NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ :
MASI) a annoncé aujourd’hui le marquage CE des mesures de la pression
artérielle non invasives (PNI) du Pulse CO-Oximeter® Rad-97™
et de la plateforme de connectivité. Le Rad-97 offre l’oxymétrie de
pouls Measure-through Motion and Low Perfusion™ SET® et la
technologie évolutive non invasive de surveillance des constituants
sanguins rainbow®, dans une configuration de moniteur
autonome et compacte, également capable de collecter et de transmettre à
distance des données issues de dispositifs connectés.
Le Rad-97 doté de la PNI permet aux cliniciens de mesurer la pression
artérielle chez les patients adultes, enfants ou nouveau-nés, grâce à
trois modes de mesure : contrôle ponctuel, contrôle automatique par
intervalles (qui mesure la pression artérielle régulièrement, à
intervalles souhaités), et contrôle immédiat par intervalles statiques
(qui mesure en continu la pression artérielle pendant une durée
souhaitée). Un port intégré permet aux cliniciens de connecter
directement au Rad-97 un brassard gonflable de mesure de la pression
artérielle, et offre une compatibilité à la fois avec les brassards
jetables et réutilisables, destinés à de nombreux types de patients et
conçus pour offrir fiabilité et confort au patient.
Grâce à l’ajout de la PNI au Rad-97, les cliniciens peuvent facilement
et automatiquement suivre les données de pression artérielle directement
à partir du même dispositif de surveillance qui mesure la saturation en
oxygène, l’hémoglobine totale, ainsi que d’autres paramètres non
invasifs. En milieux hospitaliers et dans le cadre d’une utilisation
conjointe avec Masimo Iris Gateway™ ou Patient SafetyNet™*, les données
issues du Rad-97 ainsi que d’autres dispositifs connectés via la
plateforme Iris™ peuvent être directement envoyées dans le dossier
médical électronique (DME) du patient. Grâce à Patient SafetyNet, les
alarmes et alertes émises par des dispositifs connectés sont transmises
aux cliniciens de manière transparente.
Le Rad-97 offre une connectivité sans fil intégrée via Wi-Fi et Bluetooth®.
Recourant au Bluetooth ou à une connexion USB filaire, le Rad-97 est
capable de se connecter aux dispositifs situés à proximité, tels que les
glucomètres et les pèse-personnes, et permet la transmission à distance
des données issues du dispositif connecté. Le Rad-97 sera disponible
pour une utilisation sur des réseaux domestiques et d’entreprise, afin
de se connecter aux systèmes de surveillance à distance, tels que le
Patient SafetyNet. D’autres dispositifs peuvent être simultanément
connectés au Rad-97 en utilisant la plateforme Iris.
Le Rad-97 possède un écran couleur HD 1080p haute résolution, équipé
d’une navigation multitouche conviviale, permettant aux cliniciens de
personnaliser facilement le dispositif pour mieux répondre à leurs
besoins de surveillance et de consultation. Les utilisateurs peuvent
également configurer de manière rapide le dispositif pour prendre en
compte des populations de patients différentes en utilisant des profils
personnalisables. Une batterie rechargeable d’une autonomie de sept
heures permet d’utiliser le Rad-97 dans les situations qui exigent la
portabilité ou un fonctionnement prolongé sans accès à une alimentation.
Proposé en option, le support à roulettes permet un transport du
dispositif sans attache, offrant une flexibilité supplémentaire dans les
espaces réduits.
Le Rad-97 sera également proposé avec une caméra en option, qui peut
être utilisée en association avec le Patient SafetyNet de Masimo. La
caméra fournira un flux vidéo haute résolution, à haute fréquence
d’images, ainsi que de l’audio, et les transmettra au poste de
visualisation de Patient SafetyNet. Dans le cadre d’une utilisation à
domicile, le Rad-97 équipé d’une caméra permettra aux patients et aux
cliniciens d’interagir à distance, ce qui en fera un dispositif de point
d’intervention idéalement adapté pour les éventuelles applications de
télésanté.
Comme le Radical-7®, le Rad-97 propose l’oxymétrie de pouls
Measure-through Motion and Low Perfusion (SpO2), la fréquence
du pouls (FP) et l’indice de perfusion (IP). Les cliniciens peuvent
ajouter d’autres solutions de surveillance, telles que les mesures de PVi®
rainbow SET™, d’hémoglobine totale (SpHb®), de méthémoglobine
(SpMet®), du taux de respiration acoustique (RRa®),
de carboxyhémoglobine (SpCO®) et de la teneur en oxygène
(SpOC™). Plusieurs paramètres supplémentaires, tels que l’indice de
réserve d’oxygène (Oxygen Reserve Index™, ORi™) et la fréquence
respiratoire de la pléth (Respiration Rate from the Pleth, RRp™) sont
également proposés, ce qui fait actuellement du Rad-97 le dispositif de
chevet Masimo le plus petit, actuellement capable de surveiller
l’ensemble de la plateforme rainbow SET.
« Le Rad-97 intègre nos technologies essentielles SET®
et rainbow® dans une conception compacte, ce qui permet
d’utiliser des applications élargies dans de nombreuses nouvelles
configurations, notamment à domicile, grâce à sa plateforme et à ses
capacités de téléprésence », a déclaré Joe Kiani, fondateur et PDG de
Masimo. « Nous sommes impatients d’étendre sa gamme de possibilités
grâce à l’ajout de la mesure intégrée de la pression artérielle. »
Le Rad-97 n’est pas disponible aux États-Unis.
@MasimoInnovates |
#Masimo
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence du consortium appelé University HealthSystem Consortium.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est un leader mondial en technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission est d’améliorer les
résultats pour les patients et de réduire le coût des soins en
introduisant la surveillance non invasive dans de nouveaux domaines et
de nouvelles applications. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de
pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™,
qui s’est avérée capable dans plusieurs études de réduire
considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les
alertes réelles. Il a été également démontré que Masimo SET®
aidait les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de prématurité
chez le nouveau-né,1 à améliorer le dépistage CCHD chez le
nouveau-né,2 et, lorsqu’il est utilisé pour une surveillance
continue dans les salles postopératoires, à réduire les activations
d’intervention rapide et les coûts.3,4,5 On estime que Masimo
SET® est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans
les plus grands hôpitaux et dans d’autres cadres de soins de santé à
travers le monde. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie
de pouls rainbow®, pour la surveillance non invasive et
continue de composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être
mesurés que par des procédures invasives, y compris l’hémoglobine totale
(SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine
(SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®) et, plus
récemment, l’indice de variabilité de la pléth (Pleth Variability Index,
PVi®), l’indice de réserve d’oxygène (Oxygen Reserve Index,
ORI™), ainsi que la SpO2, le pouls et l’indice de perfusion
(IP). Des études SpHb ont indiqué des réductions des transfusions
sanguines* 6,7 et, utilisé avec PVi, des réductions de la
mortalité à 30 jours.8 En 2014, Masimo a lancé Root®,
une plateforme intuitive de surveillance du patient et de connectivité
avec l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™), permettant à d’autres
entreprises d’ajouter à Root de nouvelles fonctionnalités et mesures.
Masimo joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des
produits tels que le moniteur de patient portable Radius-7™, l’oxymètre
de pouls pour smartphones iSpO2® et l’oxymètre de
pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément d’information sur
Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
*Les décisions cliniques relatives aux transfusions de globules rouges
doivent se fonder sur l’avis du clinicien, et prendre en compte, entre
autres, les facteurs suivants : état de santé du patient, contrôle
continu SpHb, tests de diagnostic en laboratoire recourant à des
échantillons de sang.
Références
-
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Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92. -
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detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. -
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287. -
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter
de l’Anesthesia Patient Safety Foundation. Printemps-Été 2012. -
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Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302. -
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reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective
cohort study. J Clin Monit Comput. 4 févr. 2015. -
Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring.
Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle du Pulse CO-Oximeter® Rad-97™ de Masimo doté de
la mesure non invasive de la pression artérielle. Ces déclarations
prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des
événements futurs susceptibles de nous affecter, et sont assujetties à
des risques et incertitudes, tous difficiles à prédire, souvent
indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier
sensiblement et négativement nos résultats réels par rapport à ceux
exprimés dans nos déclarations prévisionnelles, en raison de divers
facteurs de risques qui incluent, sans s’y limiter : les risques liés à
nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les
risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non
invasives uniques de Masimo, y compris le Pulse CO-Oximeter Rad-97 de
Masimo doté de la mesure non invasive de la pression artérielle,
contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des
patients ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk
Factors » (Facteurs de risque) de nos rapports les plus récents déposés
auprès de la Commission des valeurs mobilières (Securities and Exchange
Commission, « SEC »), disponibles gratuitement sur le site Web de la SEC
à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Risk
Factors » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de
la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des
événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur les
valeurs mobilières applicables l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com