Masimo annonce la commercialisation limitée du Rad-67™ rainbow® Pulse CO-Oximeter® avec SpHb® nouvelle génération

NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI)
a annoncé aujourd’hui, en conjonction avec son marquage CE, la
commercialisation limitée du Spot-Check Rad-67™ Handheld Pulse
CO-Oximeter^®. Le Rad-67 offre une oxymétrie pulsée
Measure-through Motion and Low Perfusion™ SET^® et une
technologie de surveillance non invasive rainbow^® pouvant
être mise à niveau sur un dispositif de contrôle ponctuel compact,
portable. Avec le minicapteur universel réutilisable DCI^®
rainbow^®, le Rad-67 est équipé de la technologie SpHb^®
nouvelle génération (hémoglobine totale, non invasive).

La technologie SpHb nouvelle génération offre une meilleure tolérance au
mouvement et une réduction du temps d’affichage des résultats SpHb
(en 30 secondes à peine). De plus, la performance in situ a été
améliorée dans les taux d’hémoglobines plus faibles. Le minicapteur DCI
rainbow^® permet aux patients de tous âges, des nourrissons
jusqu’aux adultes, d’être contrôlés ponctuellement à l’aide d’un capteur
réutilisable. La technologie SpHb nouvelle génération, habilitée lorsque
le Rad-67 et le minicapteur DCI sont utilisés conjointement, fait
considérablement avancer le contrôle ponctuel de pointe non invasif,
portable de l’hémoglobine.

La capacité du Rad-67 à fournir des mesures par contrôle ponctuel
portable à la fois de saturation en oxygène et de SpHb, ajouté à
d’autres mesures non invasives rainbow^®, en font une solution
utile en un seul dispositif dans de nombreux domaines de soins et
environnements mobiles, tels que la sélection des patients lors de
campagnes de dons du sang, le filtrage des urgences et dans les cabinets
médicaux. Outre une batterie rechargeable avec une durée de
fonctionnement de six heures, le Rad-67 est équipé d’un écran couleur HD
haute résolution à navigation intuitive tactile qui ajuste
automatiquement la luminosité afin d’optimiser la visibilité dans
différents environnements, notamment en plein air. Le port de connexion
du capteur au profil élancé est conçu pour fournir une rétroaction
tactile en présence d’une connexion correcte. Les nombreux paramètres
qui s’affichent simultanément permettent une évaluation rapide du
patient.

Le Rad-67 fournit un examen pratique des données historiques directement
sur le dispositif, avec des identifiants uniques des patients afin de
pouvoir mieux organiser les dossiers et le flux de travail. Grâce au
Bluetooth^®, le Rad-67 peut être connecté sans fil aux
imprimantes portables. Le Rad-67 comprend également une connectivité
sans fil intégrée via Wi-Fi. Dans le cadre d’une utilisation conjointe
avec Masimo Iris Gateway™ ou Patient SafetyNet™*, les données issues du
Rad-67 peuvent être directement envoyées vers le dossier médical
électronique (DME) du patient. L’automatisation du transfert des données
avec l’intégration du DME peut aider à réduire le risque d’erreur
humaine lorsque le transfert des données se fait manuellement.

Le Dr Aryeh Shander, chef du département d’anesthésiologie et de soins
intensifs de l’hôpital et centre médical Englewood, a remarqué que
« dans le processus de dépistage de l’anémie, le fait d’avoir la
possibilité de détecter l’hémoglobine de manière non invasive représente
l’une des avancées les plus marquantes. Une fois que le faible taux
d’hémoglobine a été signalé, la confirmation par un test de laboratoire
conventionnel explorera plus en profondeur les causes possibles ».

Joe Kiani, fondateur et directeur général de Masimo, a déclaré, « Nous
sommes fiers d’annoncer la sortie du Rad-67 doté de la technologie SpHb
nouvelle génération. Le SpHb nouvelle génération représente une
amélioration considérable de la mesure non invasive que nous avions
inventée il y a dix ans, une mesure que nous espérons pouvoir continuer
à améliorer ».

Le Rad-67 n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) et n’est pas en vente aux
États-Unis.

@MasimoInnovates |
#Masimo

*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence du consortium appelé University HealthSystem Consortium.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission est d’améliorer les
résultats thérapeutiques et de réduire le coût des soins en introduisant
la surveillance non invasive dans de nouveaux sites et de nouvelles
applications. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET^®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui dans plusieurs études
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que Masimo SET^® aide les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés¹,
à améliorer le dépistage CCHD chez les nouveau-nés², et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec Masimo Patient
SafetyNet™* dans les salles post-chirurgicales, à réduire les
activations et les coûts d’intervention rapide^3,4,5. On
estime que Masimo SET^® est utilisé chez plus de 100 millions
de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de
soins de santé à travers le monde⁶, dont 16 des 20 meilleurs
hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur intitulé U.S. News and World
Report Best Hospitals Honor Roll de 2016-17⁷. En 2005, Masimo
a lancé la technologie rainbow^® Pulse CO-Oximetry, qui permet
la surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui
nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés, y
compris l’hémoglobine totale (SpHb^®), la teneur en oxygène
(SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), la méthémoglobine
(SpMet^®), et plus récemment, l’indice de variabilité de la
pleth (PVi^®) et l’indice de réserve en oxygène (ORi™), en
plus du SpO₂, du taux de pouls et de l’indice de perfusion
(Perfusion Index, PI). En 2014, Masimo a introduit Root^®, une
plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients dotée de
l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres sociétés
d’ajouter à Root d’autres fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo
joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des
produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7™, l’oxymètre
de pouls pour smartphones iSpO₂^® et l’oxymètre de
pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur
Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence du consortium appelé University HealthSystem Consortium.

**Les décisions cliniques relatives aux transfusions de globules rouges
doivent se fonder sur l’avis du clinicien, et notamment prendre en
compte les facteurs suivants : état de santé du patient, contrôle
continu SpHb, tests de diagnostic en laboratoire recourant à des
échantillons de sang.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent notamment des déclarations concernant l’efficacité
potentielle du Rad-67™ Pulse CO-Oximeter^® de Masimo. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles
concernant des événements futurs susceptibles de nous affecter, et sont
assujetties à des risques et incertitudes, tous difficiles à prédire,
souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier
sensiblement et négativement nos résultats réels par rapport à ceux
exprimés dans nos déclarations prévisionnelles, ceci en conséquence de
divers facteurs de risques qui incluent, sans s’y limiter : les risques
liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats
cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de
mesure non invasives uniques de Masimo, y compris le Rad-67 de Masimo,
contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des
patients ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk
Factors » (facteurs de risque) de nos rapports les plus récents déposés
auprès de la Commission des valeurs mobilières des États-Unis (« SEC »),
disponibles gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com