LITTLETON, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Mevion
Medical Systems a annoncé aujourd’hui que son dispositif de
protonthérapie baptisée MEVION
S250i Proton Therapy System® a obtenu l’homologation du
marquage CE. Le marquage CE autorise l’utilisation clinique du
dispositif au sein de l’Union européenne et dans tout pays reconnaissant
le marquage CE. Le système MEVION S250i inclut la technologie
HYPERSCAN™, le balayage par faisceau-crayon de prochaine génération pour
des protonthérapies plus rapides, plus précises et plus robustes.
« Nous tournons une page importante de l’expansion internationale de
Mevion en terme de dispositifs de pointe de protonthérapie compacte en
Europe », déclare Perjan Pleunis, vice-président en charge du
développement commercial (EMOA). « Mevion est à l’avant-garde de
l’élaboration de protonthérapies compactes comme option la plus
technologiquement avancée et financièrement viable parmi les
protonthérapies. » Le marquage CE est la première homologation
réglementaire obtenue pour le système MEVION S250i. Mevion a également
déposé un dossier d’homologation 510(k) auprès de la FDA américaine au
mois de septembre.
Première installation européenne
La
première installation européenne du système de protonthérapie MEVION
S250i sera terminée en 2018 au Zuid-Oost
Nederland Protonen Therapie Centrum (ZON PTC) à la Maastro Clinic de
Maastricht, aux Pays-Bas.
Le système MEVION S250i sera le premier de ce type en Europe. Conçue
pour fournir des traitements plus rapides, plus précis et plus robustes,
la technologie HYPERSCAN PBS est équipée du basculement entre couches
énergétiques le plus rapide du marché, de tailles de point optimisées,
et d’Adaptive Aperture™, le système collimateur multi-lame à protons.
Cette fonction apporte des avantages en terme de gradient de dose, avec
une pénombre latérale jusqu’à trois fois plus précise, permettant de
réduire les imprécisions de dosage à la périphérie de la tumeur, et
d’épargner ainsi les tissus sains et d’éviter les rayonnements inutiles
vers les zones sensibles. Cette précision optimisée est combinée à une
émission hyper rapide des faisceaux, qui réduit la sensibilité aux
mouvements à laquelle les technologies actuelles de balayage par
faisceau-crayon sont confrontées au moment de traiter des lésions en
mouvement, comme celles qui se trouvent dans la cavité thoracique.
Conçu à partir de la meilleure protonthérapie
compacte
Le système MEVION S250i se base sur la
plateforme de série S250 à haute efficience et faible risque financier
de Mevion. La technologie centrale de la série S250 s’appuie sur le seul
synchrocyclotron superconducteur monté sur portique au monde, un
fauteuil thérapeutique réglable en six points et une imagerie avancée de
radiothérapie guidée par l’image en salle, le tout proposé par le
système S250i. Cette plateforme compacte et entièrement intégrée jouit
de plusieurs années d’expérience clinique réussie, d’une viabilité
financière éprouvée et fournit aujourd’hui un balayage par
faisceau-crayon de prochaine génération.
Le MEVION S250i diminue le coût par patient grâce à une réduction des
coûts de capitaux et des dépenses opérationnelles, et à une augmentation
du débit thérapeutique. Les clients de Mevion ont atteint le ratio
préliminaire patient-salle le plus rapidement de l’histoire de la
protonthérapie. Le débit élevé est obtenu grâce à un flux de travail
similaire à un accélérateur linéaire, des exigences d’entretien minimes,
et une disponibilité inégalée dans le secteur. Prouver que la
protonthérapie compacte est une option viable pour les centres
anti-cancer de toute taille est au cœur de la mission de Mevion, qui
consiste à rendre la protonthérapie accessible au plus grand nombre de
patients.
À propos de Mevion Medical Systems®
Mevion Medical Systems,
Inc. est un chef de file des systèmes de protonthérapie utilisés dans la
radiothérapie pour les patients atteints de cancer. Mevion est basé à
Littleton, dans l’état du Massachusetts, et dispose d’une présence en
Europe, au Japon et en Chine. Pour plus d’informations, veuillez visiter www.mevion.com.
Suivez Mevion sur Twitter: https://twitter.com/mevionmedical
Rejoignez Mevion sur LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/mevion-medical-systems
À propos de la série MEVION S250™
La série MEVION S250
dispose d’un design élégant pour fournir des protonthérapies efficaces
et à haute puissance. Fixée sur le seul accélérateur de protons monté
sur portique au monde et bénéficiant de la technologie d’émission de
faisceau Direct Dose™ brevetée de Mevion, la série MEVION S250 répond
aux attentes thérapeutiques de la protonthérapie, tout en optimisant la
qualité, la stabilité et la disponibilité des faisceaux. Le résultat
obtenu est un traitement de haute qualité réduisant la complexité du
système, augmentant la lisibilité et le débit, et diminuant les coûts de
capitaux et les dépenses opérationnelles, faisant de la série MEVION
S250 une solution incontournable et financière viable pour tous les
centres anti-cancer.
La série MEVION S250 comprend:
-
le MEVION S250 Proton Therapy System®, qui offre des capacités
d’émission volumétrique très stables de prochaine génération -
le MEVION S250i Proton Therapy System™ avec la technologie
HYPERSCAN™, qui élimine les incertitudes liées au balayage par
faisceau-crayon grâce à une solide protonthérapie à intensité modulée
à très haute vitesse -
les options MEVION S250mx™, qui rendent la protonthérapie
pleinement évolutive, avec deux, trois ou quatre modulations spatiales
redondantes par nature et permettant une disponibilité à 100% de la
salle
Le système de protonthérapie MEVION S250i est en attente de
notification de pré-commercialisation 510(k) et n’a pas été homologué
par la FDA américaine pour une utilisation clinique.
LPR171113
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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Contacts
Mevion
Melanie Benton, 978 540 1551
mbenton@mevion.com