison avec les cigarettes traditionnelles. De nombreux
scientifiques du monde entier pensent que le tabac avec un niveau si
faible en nicotine est mini- ou pas addictif.
Bien que les détails de l’étude de phase III de la Dr Hatsukami sont
encore en cours d’évaluation par des pairs, la Dr Hatsukami a dévoilé la
réponse à la question centrale de l’étude, qui consiste à déterminer si
une réduction immédiate ou graduelle du niveau de nicotine est la
meilleure approche. La Dr Hatsukami a déclaré en toute confiance lors de
sa présentation à la Vermont Conference qu’une « approche immédiate [de
la réduction de la nicotine] est plus susceptible de déboucher sur une
diminution de la nocivité ». En outre, la Dr Hatsukami a rappelé que les
données de l’étude indiquent qu’un tabagisme compensatoire a moins de
risques de se produire avec une réduction immédiate de la nicotine, et
qu’il existe une « probabilité plus élevée d’une désaccoutumance plus
rapide au tabac » avec l’approche de réduction immédiate de la nicotine.
Après l’allocution de la Dr Hatsukami, le Dr Stephen T. Higgins,
directeur du Centre des sciences réglementaires sur le tabac à
l’Université de Vermont, a pris la parole pour annoncer aux participants
de la conférence: « Je vais présenter des preuves que la réduction de la
concentration nicotinique diminue le potentiel addictif du tabagisme
parmi les personnes présentant des conditions psychiatriques ou en
situation socio-économique défavorable, en conformité avec les preuves
obtenues précédemment dans les échantillons d’un groupe général de
fumeurs adultes ». En plus d’avoir trouvé une preuve de la diminution de
l’addiction chez les fumeurs de cigarettes à très faible dosage
nicotinique de 22nd Century, le Dr Higgins a découvert que: « Les
cigarettes à très faible concentration nicotinique n’ont
pas donné de preuve de tabagisme compensatoire. »
Le Dr Jonathan Foulds du Penn State College of Medicine a également
lancé un fervent appel à l’action durant la conférence, mettant au défi
les scientifiques d’empêcher l’industrie du tabac de trouver des moyens
détournés ou des stratégies qui pourraient retarder le mandat prévu par
la FDA pour réduire la nicotine dans les cigarettes à des niveaux très
faibles et non addictifs. Le Dr Foulds a ensuite souligné les enjeux:
« Une telle décision [de la FDA pour réduire la concentration nicotinique
dans les cigarettes] pourrait déboucher sur l’une des plus grandes
avancées en matière de santé publique jamais vue dans ce pays »
« Au vu des résultats de nombreuses études de phase II et III qui ont été
réalisées avec des cigarettes à très faible dose en nicotine, nous
disposons à présent de preuves irréfutables que les cigarettes à très
faible concentration nicotinique diminuent la dépendance aux cigarettes,
réduisent le nombre de cigarettes fumées quotidiennement, et augmentent
les tentatives d’arrêter de fumer », explique Henry Sicignano III,
président et CEO de 22nd Century Group. « Avec la capacité de sauver des
millions de vies et d’éviter qu’une nouvelle génération de jeunes gens
ne devienne dépendante du tabac, les cigarettes à très faible
concentration nicotinique mini- ou pas addictives représentent la
stratégie optimale pour réduire la nocivité. »
À propos de 22nd Century Group
22nd Century est une société de biotechnologie végétale spécialisée dans
l’ingénierie génétique et la sélection des plantes permettant
l’augmentation ou la diminution du niveau de nicotine dans les plantes
de tabac et du niveau de cannabinoïdes dans les plantes de cannabis. En
matière de tabac, la mission de la société est de réduire la nocivité
causée par le tabagisme. Pour le cannabis, la mission de la société est
de développer des souches de chanvre/cannabis propriétaires pour de
nouveaux médicaments et de nouvelles cultures agricoles. Pour de plus
amples renseignements, veuillez visiter www.xxiicentury.com
et www.botanicalgenetics.com
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termes « pourrait », « prévoir », « estimer, », « anticiper », « penser
», « envisager » et des expressions similaires et leurs variantes, ainsi
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l’exercice clos au 31 décembre 2016, déposé le 8 mars 2017, notamment la
section intitulée « Risk Factors » (Facteurs de risque), et nos autres
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Bourse (la « SEC »), qui visent à informer les parties intéressées sur
les risques et facteurs susceptibles d’affecter nos activités, notre
situation financière, nos résultats d’exploitation et nos flux de
trésorerie. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se
concrétisent, ou si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent erronées, nos
résultats réels pourraient varier considérablement par rapport aux
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