DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Mainstay Medical International plc (« Mainstay » ou la « Société
» cotée sur Euronext Paris: MSTY.PA et ESM de la Bourse irlandaise:
MSTY.IE), société de dispositifs médicaux dédiée au développement et à
la commercialisation de ReActiv8®, un dispositif médical implantable
innovant destiné aux personnes souffrant de lombalgie chronique
invalidante, annonce aujourd’hui l’octroi d’une ligne de crédit d’un
montant maximum de 15 millions de dollars (13,3 millions d’euros).
La ligne de crédit sur nantissement est non-dilutive pour les
actionnaires existants, et est consentie par IPF Partners, organisme de
financement de premier plan spécialisé dans le secteur européen de la
santé.
« Nous nous réjouissons de l’octroi de cette ligne de crédit de 15
millions de dollars. Cette somme vient consolider notre situation
financière, et nous permet de poursuivre la dynamique devant mener à la
commercialisation de ReActiv8 », a souligné Peter Crosby, Directeur
Général de Mainstay.
Les fonds peuvent être mis à disposition en trois tranches, le premier
versement d’un montant de 4,5 millions de dollars (4 millions d’euros)
étant disponible immédiatement. Les deuxième et troisième tranches du
prêt seront disponibles lorsque les objectifs de la Société relatifs au
marquage CE de ReActiv8 auront été atteints.
Chaque tranche est assortie d’une durée de remboursement de 60 mois à
partir de sa date de tirage. Pendant les 12 premiers mois de
remboursement, seuls les intérêts seront remboursés. Le taux d’intérêt
applicable correspond à l’Euribor 3 mois majoré de 10,5 % à 12,5 %.
Les termes de l’accord exigent que la Société dispose d’un solde de
trésorerie minimum de 2 millions de dollars (1,8 millions d’euros)
jusqu’à ce que celle-ci atteigne certains objectifs de chiffre
d’affaires, initialement fixés à 1 million de dollars (0,9 millions
d’euros). L’octroi de la ligne de crédit est soumis aux termes et
conditions habituels et comprennent des frais de sortie (au lieu de
titres donnant accès au capital de la Société) correspondant à 5% de
chaque tranche, payable lors du remboursement, ainsi que des clauses de
remboursement anticipé volontaire. Le contrat ne prévoit pas de droit
préférentiel en vue de participer à un financement futur de Mainstay.
À propos de Mainstay Medical
Mainstay est une société irlandaise de dispositifs médicaux qui
développe un dispositif implantable innovant de neurostimulation,
ReActiv8, pour les personnes souffrant de lombalgie chronique
invalidante. La société est basée à Dublin, en Irlande, elle dispose
d’activités basées aux États-Unis et en Australie, et est cotée sur
Euronext Paris et sur l’ESM de l’Irish Stock Exchange.
A propos d’IPF Partners
IPF Partners est une plateforme d’investissement fondée par une équipe
de 4 gestionnaires de fonds et dirigeants du secteur santé. Le fonds IPF
I, lancé en Octobre 2011 avec 80 millions d’euros, et visant 150
millions d’euros d’engagements d’investisseurs institutionnels, offre de
la dette sur-mesure et autres solutions de financement aux entreprises
du secteur santé au stade commercial pour faire face à leur besoin de
financement courant et d’acquisition. IPF I a déjà engagé 50 millions
d’euros dans différentes sociétés européennes de produits de santé.
A propos de l’essai clinique du ReActiv8-A
ReActiv8-A, l’essai clinique de ReActiv8, est une étude clinique
prospective à une seule branche à un maximum de 96 patients sur des
sites en Australie et en Europe. Les instruments de mesures de l’étude
clinique ReActiv8-A sont évalués trois mois après le début de la
stimulation et sont comparés aux valeurs de base pré-implantation. Des
informations complémentaires sont disponibles à l’adresse https://clinicaltrials.gov/show/NCT01985230
A propos de la lombalgie chronique
Une des causes reconnues de la lombalgie chronique est un
affaiblissement du contrôle par le système nerveux central des muscles
qui stabilisent la colonne vertébrale du bas du dos, et l’instabilité de
la colonne vertébrale peut provoquer des maux de dos. ReActiv8 est conçu
pour stimuler électriquement les nerfs responsables de la contraction de
ces muscles et ainsi contribuer à restaurer le contrôle musculaire et
améliorer la stabilité de la colonne vertébrale, ce qui permet au corps
de récupérer de la lombalgie chronique.
Les personnes atteintes de lombalgie chronique invalidante ont
généralement une qualité de vie réduite et un niveau très élevé de la
douleur, du handicap, de la dépression, de l’anxiété et des troubles du
sommeil. Leur douleur et leur handicap peuvent persister malgré les
meilleurs traitements médicaux disponibles, et seulement un faible
pourcentage de cas résulte d’un état pathologique identifié, ou d’un
défaut anatomique qui peut être corrigée par la chirurgie rachidienne.
Leur capacité à travailler ou à être productif est sérieusement affectée
par ce mal, et les journées de travail perdues, les prestations
d’invalidité et le recours aux prestations de santé pèsent sur les
individus, les familles, la société, l’économie et les gouvernements.
Des informations complémentaires sont disponibles sur le site www.mainstay-medical.com
ReActiv8 est un dispositif d’essai dont la commercialisation n’est
pas approuvée dans le monde.
ATTENTION – aux États-Unis, ReActiv8 est exclusivement limité à une
utilisation expérimentale par la loi fédérale.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des déclarations qui sont ou pourraient
être comprises comme étant prospectives. Ces déclarations peuvent
souvent être identifiées par les mots tels que « anticiper », « croire
», « estimer », « s’attendre à », « ambitionner », « avoir l’intention
de », « planifier », à travers l’utilisation le cas échéant du
conditionnel ou dans chaque cas, la forme négative de ces mêmes termes,
ou toute autre variante ou terminologie similaire, ou par une discussion
de la stratégie, des objectifs, événements futurs ou intentions. Ces
déclarations prospectives intègrent tous les éléments qui ne constituent
pas un fait historique. Ces déclarations sont mentionnées dans
différents paragraphes du présent communiqué et contiennent, mais ne
sont pas limitées à, des déclarations relatives aux intentions, aux
estimations et aux attentes de la Société concernant, notamment, ses
résultats d’exploitation, sa situation financière, ses perspectives, ses
objectifs, sa stratégie de financement, ses attentes en termes de
recherche et de développement produit, les approbations par les
autorités compétentes, le système de remboursement pour le produit, les
coûts de vente et le taux de pénétration de ses produits.
Par leur nature, ces déclarations prospectives sont soumises à de
nombreux risques et incertitudes dans la mesure où elles concernent les
évènements et circonstances futurs. Les déclarations prospectives ne
constituent pas une garantie de résultats futurs et les résultats
actuels de la Société (ainsi que le développement du marché et de
l’industrie au sein desquels la Société évolue) pourraient différer
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les
informations et déclarations prospectives mentionnées dans le présent
communiqué. Même si les résultats opérationnels, la situation financière
et la croissance future de la Société ainsi que le développement des
marchés et de l’industrie où la Société opère sont en ligne avec ces
déclarations prospectives, ces résultats et développements ne seront pas
nécessairement un indicateur de résultats ou développements futurs. Les
facteurs importants susceptibles d’entraîner des différences entre les
objectifs énoncés et les réalisations effectives comprennent notamment
l’évolution globale de l’activité économique et industrielle, les
conditions du marché pour les équipements médicaux, l’évolution de
l’industrie, la concurrence, les changements règlementaires et
législatifs, les modifications de dispositifs fiscaux, la disponibilité
et le coût de financement, les fluctuations des taux de change, les
changements dans la stratégie de la Société, et les incertitudes
politiques ou économiques. Les déclarations prospectives mentionnées
dans le présent communiqué sont données uniquement à la date de ce
communiqué.
Contacts
Contacts Presse:
FTI Consulting
Jonathan Neilan, +353 1
663 3686
jonathan.neilan@fticonsulting.com
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Astrid Villette, +33 1 47 03 69 51
Astrid.Villette@fticonsulting.com
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Chris Gardner, Mary-Jane
Elliott, Matthew Neal, Hendrik Thys
+44 203 709 5700/+ 44 792 169
7654
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Jillian Connell, +1 646
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