NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo
(NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui le marquage CE de RPVi™, une
mesure non invasive continue des changements dynamiques de l’indice de
perfusion (iP) qui se produisent dans un ou plusieurs cycles
respiratoires. RPVI est conçu pour indiquer les changements reflétant
des facteurs physiologiques tels que la tonicité vasculaire, le volume
sanguin circulant et les excursions de pression intra-thoracique.
RPVi, activé par la technologie rainbow®de Masimo, est une
version à plusieurs longueurs d’ondes de l’indice de variabilité de la
pléth (Pleth Variability Index, PVi®) disponible à l’heure
actuelle. RPVi est conçu pour conférer une spécificité optimisée aux
changements du volume de liquide comparé à PVi.1
Plusieurs études cliniques à évaluation collégiale ont évalué l’utilité
de la mesure PVi disponible à l’heure actuelle en tant qu’indicateur de
la réactivité du liquide chez les patients sous ventilation mécanique. À
titre d’exemple :
-
Dans une étude portant sur 82 patients subissant une chirurgie
abdominale majeure, les chercheurs ont déterminé qu’une gestion ciblée
du liquide basée sur le PVi réduisait le volume de liquide
peropératoire perfusé et les niveaux de lactate peropératoire et
postopératoire.2 -
Dans une étude portant sur 109 patients subissant une chirurgie
colorectale, les chercheurs ont déterminé que la mise en œuvre d’un
protocole de récupération optimisé incluant PVi entraînait
l’amélioration de la satisfaction des patients et une réduction
considérable de la longueur de l’hospitalisation, des taux de
complication et des coûts pour les patients subissant une chirurgie
colorectale à la fois ouverte et laparoscopique.3
Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo, a déclaré, « La technologie
rainbow®de Masimo, annoncée pour la première fois en 2005,
continue de conduire à de nouvelles mesures innovantes et des
améliorations aux mesures existantes. Nous sommes fiers d’introduire
RPVi, et espérons que les cliniciens du monde entier en bénéficieront
pour améliorer les soins aux patients. »
RPVi n’est pas encore disponible aux États-Unis.
@MasimoInnovates |
#Masimo
Références
- Données d’archives Masimo.
-
Forget P et al. Goal-Directed Fluid Management Based on the Pulse
Oximeter-Derived Pleth Variability Index Reduces Lactate Levels and
Improves Fluid Management. Anesth Analg. 2010; 111(4):910-4. -
Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced
Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs
After Colorectal Surgery. Journal of the American College of
Surgeons. 2015. Doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer
les résultats thérapeutiques et à réduire le coût des soins. En 1995, la
société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études,
s’est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et
de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a été également
démontré que Masimo SET® aidait les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de prématurité chez le nouveau-né,1 à
améliorer le dépistage CCHD chez le nouveau-né,2 et,
lorsqu’il est utilisé pour une surveillance continue avec Masimo Patient
SafetyNet™* dans les salles post-opératoires, il permet de réduire les
activations et les coûts d’intervention rapide.3,4,5 On
estime que Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions
de patients dans les plus grands hôpitaux et dans d’autres cadres de
soins de santé à travers le monde, 6 et est l’oximétrie
pulsée primaire dans 16 des 20 plus grands hôpitaux cités dans le U.S.
News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2016-17.7En
2005, Masimo a lancé la technologie rainbow® Pulse
CO-Oximetry, qui permet la surveillance non invasive et en continu des
constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures
invasives pour être mesurés, y compris l’hémoglobine totale (SpHb®),
la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®),
la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la
pléth (Pleth Variability Index, PVI®) et plus récemment,
l’Oxygen Reserve Index™ (ORi™), en plus du SpO2, du taux de pouls et de
l’indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit Root®,
une plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients, dotée
de l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres
sociétés d’ajouter à Root d’autres fonctionnalités et capacités de
mesure. Masimo joue également un rôle actif de leader en santé mobile,
avec des produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7™,
l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2® et
l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
L’ORI n’a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA et n’est pas en vente
aux États-Unis.
*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence du consortium appelé University HealthSystem Consortium.
Références
-
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92. -
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. -
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287. -
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter (Newsletter de l’Anesthesia
Patient Safety Foundation). Printemps-Été 2012. -
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302. - Estimation : Données d’archives Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, notamment, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de RPVi™ et PVi®de Masimo. Ces déclarations
prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des
événements futurs susceptibles de nous affecter, et sont assujetties à
des risques et incertitudes, tous difficiles à prédire, souvent
indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier
sensiblement et négativement nos résultats réels par rapport à ceux
exprimés dans nos déclarations prévisionnelles, ceci en conséquence de
divers facteurs de risques qui incluent, sans s’y limiter : les risques
liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats
cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de
mesure non invasives uniques de Masimo, y compris le RPVi et le PVi de
Masimo, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité
des patients ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section
« Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la
Commission des valeurs et des changes (« SEC »), disponibles
gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com