Press release

Masimo annonce la mise sur le marché limitée de Sepsis Index

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Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui la mise sur le marché limitée de Sepsis Index (Si™), un indicateur d’alerte précoce conçu pour aider les cliniciens à identifier une éventuelle septicémie chez les patients surveillés à distance avec Masimo Patient SafetyNet™. Patient SafetyNet, un puissant système de suivi et de surveillance des patients à distance utilisé dans le monde entier, regroupe les données physiologiques en temps réel de Masimo et d’équipements de surveillance de chevet tiers pour les afficher dans les stations centrales, permettant ainsi aux cliniciens de surveiller l’état du patient à distance. En analysant en continu une variété de données de signes vitaux et d’autres mesures cliniques ainsi que des données DME capturées par Patient SafetyNet, Si fonctionne en quantifiant l’état du patient avec un score de risque de septicémie facilement interprétable.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20221211005046/fr/

Masimo Patient SafetyNet™ with Sepsis Index (Si™) (Photo: Business Wire)

Masimo Patient SafetyNet™ with Sepsis Index (Si™) (Photo: Business Wire)

Sepsis Index, qui utilise les données agrégées de Patient SafetyNet, est conçu pour fournir une alerte précoce d’une éventuelle septicémie ou d’autres causes de détérioration de l’état d’un patient, et pour aider à suivre l’état du patient après le diagnostic de septicémie et à surveiller l’efficacité du traitement et des interventions. Si est en outre conçu pour afficher à l’écran une aide à la décision et des actions recommandées que chaque établissement peut mettre à jour en fonction de sa politique en matière de septicémie. L’algorithme Si est personnalisable et s’appuie sur l’expertise de Masimo dans le développement d’une variété de solutions avancées de notation des risques d’alerte précoce, telles que Halo et Halo ION®, depuis 2009.

La septicémie, une maladie potentiellement mortelle dans laquelle les organes fonctionnent mal en raison d’une infection généralisée, n’est pas seulement courante chez les patients hospitalisés et est une cause fréquente de décès.1 Le CDC estime que chaque année, environ 1,7 million d’adultes aux États-Unis développent une septicémie, dont au moins 350 000 décèdent au cours de leur hospitalisation ou en centre de soins palliatifs. Un patient sur trois qui décède dans un hôpital américain a eu une septicémie pendant son hospitalisation.2 La septicémie a également été décrite comme la maladie la plus coûteuse à traiter dans l’ensemble du système de santé américain, avec des coûts annuels estimés à 24 milliards de dollars.3 La détection précoce de la septicémie a été associée à une diminution de la mortalité.4 Masimo Si est conçu pour aider les cliniciens à détecter la détérioration physiologique associée à l’apparition de la septicémie et à suivre l’évolution de l’état du patient pendant sa durée.

Aldo Carmona, MD, vice-président principal de l’innovation clinique et président du département d’anesthésie et de soins intensifs du St. Luke’s University Health Network, déclare : « Bien qu’il y ait eu de grands progrès tant sur le plan clinique que technique, l’évaluation et l’identification précoce de la septicémie demeurent un défi insaisissable. Le nouvel indicateur de Masimo, Si, fournit une évaluation continue et en temps réel du risque de septicémie pour un patient donné sur la base des mesures cliniques disponibles sur les moniteurs et d’autres données EMR (laboratoires, médicaments, etc.). Cela pourrait être un excellent atout dans la lutte des hôpitaux contre la principale cause de mortalité des patients hospitalisés. En alertant le personnel clinique du risque de septicémie potentielle, cela permettrait une intervention plus rapide avec une réanimation et des médicaments vitaux. De même, le suivi de l’état du patient aidera à évaluer les effets du traitement et des interventions afin que nous puissions améliorer l’allocation appropriée des ressources hospitalières aux patients et potentiellement identifier les patients qui ont besoin d’une accélération du traitement plus tôt. »

Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo, déclare : « Masimo a toujours cherché des solutions à ces problèmes « insolubles » qui doivent être résolus. La détection de la septicémie est depuis longtemps l’un des problèmes cliniques non résolus, et un problème auquel nous avons consacré beaucoup de temps et d’efforts pour y remédier. Avec Sepsis Index, nous espérons aider les médecins et les infirmières du monde entier à identifier la septicémie avant qu’il ne soit trop tard pour la traiter. »

Sepsis Index (Si) n’est pas approuvé par la FDA.

@Masimo | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société mondiale de technologie médicale qui développe et produit un large éventail de technologies de surveillance de pointe, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patient et des solutions d’automatisation et de connectivité. De plus, Masimo Consumer Audio abrite huit marques audio légendaires, dont Bowers & Wilkins, Denon, Marantz et Polk Audio. Notre mission est d’améliorer la vie, d’améliorer les résultats pour les patients et de réduire le coût des soins. L’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995, a démontré dans plus de 100 études indépendantes et objectives qu’elle surpasse les autres technologies d’oxymétrie de pouls.5 Il a également été démontré que Masimo SET® aide les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de prématurité chez les nouveau-nés,6 améliore le dépistage des CCHD chez les nouveau-nés,7 et, lorsqu’il est utilisé pour la surveillance continue avec Masimo Patient SafetyNet™ dans les services post-chirurgicaux, réduit les activations d’équipes d’intervention rapide, les transferts aux soins intensifs et les coûts.8-11 Il est estimé que Masimo SET® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé du monde entier,12 et est le principal oxymètre de pouls dans 9 des 10 meilleurs hôpitaux classés dans le tableau d’honneur des meilleurs hôpitaux des États-Unis et du rapport mondial 2022-23.13 En 2005, Masimo a présenté la technologie rainbow® Pulse CO-Oximetry, permettant une surveillance non invasive et continue des constituants sanguins qui auparavant ne pouvaient être mesurés que de manière invasive, y compris l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de Pleth (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) et l’indice de réserve d’oxygène (ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité des patients Root®, conçue dès le départ pour être aussi flexible et extensible que possible afin de faciliter l’ajout d’autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts clés de Masimo incluent la surveillance de la fonction cérébrale SedLine® de nouvelle génération, l’oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISA™ avec lignes d’échantillonnage NomoLine®. La famille Masimo de surveillance continue et ponctuelle Pulse CO-Oximeters® comprend des appareils conçus pour être utilisés dans une variété de scénarios cliniques et non cliniques, y compris la technologie portable sans fil telle que Radius-7®, Radius PPG® et Radius VSM™, des appareils portables comme Rad-67®, des oxymètres de pouls du bout des doigts comme MightySat® Rx et des appareils disponibles pour une utilisation à la fois à l’hôpital et à domicile, comme Rad-97®. Les solutions d’automatisation et de connectivité pour les hôpitaux et à domicile de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™ et incluent Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION®, UniView®, UniView :60™ et Masimo SafetyNet®. Son portefeuille croissant de solutions de santé et de bien-être inclut Radius Tº® et la montre Masimo W1™. Des informations supplémentaires sur Masimo et ses produits sont disponibles sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi, RPVi et Radius VSM n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. La marque commerciale Patient SafetyNet est utilisée en vertu d’une licence accordée par le groupement University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Singer M et al. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA 2016.
  2. https://www.cdc.gov/patientsafety/features/get-ahead-of-sepsis.html#:~:text=About%201.7%20million%20adults%20in,had%20sepsis%20during%20that%20hospitalization .
  3. https://www.sepsis.org/news/new-u-s-government-report-reveals-annual-cost-of-hospital-treatment-of-sepsis-has-grown-by-3-4-billion/
  4. Kim HI, Park S. Sepsis: Early Recognition and Optimized Treatment. Tuberc Respir Dis (Seoul). 2019 Jan;82(1):6-14. doi: 10.4046/trd.2018.0041. Epub 2018 Sep 28. PMID: 30302954; PMCID: PMC6304323.
  5. Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les avantages de Masimo SET® sont disponibles sur notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques et d’articles de revues à comité de lecture.
  6. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
  7. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
  8. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  9. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
  10. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
  11. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  12. Estimation : données Masimo disponibles.
  13. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives telles que définies à l’article 27A du Securities Act de 1933 et à l’article 21E du Securities Exchange Act de 1934, en relation avec le Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prospectives incluent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité potentielle de Masimo Si™ et Patient SafetyNet™. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous affectent et sont soumises à des risques et incertitudes, qui sont tous difficiles à prévoir et dont beaucoup sont hors de notre contrôle et pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent sensiblement et défavorablement de ceux exprimés dans nos déclarations prospectives en raison de divers facteurs de risque, y compris, mais sans s’y limiter : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, notamment Masimo Si et Patient SafetyNet, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques que les conclusions et découvertes des chercheurs soient inexactes ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo offrent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC »), qui peuvent être obtenus gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prospectives sont raisonnables, nous ne savons pas si nos attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prospectives incluses dans ce communiqué de presse sont expressément qualifiées dans leur intégralité par les mises en garde qui précèdent. Vous êtes averti de ne pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « facteurs de risque » contenus dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement, sauf si cela peut être requis en vertu des lois sur les valeurs mobilières applicables.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.