DUBLIN, Irlande–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Mainstay Medical International plc (« Mainstay », ou la « Société »,
cotée sur Euronext Paris: MSTY.PA et sur l’ESM de la Bourse irlandaise:
MSTY.IE), société de dispositifs médicaux dédiée au développement et à
la commercialisation d’une thérapie de neurostimulation innovante
destinée aux personnes souffrant de lombalgie chronique invalidante, a
annoncé aujourd’hui la délivrance aux Etats-Unis de deux nouveaux
brevets :
-
Le brevet U.S. n° 9,072,897 intitulé « Systèmes et Méthodes
destinés à la Restauration de la Fonction Musculaire de la Colonnes
Vertébrale », et -
Le brevet U.S. n° 9,079,019 intitulé « Dispositifs et Méthodes
d’Ancrage d’Electrodes destinées au Fonctionnement d’un Stimulateur
Neuromusculaire Electrique Implantable ».
Des demandes correspondantes pour ces brevets ont également été déposées
dans d’autres pays. Mainstay poursuit l’accroissement de son
portefeuille de brevets accordés et de demandes en cours.
La plupart des personnes souffrant de lombalgie chronique qui ont d’une
part épuisé les méthodes de traitement conventionnelles, et qui d’autre
part ne sont pas candidates à la chirurgie ou à la stimulation de la
moelle épinière, sont confrontées à un avenir fait de douleur et de
handicap continus. Pour une grande partie de ces personnes, la cause
sous-jacente de lombalgie chronique émane d’un disfonctionnement du
contrôle des muscles stabilisant la colonne vertébrale. Le caractère
unique de l’approche utilisée pour ReActiv8 provient de l’utilisation de
la stimulation électrique afin de provoquer des contractions répétitives
des muscles clés stabilisant la colonne vertébrale, avec pour objectif
de réactiver le contrôle qu’a le corps sur ces muscles et ainsi de
récupérer de la lombalgie chronique.
Peter Crosby, Directeur Général de Mainstay, a déclaré : « Notre
approche du traitement de la lombalgie chronique destiné à cette
population aux caractéristiques difficiles est unique. Nous sommes fiers
de notre portefeuille de propriété intellectuelle, et nous nous
attendons à un développement continu de ce portefeuille dans les années
à venir. »
Les tests cliniques pour ReActiv8 sont en cours en Europe et en
Australie, et la Société a récemment annoncé avoir reçu l’accord de la
FDA pour le lancement d’une série d’essais cliniques dans le cadre d’une
étude IDE (Investigational Device Exception).
– Fin –
À propos de Mainstay Medical
Mainstay est une société irlandaise de dispositifs médicaux qui
développe un dispositif implantable innovant de neurostimulation,
ReActiv8®, pour les personnes souffrant de lombalgie
chronique invalidante. La lombalgie est l’une des principales causes de
limitation de l’activité et d’absence au travail dans les pays
développés, faisant peser un poids économique significatif sur les
individus, les familles, la société, l’économie et les gouvernements.
La Société est basée à Dublin, en Irlande. Elle dispose d’activités aux
États-Unis et en Australie, et est cotée sur Euronext Paris (MSTY.PA) et
sur l’ESM de l’Irish Stock Exchange (MSTY.IE).
A propos de la lombalgie chronique
Une des causes reconnues de la lombalgie chronique est un
affaiblissement du contrôle par le système nerveux central des muscles
qui stabilisent en permanence la colonne vertébrale dans le bas du dos,
puisqu’une colonne vertébrale instable peut provoquer des maux de dos.
ReActiv8 est conçu pour stimuler électriquement les nerfs responsables
de la contraction de ces muscles et ainsi de contribuer à restaurer le
contrôle musculaire et d’améliorer la stabilité de la colonne
vertébrale, ce qui permet au corps de récupérer de la lombalgie
chronique.
Les personnes atteintes de lombalgie chronique invalidante ont
généralement une qualité de vie réduite et ressentent une douleur très
importante, peuvent être handicapées, souffrir de dépression, d’anxiété
et de troubles du sommeil. Leur douleur et leur handicap peuvent
persister malgré les meilleurs traitements médicaux disponibles, et
seulement un faible pourcentage de cas résulte d’un état pathologique
identifié, ou d’un défaut anatomique qui peut être corrigé par la
chirurgie rachidienne. Leur capacité à travailler ou à être productifs
est sérieusement affectée par ce mal, et les journées de travail
perdues, les prestations d’invalidité et le recours aux prestations de
santé pèsent sur l’économie.
Des informations complémentaires sont disponibles sur le site www.mainstay-medical.com.
ReActiv8 est un dispositif d’essai et n’est pas approuvé pour la
commercialisation dans le monde.
ATTENTION – aux États-Unis, ReActiv8 est limitée par la loi fédérale
uniquement à l’usage d’essai.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des déclarations qui sont ou pourraient
être comprises comme étant prospectives. Ces déclarations peuvent
souvent être identifiées par les mots tels que « anticiper », « croire
», « estimer », « s’attendre à », « ambitionner », « avoir l’intention
de », « planifier », à travers l’utilisation le cas échéant du
conditionnel ou dans chaque cas, la forme négative de ces mêmes termes,
ou toute autre variante ou terminologie similaire, ou par une discussion
de la stratégie, des objectifs, événements futurs ou intentions. Ces
déclarations prospectives intègrent tous les éléments qui ne constituent
pas un fait historique. Ces déclarations sont mentionnées dans
différents paragraphes du présent communiqué et contiennent, mais ne
sont pas limitées à, des déclarations relatives aux intentions, aux
estimations et aux attentes de la Société concernant, notamment, ses
résultats d’exploitation, sa situation financière, ses perspectives, ses
objectifs, sa stratégie de financement, ses attentes en termes de
recherche et de développement produit, les approbations par les
autorités compétentes, le système de remboursement pour le produit, les
coûts de vente et le taux de pénétration de ses produits.
Par leur nature, ces déclarations prospectives sont soumises à de
nombreux risques et incertitudes dans la mesure où elles concernent les
évènements et circonstances futurs. Les déclarations prospectives ne
constituent pas une garantie de résultats futurs et les résultats
actuels de la Société (ainsi que le développement du marché et de
l’industrie au sein desquels la Société évolue) pourraient différer
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les
informations et déclarations prospectives mentionnées dans le présent
communiqué. Même si les résultats opérationnels, la situation financière
et la croissance future de la Société ainsi que le développement des
marchés et de l’industrie où la Société opère sont en ligne avec ces
déclarations prospectives, ces résultats et développements ne seront pas
nécessairement un indicateur de résultats ou développements futurs. Les
facteurs importants susceptibles d’entraîner des différences entre les
objectifs énoncés et les réalisations effectives comprennent notamment
l’évolution globale de l’activité économique et industrielle, les
conditions du marché pour les équipements médicaux, l’évolution de
l’industrie, la concurrence, les changements règlementaires et
législatifs, les modifications de dispositifs fiscaux, la disponibilité
et le coût de financement, les fluctuations des taux de change, les
changements dans la stratégie de la Société, et les incertitudes
politiques ou économiques. Les déclarations prospectives mentionnées
dans le présent communiqué sont données uniquement à la date de ce
communiqué.
Contacts
Contacts Presse:
FTI Consulting
Jonathan Neilan, +353 1
663 3686
jonathan.neilan@fticonsulting.com
ou
FTI
Consulting (Demandes en français)
Astrid Villette, +33 1 47 03 69 51
Astrid.Villette@fticonsulting.com
ou
Relations
Investisseurs:
The Trout Group LLC
Jillian Connell,
+1-646-378-2956 / +1-617-309-8349
jconnell@troutgroup.com
ou
ESM
Advisers:
Davy
Fergal Meegan / Barry Murphy, +353 1 6796363
fergal.meegan@davy.ie
/ barry.murphy2@davy.ie