CAMBRIDGE, Mass. & PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Lysogene (Paris:LYS) (FR0013233475 – LYS), société biopharmaceutique
pionnière spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du
système nerveux central (SNC), annonce aujourd’hui la publication de son
rapport financier annuel pour l’exercice 2017.
Les procédures d’audit ont été finalisées et le rapport financier annuel
de la société sera disponible le 30 avril 2018 sur le site www.lysogene.com
à la rubrique Investisseurs > Informations réglementées.
Accroissement des activités de Recherche et Développement au cours de
l’année 2017
Produits d’exploitation
La Société n’a pas encore d’activité commerciale et ne réalise pas de
chiffre d’affaires.
Les autres produits d’exploitation s’élèvent respectivement à
1 493 milliers d’euros et 2 687 milliers d’euros pour les exercices 2016
et 2017. Cette augmentation est liée à un montant de CIR plus important
sur l’exercice 2017, reflétant l’accroissement de l’activité de la
société. Les subventions correspondent essentiellement à la part des
subventions reconnues en produits (en fonction de l’avancement du
projet) sur les avances remboursables accordées par Bpifrance
Financement.
Charges opérationnelles
Les charges d’exploitation augmentent entre l’exercice clos au 31
décembre 2016 et l’exercice clos au 31 décembre 2017, passant de 8
782 milliers d’euros à 19 903 milliers d’euros, soit une hausse de
11 121 milliers d’euros.
Cette variation est principalement due aux frais de R&D (+9,0 millions
d’euros) liés :
-
aux contrats de fabrication des vecteurs AAV pour les deux candidats
médicaments, - aux études précliniques règlementaires,
- au recrutement de postes en R&D,
- impact IFRS 2 sur les paiements en action.
ainsi qu’aux frais administratifs et commerciaux (+2,1 million d’euros)
entre 2016 et 2017, également liés à l’accroissement de l’activité.
Résultat net et résultat de base par action
La perte nette s’est élevée respectivement à (7 484) milliers d’euros et
(17 794) milliers d’euros pour les exercices clos aux 31 décembre 2016
et 2017. Le résultat de la période par action s’est élevé respectivement
à (0,91) euros et (1,52) euros pour les exercices clos aux 31 décembre
2016 et 2017.
Capitaux propres
Les capitaux propres s’élèvent 13 821 milliers d’euros au 31 décembre
2017 contre à 5 501 milliers d’euros au 31 décembre 2016, soit une
augmentation de 8 320 milliers d’euros liée principalement
à l’augmentation de capital suite à l’introduction en bourse et à la
conversion des obligations convertibles, l’impact des paiements en
actions sur la période (+3,2 millions d’euros), et au résultat de la
période.
Consommation de trésorerie et situation financière
La société a pour activité de développer des produits innovants ce qui
implique une phase de recherche et de développement de plusieurs années
sans chiffre d’affaires constaté tant que les candidats-médicaments ne
sont pas approuvés pour une mise sur le marché et en l’absence de
revenus issus d’accord de licence. La Société doit donc trouver des
financements externes durant cette période pour faire face aux dépenses
liées à ses travaux de recherche.
Ainsi, la perte au titre de l’exercice 2017 s’élève à (17,8) millions
d’euros et le report à nouveau comptabilisé au 31 décembre 2017 est de
(14,7) millions d’euros.
Au 31 décembre 2017, la société dispose d’une trésorerie de 14,1
millions d’euros. Ce niveau de trésorerie n’est pas suffisant au regard
de l’actuel plan de développement opérationnel de la Société pour
financer l’activité au cours des douze prochains mois (de janvier à
décembre 2018) et notamment les besoins liés au développement des
prochaines études cliniques. La trésorerie disponible au 1er
janvier 2018 permet de couvrir les besoins de la Société jusqu’en
novembre 2018.
Cependant, compte tenu du retard de fabrication du candidat-médicament
LYS-SAF302 et le démarrage de l’essai pivot de phase 2/3 anticipé pour
le deuxième semestre 2018 (contre le premier semestre 2018 envisagé
initialement) tel qu’annoncé le
16 avril 2018, et ainsi du décalage anticipé d’obtention d’une
autorisation de mise sur le marché désormais prévue au second semestre
2021 (contre le troisième trimestre 2020 envisagé initialement), le
besoin de financement complémentaire pour 2018 se chiffrerait à environ
1 million d’euros. Par ailleurs, à la date du présent communiqué, le
besoin de trésorerie sur les douze prochains mois s’élève à environ 17
millions d’euros, soit un besoin de trésorerie complémentaire d’environ
6 millions d’euros.
Ainsi, la Société étudie différentes options pour répondre à ce besoin
de trésorerie dont i) une augmentation de capital (placement privé,
offre publique, « equity line » ou autres instruments de capitaux) ou
ii) un financement sous forme de dette (émission obligataire, avance
remboursable ou « venture loan ») ; ou iii) l’octroi de licences sur un
ou plusieurs de ses produits, permettant ainsi de bénéficier de fonds
issus de ces collaborations sous forme d’upfront et de milestones.
Les comptes ont été arrêtés en application du principe de continuité
d’exploitation dans ce contexte en prenant en compte le caractère
probable de succès de l’une de ces options ainsi que la possibilité pour
la Société d’étaler dans le temps l’engagement de certaines dépenses. Il
subsiste toutefois une incertitude significative sur la continuité
d’exploitation car, si ces actions n’étaient pas concrétisées, la
société pourrait ne pas être mesure d’acquitter ses dettes et de
réaliser ces actifs dans le cadre normal de ses activités.
À propos de Lysogene
Lysogene est une société de thérapie génique spécialisée dans les
maladies rares du système nerveux central (SNC). Lysogene a développé
une approche unique capable d’administrer de manière efficace et en
toute sécurité des thérapies géniques dans le SNC afin de traiter les
maladies lysosomales et d’autres pathologies génétiques du SNC. Une
étude pivot dans la MPS IIIA devrait être lancée en 2018 et le démarrage
d’une étude clinique de phase 1/2 dans la Gangliosidose à GM1 en 2019.
Lysogene collabore également avec un partenaire de référence à la
définition de la stratégie de développement clinique d’un traitement de
thérapie génique visant le syndrome de l’X Fragile, une maladie
génétique appartenant au spectre de l’autisme. www.lysogene.com
Déclaration prospective
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives.
Même si la Société considère que ses prévisions sont fondées sur des
hypothèses raisonnables, toutes déclarations autres que des déclarations
de faits historiques que pourrait contenir ce communiqué de presse
relatives à des événements futurs sont sujettes à (i) des changements
sans préavis, et (ii) des facteurs que la Société ne maîtrise pas. Ces
déclarations peuvent inclure, sans que cette liste soit limitative,
toutes déclarations commençant par, suivies par ou comprenant des mots
ou expressions tels que « objectif », « croire », « prévoir »,
« viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « anticiper »,
« estimer », « planifier », « projeter », « devra », « peut avoir »,
« probablement », « devrait », « pourrait » et d’autres mots et
expressions de même sens ou de sens contraire. Les déclarations
prospectives sont sujettes à des risques intrinsèques et à des
incertitudes hors de la maîtrise de la Société qui peuvent – le cas
échéant – entraîner des différences notables entre les résultats,
performances ou réalisations anticipés et les résultats, performances ou
réalisations exprimés explicitement ou implicitement par lesdites
déclarations prospectives. Sauf exigence légale, la Société ne reconnaît
aucune obligation de mettre à jour publiquement ces déclarations
prospectives, ni d’actualiser les raisons pour lesquelles les résultats
avérés pourraient varier sensiblement des résultats anticipés par les
déclarations prospectives, et ce y compris dans le cas où des
informations nouvelles venaient à être disponibles. Ce communiqué de
presse a été préparé en langues française et anglaise. Dans le cas où
des différences existeraient entre les deux versions, c’est la version
en langue française qui ferait foi.
Contacts
NewCap
Julie Coulot / Emmanuel Huynh
+ 33 1 44 71 94 95
lysogene@newcap.eu